Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Revalidatie bij lumbale hernia

14 september 2022 bijgewerkt door: Tugce Ozen, Marmara University

Vergelijking van schriftelijk en video-thuisoefenprogramma bij patiënten met chronische symptomatische lumbale hernia

Het doel van deze studie is om de effecten van een schriftelijk en op video gebaseerd oefenprogramma voor thuis bij patiënten met symptomatische lumbale hernia op pijnniveau, functie en kwaliteit van leven te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen 45 patiënten met een symptomatische lumbale hernia worden geïncludeerd, die in een chronische periode verkeren en tussen de 18 en 65 jaar oud zijn. De deelnemers worden gerandomiseerd verdeeld over drie groepen. 15 patiënten zullen worden opgenomen in de schriftelijke thuisoefengroep, 15 patiënten in de op video gebaseerde thuisoefengroep en 15 patiënten in de controlegroep. In de schriftelijke oefengroep en op video gebaseerde oefengroep zullen oefenprogramma's 8 weken duren. In de controlegroep wordt gedurende 8 weken het beweegprotocol niet uitgevoerd.

De uitkomsten omvatten de kwaliteit van leven, pijnniveau, functionele capaciteit, kinesiofobie. In de oefengroepen vinden de evaluaties plaats in het eerste gesprek (vóór het oefenprogramma), aan het einde van 8 weken bewegen (wanneer het beweegprogramma is voltooid) en in de 12e week (4 weken na voltooiing van het beweegprogramma). Evaluaties in de controlegroep zullen worden uitgevoerd tijdens het eerste interview, in de 8e week, 12e week.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Marmara University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18-65 jaar
  • Gediagnosticeerd met een lumbale hernia
  • Geen operatie nodig vanwege lumbale hernia
  • Minstens 12 weken pijn in de onderrug of het been hebben
  • Geen corticosteroïden gebruiken
  • Georiënteerd en coöperatief zijn
  • Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Een lumbale wervelkolomoperatie hebben ondergaan
  • In het afgelopen 1 jaar een operatie aan de onderste extremiteit, bovenste extremiteit of wervelkolom hebben ondergaan
  • Aanwezigheid van lumbale stenose
  • Pijnstillende verslaving, of welke verslaving dan ook
  • Aanwezigheid van tumor
  • Aanwezigheid van metastasen
  • Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen
  • De aanwezigheid van scoliose, aangeboren misvorming
  • Aanwezigheid van beenlengteverschil
  • Zwanger zijn
  • Ongecontroleerde hypertensie hebben
  • Om inspanningsafhankelijke angina te hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Schriftelijke oefengroep
Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit kernstabilisatieoefeningen, gericht op verschillende rompspieren om segmentale controle, spinale stabiliteit, spinale stijfheid, oriëntatie en de interoperabiliteit van deze functies te optimaliseren. Het oefenprogramma zal in schriftelijke vorm zijn, wat een gebruikelijk type oefenprogramma voor thuis is.
Gedragsmatig: Oefengroep (schriftelijk)
Het oefenprogramma zal worden gestructureerd met kernstabilisatie-oefeningen. Patiënten krijgen de schriftelijke vorm van oefeningen en worden toegepast als thuisoefeningen. De voortgang van de training wordt bepaald door positieveranderingen.
EXPERIMENTEEL: Op video gebaseerde oefengroep
Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit kernstabilisatieoefeningen, die segmentale controleoptimalisatie, spinale stabilisatie, spinale stijfheid, oriëntatie en de interoperabiliteit van deze functies bieden. Het oefenprogramma wordt aan patiënten gegeven als videorecords, die visuele en auditieve feedback geven.
Gedragsmatig: Oefengroep (videogebaseerd)
Het oefenprogramma zal worden gestructureerd met kernstabilisatie-oefeningen. Patiënten krijgen de oefenvideo's, die visuele en auditieve feedback geven, en worden toegepast als thuisoefeningen. De voortgang van de training wordt bepaald door positieveranderingen.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De patiënten, die zijn doorverwezen en in hun dagelijkse routine op het oefenprogramma zullen wachten. Metingen zullen worden uitgevoerd op hetzelfde tijdsbestek in experimentele groep. Na de follow-up periode van 12 weken gaan ze meedoen aan het beweegprogramma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en week 12.
De Oswestry Disability Index (ODI) zal worden gebruikt om de perceptie van patiënten van aan de lage rug gerelateerde handicaps te evalueren. ODI bestaat uit 10 vragen, gescoord tussen 0 en 5.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en week 12.
Pijn perceptie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Numeric Rated Scale (NRS) zal worden gebruikt om pijnperceptie te evalueren. Patiënten wordt gevraagd hun pijn tussen 0 en 10 te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Er wordt gebruik gemaakt van de Tampa Kinesiofobie-schaal. Het bestaat uit 17 vragen over bewegingsangst en herblessure. Elke vraag scoorde tussen de 1 en 4.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Emotionele toestand
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) zal worden gebruikt om de angst- en depressiestatus van de patiënt te evalueren. HADS bestaat uit 14 vragen, die tussen de 1 en 3 scoorden.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
SF-36 Health Related Quality of Life (SF-36) vragenlijst zal worden gebruikt. SF-36 bestaat uit 36 ​​vragen en evalueert verschillende aspecten van kwaliteit van leven.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.

Het bereik van lumbale flexie en extensie wordt gemeten door de inclinometer. Terwijl de persoon op beide voeten staat, wordt eerst de inclinometer op de referentiepunten op de wervelkolom geplaatst. Voor lumbale flexiewaarde De persoon wordt gevraagd om zo veel mogelijk naar voren te buigen zonder zijn benen te buigen. Voor de extensiewaarde wordt de persoon gevraagd om zoveel mogelijk achterover te buigen zonder zijn benen te buigen, en op het laatste punt wordt de hellingsmeter gelezen en wordt de waarde geregistreerd.

De lumbale lordose wordt gemeten met de inclinometer. Terwijl de patiënt staat met zijn voeten op schouderbreedte uit elkaar en knieën gestrekt, wordt de meting uitgevoerd door de inclinometer die op de referentiepunten is geplaatst.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Flexibiliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.

Er wordt een vingertop-tot-vloer-test toegepast. De persoon wordt gevraagd om naar voren te leunen zonder de knieën te buigen terwijl hij op een hoog platform staat, en de afstand tussen de vingertop en het platform wordt gemeten. Waarden worden geregistreerd als centimeter.

Zijwaartse buigtest zal worden gebruikt om de flexibiliteit van de wervelkolom in laterale en rechterflexie te meten. De patiënt wordt gevraagd zijn rug naar rechts en links te buigen, zonder zijn rug van de muur te scheiden. De resultaten worden geregistreerd als centimeter.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Statisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.

Lateral Bridge Test zal worden gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van de laterale kernspieren te evalueren. De proefpersonen wordt gevraagd om op hun rechterzij te draaien, hun lichaam op hun onderarmen en tenen te heffen en ze in deze positie te houden, en de tijd totdat de positie verslechtert, wordt als seconde geregistreerd.

De Sorensen-test zal worden gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van rompextensoren te evalueren. De proefpersonen werden in buikligging gepositioneerd, met het bekken, heupen en knieën op het bed. De proefpersonen wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel en de tijd tot de verslechtering van de rechte positie wordt geregistreerd.

Er wordt een duurtest voor rompflexoren gebruikt om het statische uithoudingsvermogen van de rompflexoren te evalueren. De proefpersonen werden gepositioneerd met de romp in 60 graden flexie, knieën en heupen in 90 graden flexie. Wanneer de 60 graden rompflexie wordt aangetast, wordt de test beëindigd en wordt de tijd geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Dynamisch uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.

Sit-ups' Test zal worden gebruikt om het uithoudingsvermogen van de buikspieren te evalueren. De patiënten wordt gevraagd de romp te buigen terwijl de knieën in gebogen positie zijn en de voeten gestabiliseerd zijn. Elke test van de patiënten duurt 30 seconden. Het aantal keren dat ze het kunnen doen, wordt geregistreerd.

Er wordt een aangepaste 'push-ups'-test gebruikt om het uithoudingsvermogen van het bovenlichaam te evalueren. Proefpersonen wordt gevraagd het hoofd, de schouders en de romp van de grond te tillen in buikligging met de armen en ellebogen gebogen en de ellebogen volledig gestrekt. Tijdens de test worden de knieën in flexie gepositioneerd (25). Elke test van de patiënten duurt 30 seconden. Het aantal keren dat ze het kunnen doen, wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
Oefen therapietrouw
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.
De patiënten wordt gevraagd om het aantal dagen dat ze per week oefenen te noteren.
Verandering ten opzichte van baseline in week 8 en 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Marmara University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tugce Ozen, MSc, Marmara University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 oktober 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 09.2021.351

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren