Reabilitação na Hérnia de Disco Lombar
Comparação do Programa de Exercícios em Casa Escrito e em Vídeo em Pacientes com Hérnia de Disco Lombar Sintomática Crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão incluídos 45 pacientes sintomáticos com hérnia de disco lombar, em período crônico e com idade entre 18-65 anos. Os participantes serão randomizados em três grupos. 15 pacientes serão incluídos no grupo de exercícios escritos em casa, 15 pacientes no grupo de exercícios em casa baseados em vídeo e 15 pacientes no grupo de controle. No grupo de exercícios escritos e no grupo de exercícios baseados em vídeo, os programas de exercícios serão de 8 semanas. No grupo controle, o protocolo de exercícios não será realizado durante 8 semanas.
Os resultados incluirão a qualidade de vida, nível de dor, capacidade funcional, cinesiofobia. Nos grupos de exercícios, as avaliações serão feitas na primeira entrevista (antes do programa de exercícios), ao final de 8 semanas de exercícios (ao final do programa de exercícios) e na 12ª semanas (4 semanas após o término do programa de exercícios). As avaliações no grupo controle serão realizadas na primeira entrevista, na 8ª semana, 12ª semanas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Tugce Ozen, MSc
- Número de telefone: +905052275829
- E-mail: tugceozen1709@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Marmara University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18-65 anos
- Tendo sido diagnosticado com uma hérnia de disco lombar
- Não há necessidade de cirurgia devido a hérnia de disco lombar
- Ter dor na parte inferior das costas ou na perna por pelo menos 12 semanas
- Não usar corticosteróides
- Ser orientado e cooperativo
- Ser voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Tendo sido submetido a cirurgia da coluna lombar
- Tendo sido submetido a cirurgia de membros inferiores, membros superiores e coluna no último 1 ano
- Presença de estenose lombar
- Dependência de analgésicos ou qualquer dependência
- Presença de tumor
- Presença de metástases
- Presença de doenças reumatológicas
- A presença de escoliose, deformidade congênita
- Presença de discrepância no comprimento das pernas
- Estar grávida
- Ter hipertensão descontrolada
- Ter angina dependente de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios escritos
O programa de exercícios consistirá em exercícios de estabilização do núcleo, que visam vários músculos do tronco para otimizar o controle segmentar, a estabilidade da coluna, a rigidez da coluna, a orientação e a interoperabilidade desses recursos.
O programa de exercícios será por escrito, que é um tipo comum de programa de exercícios em casa.
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O programa de exercícios será estruturado com exercícios de estabilização do core.
Os pacientes receberão a forma escrita dos exercícios e serão aplicados como exercícios domiciliares.
A progressão do exercício será fornecida por mudanças de posição.
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios baseado em vídeo
O programa de exercícios consistirá em exercícios de estabilização do núcleo, que fornecem otimização do controle segmentar, estabilização da coluna, rigidez da coluna, orientação e interoperabilidade desses recursos.
O programa de exercícios será dado aos pacientes como registros de vídeo, que fornecem feedback visual e auditivo.
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O programa de exercícios será estruturado com exercícios de estabilização do core.
Os pacientes receberão os vídeos de exercícios, que fornecem feedback visual e auditivo, e serão aplicados como exercícios em casa.
A progressão do exercício será fornecida por mudanças de posição.
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes, que são encaminhados e aguardarão o programa de exercícios em sua rotina diária.
As medições serão realizadas no mesmo período de tempo no grupo experimental.
Após o período de acompanhamento de 12 semanas, eles entrarão no programa de exercícios.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12 semanas.
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O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) será usado para avaliar as percepções dos pacientes sobre a incapacidade relacionada à região lombar.
ODI é composto por 10 questões, pontuadas entre 0 e 5.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12 semanas.
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Percepção da dor
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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A escala numérica nominal (NRS) será usada para avaliar a percepção da dor.
Os pacientes serão solicitados a classificar sua dor entre 0 e 10.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Cinesiofobia
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Será utilizada a Escala de Cinesiofobia de Tampa.
É composto por 17 questões sobre medo de movimento e reincidência.
Cada questão pontuava entre 1 e 4.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Estado emocional
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) será utilizada para avaliar o estado de ansiedade e depressão dos pacientes.
A HADS é composta por 14 questões, que pontuam entre 1 e 3.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Será utilizado o questionário SF-36 de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (SF-36).
O SF-36 é composto por 36 questões e avalia diferentes aspectos da qualidade de vida.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Amplitude de movimento da coluna lombar
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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A amplitude de flexão e extensão lombar será medida pelo inclinômetro. Enquanto a pessoa está de pé sobre os dois pés, primeiro o inclinômetro será colocado nos pontos de referência da coluna. Para o valor da flexão lombar A pessoa será solicitada a se inclinar para a frente o máximo que puder sem dobrar as pernas. Para o valor da extensão, será solicitado que a pessoa se incline o máximo possível para trás sem dobrar as pernas e, no último ponto, será feito a leitura do inclinômetro e anotado o valor. A lordose lombar será medida pelo inclinômetro. Com o paciente em pé, com os pés afastados na largura dos ombros e os joelhos retos, a medida será feita pelo inclinômetro colocado nos pontos de referência. |
Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Flexibilidade
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Será aplicado o Teste da Ponta do Dedo ao Chão. A pessoa será solicitada a se inclinar para a frente sem dobrar os joelhos enquanto estiver em uma plataforma alta, e a distância entre a ponta do dedo e a plataforma será medida. Os valores serão registrados em centímetros. O teste de flexão lateral será utilizado para medir a flexibilidade da coluna vertebral em flexão lateral direita e esquerda. O paciente será solicitado a dobrar as costas para os lados direito e esquerdo, sem separar as costas da parede. Os resultados serão registrados em centímetros. |
Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Resistência estática
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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O Lateral Bridge Test será utilizado para avaliar a resistência estática dos músculos do core lateral. Os sujeitos serão solicitados a virar para o lado direito, levantar o corpo sobre os antebraços e dedos dos pés e mantê-los nessa posição, e o tempo até a deterioração da posição será registrado como segundo. O Teste de Sorensen será utilizado para avaliar a resistência estática dos extensores do tronco. Os sujeitos foram posicionados em decúbito ventral, com a pelve, quadril e joelhos apoiados na cama. Os sujeitos serão solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa e o tempo até a deterioração da posição reta é registrado. O Teste de Resistência dos Flexores do Tronco será utilizado para avaliar a resistência estática dos flexores do tronco. Os sujeitos foram posicionados com o tronco em 60 graus de flexão, joelhos e quadris em 90 graus de flexão. Quando a flexão de tronco de 60 graus for prejudicada, o teste será encerrado e o tempo será registrado. |
Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Resistência dinâmica
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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O Teste de Abdominais será utilizado para avaliar a resistência dos músculos abdominais. Os pacientes serão solicitados a flexionar o tronco enquanto os joelhos estão na posição flexionada e os pés estabilizados. Cada teste dos pacientes é de 30 segundos. O número de vezes que eles podem fazer isso será registrado. O teste de 'flexões' modificado será usado para avaliar a resistência da força da parte superior do corpo. Os indivíduos serão solicitados a levantar a cabeça, ombros e tronco do chão em decúbito ventral com os braços e cotovelos flexionados e os cotovelos totalmente estendidos. Durante o teste, os joelhos serão posicionados em flexão (25). Cada teste dos pacientes é de 30 segundos. O número de vezes que eles podem fazer isso será registrado. |
Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Adesão ao exercício
Prazo: Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Os pacientes serão solicitados a anotar o número de dias que se exercitam em cada semana.
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Mudança da linha de base na semana 8 e 12.semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2021.351
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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