Rehabilitación en Hernia Discal Lumbar
Comparación del programa de ejercicios domiciliarios escrito y en video en pacientes con hernia de disco lumbar sintomática crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán 45 pacientes con hernia discal lumbar sintomática, que se encuentren en periodo crónico y con edades comprendidas entre los 18-65 años. Los participantes serán distribuidos aleatoriamente en tres grupos. Se incluirán 15 pacientes en el grupo de ejercicios domiciliarios por escrito, 15 pacientes estarán en el grupo de ejercicios domiciliarios basados en video y 15 pacientes en el grupo de control. En el grupo de ejercicio escrito y el grupo de ejercicio basado en video, los programas de ejercicio serán de 8 semanas. En el grupo control no se realizará el protocolo de ejercicio durante 8 semanas.
Los resultados incluirán la calidad de vida, el nivel de dolor, la capacidad funcional, la kinesiofobia. En los grupos de ejercicio, las evaluaciones se realizarán en la primera entrevista (antes del programa de ejercicios), al final de las 8 semanas de ejercicio (cuando se completa el programa de ejercicios) y en las semanas 12 (4 semanas después de la finalización del programa de ejercicios). Las evaluaciones en el grupo de control se realizarán en la primera entrevista, en la semana 8, 12 semanas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tugce Ozen, MSc
- Número de teléfono: +905052275829
- Correo electrónico: tugceozen1709@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Marmara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18-65 años
- Haber sido diagnosticado con una hernia de disco lumbar
- Sin necesidad de cirugía por hernia de disco lumbar
- Tener dolor en la parte baja de la espalda o en la pierna durante al menos 12 semanas
- No usar corticoides
- Ser orientado y cooperativo.
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Haber sido operado de la columna lumbar
- Haberse sometido a una cirugía de las extremidades inferiores, las extremidades superiores y la columna vertebral en el último año
- Presencia de estenosis lumbar
- Adicción a los analgésicos, o cualquier adicción.
- Presencia de tumor
- Presencia de metástasis
- Presencia de enfermedades reumatológicas
- La presencia de escoliosis, deformidad congénita.
- Presencia de discrepancia en la longitud de las piernas
- Estar embarazada
- Tener hipertensión no controlada
- Tener angina dependiente del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios escritos
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de estabilización central, que se enfocan en varios músculos del tronco para optimizar el control segmentario, la estabilidad de la columna, la rigidez de la columna, la orientación y la interoperabilidad de estas características.
El programa de ejercicios se hará por escrito, que es un tipo común de programa de ejercicios en el hogar.
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El programa de ejercicios se estructurará con ejercicios de estabilización del núcleo.
Los pacientes recibirán la forma escrita de ejercicios y se aplicarán como ejercicios en casa.
La progresión del ejercicio será proporcionada por los cambios de posición.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicio basado en video
El programa de ejercicios consistirá en ejercicios de estabilización central, que brindan optimización del control segmentario, estabilización espinal, rigidez espinal, orientación e interoperabilidad de estas características.
El programa de ejercicios se entregará a los pacientes en forma de registros de video, que brindan retroalimentación visual y auditiva.
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El programa de ejercicios se estructurará con ejercicios de estabilización del núcleo.
Los pacientes recibirán los videos de ejercicios, que brindan retroalimentación visual y auditiva, y se aplicarán como ejercicios en el hogar.
La progresión del ejercicio será proporcionada por los cambios de posición.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes, que son derivados y esperarán el programa de ejercicios en su rutina diaria.
Las mediciones se realizarán al mismo tiempo en el grupo experimental.
Después de las 12 semanas de seguimiento, se incorporarán al programa de ejercicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) se utilizará para evaluar las percepciones de los pacientes sobre la discapacidad relacionada con la espalda baja.
ODI consta de 10 preguntas, puntuadas entre 0 y 5.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se utilizará la escala numérica nominal (NRS) para evaluar la percepción del dolor.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor entre 0 y 10.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Kinesiofobia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se utilizará la Escala de Kinesiofobia de Tampa.
Consta de 17 preguntas sobre miedo al movimiento y volver a lesionarse.
Cada pregunta puntuó entre 1 y 4.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Estado emocional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ansiedad y depresión de los pacientes.
HADS consta de 14 preguntas, que se puntúan entre 1 y 3.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se utilizará el cuestionario SF-36 Calidad de vida relacionada con la salud (SF-36).
El SF-36 consta de 36 preguntas y evalúa diferentes aspectos de la calidad de vida.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Rango de movimiento de la columna lumbar
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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El rango de flexión y extensión lumbar será medido por el inclinómetro. Mientras la persona está de pie sobre ambos pies, primero se colocará el inclinómetro en los puntos de referencia de la columna. Para el valor de flexión lumbar Se le pedirá a la persona que se incline hacia adelante tanto como pueda sin doblar las piernas. Para el valor de extensión se le pedirá a la persona que se incline hacia atrás lo máximo posible sin doblar las piernas, y en el último punto se leerá el inclinómetro y se registrará el valor. La lordosis lumbar se medirá con el inclinómetro. Mientras el paciente permanece de pie con los pies separados a la anchura de los hombros y las rodillas estiradas, la medida se tomará mediante el inclinómetro colocado en los puntos de referencia. |
Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Flexibilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se aplicará la prueba de la yema del dedo al piso. Se le pedirá a la persona que se incline hacia adelante sin doblar las rodillas mientras está de pie sobre una plataforma alta y se medirá la distancia entre la punta del dedo y la plataforma. Los valores se registrarán en centímetros. La prueba de flexión lateral se utilizará para medir la flexibilidad de la columna en flexión lateral derecha e izquierda. Se le pedirá al paciente que doble la espalda hacia los lados derecho e izquierdo, sin separar la espalda de la pared. Los resultados se registrarán en centímetros. |
Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Resistencia estática
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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La prueba del puente lateral se utilizará para evaluar la resistencia estática de los músculos centrales laterales. Se pedirá a los sujetos que giren sobre su lado derecho, levanten el cuerpo sobre los antebrazos y los dedos de los pies y los mantengan en esta posición, y el tiempo hasta que la posición se deteriore se registrará como segundo. La prueba de Sorensen se utilizará para evaluar la resistencia estática de los extensores del tronco. Los sujetos se colocaron en decúbito prono, con la pelvis, las caderas y las rodillas sobre la cama. Se pedirá a los sujetos que extiendan la parte superior del cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa y se registrará el tiempo hasta el deterioro de la posición recta. La prueba de resistencia de los flexores del tronco se utilizará para evaluar la resistencia estática de los flexores del tronco. Los sujetos se colocaron con el tronco en una flexión de 60 grados, las rodillas y las caderas en una posición de flexión de 90 grados. Cuando se altera la flexión del tronco de 60 grados, la prueba finalizará y se registrará el tiempo. |
Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Resistencia dinámica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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La prueba de abdominales se utilizará para evaluar la resistencia de los músculos abdominales. Se pedirá a los pacientes que flexionen el tronco mientras las rodillas están flexionadas y los pies estabilizados. Cada prueba de los pacientes es de 30 segundos. Se registrará el número de veces que pueden hacerlo. Se usará la prueba de 'flexiones' modificada para evaluar la resistencia de la fuerza de la parte superior del cuerpo. Se pedirá a los sujetos que levanten la cabeza, los hombros y el tronco del suelo en posición prona con los brazos y los codos flexionados y los codos completamente extendidos. Durante la prueba, las rodillas se colocarán en flexión (25). Cada prueba de los pacientes es de 30 segundos. Se registrará el número de veces que pueden hacerlo. |
Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Adherencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Se pedirá a los pacientes que anoten el número de días que hacen ejercicio cada semana.
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Cambio desde el inicio en las semanas 8 y 12.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2021.351
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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