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腰椎椎間板ヘルニアのリハビリ

2022年9月14日 更新者:Tugce Ozen、Marmara University

慢性症候性腰椎椎間板ヘルニア患者における筆記とビデオの家庭運動プログラムの比較

この研究の目的は、症候性腰椎椎間板ヘルニア患者の痛みのレベル、機能、および生活の質に対する、書面およびビデオベースの家庭用運動プログラムの効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性期にあり、18〜65歳の症候性腰椎椎間板ヘルニア患者45人が含まれます。 参加者はランダムに 3 つのグループに分けられます。 15 人の患者が筆記による自宅エクササイズ グループに含まれ、15 人の患者がビデオ ベースの自宅エクササイズ グループに含まれ、15 人の患者が対照グループに含まれます。 ライティングエクササイズグループとビデオベースのエクササイズグループでは、エクササイズプログラムは8週間になります。 対照群では、運動プロトコルは 8 週間実行されません。

結果には、生活の質、痛みのレベル、機能的能力、運動恐怖症が含まれます。 運動グループでは、最初の面接時(運動プログラムの前)、8 週間の運動の終わり(運動プログラムが完了したとき)、および 12 週間目(運動プログラムの完了後 4 週間)に評価が行われます。 対照群の評価は、初回面接時、8週目、12週目に行います。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Marmara University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの年齢層
  • 腰椎椎間板ヘルニアと診断されました
  • 腰椎椎間板ヘルニアで手術不要
  • 腰または脚に少なくとも12週間の痛みがある
  • コルチコステロイドを使用していない
  • 志向的で協力的であること
  • ボランティアで研究に参加する

除外基準:

  • 腰椎の手術を受けて
  • 過去1年以内に下肢、上肢、脊椎の手術を受けた
  • 腰部狭窄の存在
  • 鎮痛中毒、またはその他の中毒
  • 腫瘍の存在
  • 転移の存在
  • リウマチ性疾患の存在
  • 脊柱側弯症、先天性奇形の存在
  • 脚長差の有無
  • 妊娠中
  • コントロールされていない高血圧がある
  • 運動依存性狭心症を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筆記演習グループ
運動プログラムは体幹の安定化運動で構成され、さまざまな体幹の筋肉を対象として、セグメント制御、脊椎の安定性、脊椎の剛性、向き、およびこれらの機能の相互運用性を最適化します。 運動プログラムは、一般的な家庭用運動プログラムのタイプである書面形式になります。
運動プログラムは体幹安定運動で構成されます。 患者にはエクササイズの書面が渡され、自宅でのエクササイズとして適用されます。 運動の進行は、位置の変更によって提供されます。
実験的:ビデオベースのエクササイズグループ
運動プログラムは、セグメント制御の最適化、脊椎の安定化、脊椎の剛性、向き、およびこれらの機能の相互運用性を提供するコアの安定化運動で構成されます。 運動プログラムは、視覚的および聴覚的なフィードバックを提供するビデオ記録として患者に提供されます。
運動プログラムは体幹安定運動で構成されます。 患者には、視覚的および聴覚的なフィードバックを提供するエクササイズ ビデオが提供され、自宅でのエクササイズとして適用されます。 運動の進行は、位置の変更によって提供されます。
NO_INTERVENTION:対照群
紹介され、日常生活の中で運動プログラムを待つ患者。 測定は、実験グループで同じ時間枠で実行されます。 12 週間のフォローアップ期間の後、彼らは運動プログラムに参加します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害
時間枠:8 週目と 12 週目のベースラインからの変化。
Oswestry Disability Index (ODI) を使用して、腰に関連する障害に対する患者の認識を評価します。 ODI は 10 の質問で構成され、0 から 5 までのスコアが付けられます。
8 週目と 12 週目のベースラインからの変化。
痛みの知覚
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。
数値評価尺度 (NRS) を使用して、痛みの知覚を評価します。 患者は、痛みを 0 から 10 の間で評価するよう求められます。
8週目と12週目のベースラインからの変化。
運動恐怖症
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。
タンパ運動恐怖症スケールが使用されます。 動きや再損傷への恐怖に関する 17 の質問で構成されています。 各質問は 1 から 4 の間で採点されます。
8週目と12週目のベースラインからの変化。
感情的な状態
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。
Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS)を使用して、患者の不安とうつ病の状態を評価します。 HADS は 14 の質問で構成され、1 から 3 の間で採点されます。
8週目と12週目のベースラインからの変化。
健康関連の生活の質
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。
SF-36 健康関連の生活の質 (SF-36) アンケートが使用されます。 SF-36 は 36 の質問で構成され、生活の質のさまざまな側面を評価します。
8週目と12週目のベースラインからの変化。
腰椎の可動域
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。

腰椎の屈曲と伸展の範囲は、傾斜計によって測定されます。 人が両足で立っている状態で、まず背骨の基準点に傾斜計を置きます。 腰部屈曲値の場合 脚を曲げずに、できるだけ前方に曲げるよう求められます。 伸展値については、足を曲げずにできるだけ後方に曲げるように求められ、最後の時点で傾斜計が読み取られ、値が記録されます。

腰椎前弯は傾斜計で測定されます。 患者は足を肩幅に開いて立ち、膝をまっすぐにして、基準点に配置された傾斜計によって測定されます。

8週目と12週目のベースラインからの変化。
柔軟性
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。

指先から床までのテストが適用されます。 高い台の上に立った状態で膝を曲げずに前かがみになり、指先から台までの距離を測定します。 値はセンチメートルで記録されます。

側屈試験は、左右の側屈における脊椎の柔軟性を測定するために使用されます。 患者は、壁から背中を離さずに、背中を左右に曲げるように求められます。 結果はセンチメートル単位で記録されます。

8週目と12週目のベースラインからの変化。
静的耐久性
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。

ラテラル ブリッジ テストは、ラテラル コア マッスルの静的持久力を評価するために使用されます。 被験者は右側を向いて、前腕とつま先で体を持ち上げ、この位置を維持するように求められ、位置が悪化するまでの時間が秒として記録されます。

Sorensen Test は、体幹伸筋の静的持久力を評価するために使用されます。 被験者は腹臥位で、骨盤、腰、膝をベッドに置いた。 被験者は、テーブルの端から上体をまっすぐ前に伸ばすように求められ、まっすぐな姿勢が悪化するまでの時間が記録されます。

体幹屈筋持久力試験は、体幹屈筋の静的持久力を評価するために使用されます。 被験者は、体幹が 60 度屈曲位、膝と腰が 90 度屈曲位に配置されました。60 度の体幹屈曲が損なわれた場合、テストは終了し、時間が記録されます。

8週目と12週目のベースラインからの変化。
動的持久力
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。

シットアップテストは、腹筋の持久力を評価するために使用されます。 膝が屈曲位置にあり、足が安定している間に、患者は体幹を屈曲するように求められます。 患者の各検査は 30 秒です。 できる回数が記録されます。

修正された「腕立て伏せ」テストは、上半身の持久力を評価するために使用されます。 被験者は、腕と肘を曲げ、肘を完全に伸ばした腹臥位で頭、肩、体幹を地面から持ち上げるよう求められます。 テスト中、膝は屈曲した状態になります (25)。 患者の各検査は 30 秒です。 できる回数が記録されます。

8週目と12週目のベースラインからの変化。
運動の遵守
時間枠:8週目と12週目のベースラインからの変化。
患者は、毎週の運動日数を記録するように求められます。
8週目と12週目のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tugce Ozen, MSc、Marmara University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年10月10日

一次修了 (予期された)

2023年3月30日

研究の完了 (予期された)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月14日

最初の投稿 (実際)

2022年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月14日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09.2021.351

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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