Rehabilitation bei Bandscheibenvorfall
Vergleich des schriftlichen und Video-Heimübungsprogramms bei Patienten mit chronischem symptomatischem Bandscheibenvorfall
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
45 Patienten mit symptomatischem Bandscheibenvorfall, die sich in einer chronischen Phase befinden und zwischen 18 und 65 Jahre alt sind, werden eingeschlossen. Die Teilnehmer werden zufällig in drei Gruppen eingeteilt. 15 Patienten werden in die schriftliche Heimübungsgruppe, 15 Patienten in die videobasierte Heimübungsgruppe und 15 Patienten in die Kontrollgruppe aufgenommen. In der schriftlichen Übungsgruppe und der videobasierten Übungsgruppe dauern die Übungsprogramme 8 Wochen. In der Kontrollgruppe wird das Übungsprotokoll 8 Wochen lang nicht durchgeführt.
Die Ergebnisse umfassen die Lebensqualität, das Schmerzniveau, die Funktionsfähigkeit und die Kinesiophobie. In den Übungsgruppen erfolgt die Auswertung im Erstgespräch (vor Übungsprogramm), am Ende der 8. Übungswoche (nach Abschluss des Übungsprogramms) und in der 12. Woche (4 Wochen nach Beendigung des Übungsprogramms). Auswertungen in der Kontrollgruppe werden beim ersten Interview, in der 8. Woche, 12. Woche durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tugce Ozen, MSc
- Telefonnummer: +905052275829
- E-Mail: tugceozen1709@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Marmara University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18-65 Jahren
- Bei mir wurde ein lumbaler Bandscheibenvorfall diagnostiziert
- Keine Operation wegen Bandscheibenvorfall nötig
- Schmerzen im unteren Rücken oder Bein seit mindestens 12 Wochen
- Keine Verwendung von Kortikosteroiden
- Orientiert und kooperativ sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Operation an der Lendenwirbelsäule
- Im letzten Jahr einer Operation an der unteren Extremität, der oberen Extremität oder der Wirbelsäule unterzogen worden sein
- Vorhandensein einer lumbalen Stenose
- Analgetikasucht oder jegliche Sucht
- Vorhandensein eines Tumors
- Vorhandensein von Metastasen
- Vorhandensein von rheumatologischen Erkrankungen
- Das Vorhandensein von Skoliose, angeborene Deformität
- Vorhandensein einer Beinlängendifferenz
- Schwanger sein
- Unkontrollierten Bluthochdruck haben
- Belastungsabhängige Angina pectoris zu haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Schriftliche Übungsgruppe
Das Übungsprogramm besteht aus Kernstabilisierungsübungen, die auf verschiedene Rumpfmuskeln abzielen, um die segmentale Kontrolle, Wirbelsäulenstabilität, Wirbelsäulensteifheit, Orientierung und die Interoperabilität dieser Funktionen zu optimieren.
Das Übungsprogramm wird in schriftlicher Form vorliegen, was eine übliche Art von Heimübungsprogrammen ist.
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Das Übungsprogramm wird mit Core-Stabilisierungsübungen strukturiert.
Den Patienten werden die Übungen in schriftlicher Form zur Verfügung gestellt und als Heimübungen angewendet.
Der Übungsfortschritt wird durch Positionsänderungen ermöglicht.
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EXPERIMENTAL: Videobasierte Übungsgruppe
Das Übungsprogramm besteht aus Core-Stabilisierungsübungen, die eine segmentale Kontrolloptimierung, Wirbelsäulenstabilisierung, Wirbelsäulensteifheit, Orientierung und die Interoperabilität dieser Funktionen bieten.
Das Übungsprogramm wird den Patienten als Videoaufzeichnungen zur Verfügung gestellt, die visuelle und akustische Rückmeldungen liefern.
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Das Übungsprogramm wird mit Core-Stabilisierungsübungen strukturiert.
Die Patienten erhalten die Übungsvideos, die visuelles und akustisches Feedback geben, und werden als Heimübungen angewendet.
Der Übungsfortschritt wird durch Positionsänderungen ermöglicht.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Patienten, die überwiesen werden und im Alltag auf das Übungsprogramm warten.
Die Messungen werden im gleichen Zeitrahmen in der experimentellen Gruppe durchgeführt.
Nach der 12-wöchigen Nachbeobachtungszeit nehmen sie am Übungsprogramm teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behinderung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Der Oswestry Disability Index (ODI) wird verwendet, um die Patientenwahrnehmung von Behinderungen im Zusammenhang mit dem unteren Rücken zu bewerten.
ODI besteht aus 10 Fragen, die zwischen 0 und 5 bewertet werden.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Numeric Rated Scale (NRS) wird verwendet, um die Schmerzwahrnehmung zu bewerten.
Die Patienten werden gebeten, ihre Schmerzen zwischen 0 und 10 einzustufen.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Tampa Kinesiophobia Scale wird verwendet.
Es besteht aus 17 Fragen zu Bewegungsangst und Wiederverletzung.
Jede Frage wurde zwischen 1 und 4 bewertet.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Emotionaler Status
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wird zur Bewertung des Angst- und Depressionsstatus der Patienten verwendet.
HADS besteht aus 14 Fragen, die zwischen 1 und 3 Punkte erhalten.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Es wird der SF-36-Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-36) verwendet.
SF-36 besteht aus 36 Fragen und bewertet verschiedene Aspekte der Lebensqualität.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Der Bereich der lumbalen Flexion und Extension wird mit dem Neigungsmesser gemessen. Während die Person auf beiden Beinen steht, wird zunächst der Neigungsmesser auf die Referenzpunkte an der Wirbelsäule aufgesetzt. Für den Wert der Lendenbeugung Die Person wird gebeten, sich so weit wie möglich nach vorne zu beugen, ohne die Beine zu beugen. Für den Dehnungswert wird die Person gebeten, sich so weit wie möglich nach hinten zu beugen, ohne die Beine zu beugen, und am letzten Punkt wird der Neigungsmesser abgelesen und der Wert aufgezeichnet. Die Lendenlordose wird mit dem Neigungsmesser gemessen. Während der Patient mit schulterbreit geöffneten Füßen und geraden Knien steht, wird die Messung mit dem Neigungsmesser durchgeführt, der auf den Referenzpunkten platziert ist. |
Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Flexibilität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Es wird ein Fingerspitzen-zu-Boden-Test durchgeführt. Die Person wird gebeten, sich nach vorne zu lehnen, ohne die Knie zu beugen, während sie auf einer hohen Plattform steht, und der Abstand zwischen der Fingerspitze und der Plattform wird gemessen. Die Werte werden in Zentimetern aufgezeichnet. Der Seitenbiegetest wird verwendet, um die Flexibilität der Wirbelsäule in rechter und linker seitlicher Beugung zu messen. Der Patient wird gebeten, seinen Rücken nach rechts und links zu beugen, ohne seinen Rücken von der Wand zu lösen. Die Ergebnisse werden in Zentimetern aufgezeichnet. |
Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Statische Ausdauer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Der Lateral Bridge Test wird verwendet, um die statische Ausdauer der seitlichen Rumpfmuskulatur zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, sich auf ihre rechte Seite zu drehen, ihren Körper auf ihre Unterarme und Zehen zu heben und sie in dieser Position zu halten, und die Zeit, bis sich die Position verschlechtert, wird als Sekunde aufgezeichnet. Der Sorensen-Test wird verwendet, um die statische Ausdauer der Rumpfstrecker zu bewerten. Die Probanden wurden in Bauchlage positioniert, mit Becken, Hüften und Knien auf dem Bett. Die Probanden werden aufgefordert, ihren Oberkörper von der Tischkante gerade nach vorne zu strecken und die Zeit bis zur Verschlechterung der geraden Position zu protokollieren. Der Rumpfbeuger-Ausdauertest wird verwendet, um die statische Ausdauer der Rumpfbeuger zu bewerten. Die Probanden wurden mit Rumpf in 60-Grad-Flexion, Knien und Hüften in 90-Grad-Flexion positioniert. Wenn die 60-Grad-Rumpfflexion beeinträchtigt ist, wird der Test beendet und die Zeit aufgezeichnet. |
Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Dynamische Ausdauer
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Der Sit-ups-Test wird verwendet, um die Ausdauer der Bauchmuskeln zu bewerten. Die Patienten werden gebeten, den Rumpf zu beugen, während die Knie in gebeugter Position sind und die Füße stabilisiert sind. Jeder Test der Patienten dauert 30 Sekunden. Die Anzahl der Male, die sie tun können, wird aufgezeichnet. Der modifizierte „Push-ups“-Test wird verwendet, um die Kraftausdauer des Oberkörpers zu bewerten. Die Probanden werden gebeten, den Kopf, die Schultern und den Rumpf in Bauchlage mit gebeugten Armen und Ellbogen und vollständig gestreckten Ellbogen vom Boden anzuheben. Während des Tests werden die Knie in Flexion positioniert (25). Jeder Test der Patienten dauert 30 Sekunden. Die Anzahl der Male, die sie tun können, wird aufgezeichnet. |
Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Einhaltung üben
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Die Patienten werden gebeten, die Anzahl der Tage zu notieren, an denen sie jede Woche Sport treiben.
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Änderung vom Ausgangswert in Woche 8 und 12. Woche.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09.2021.351
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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