Реабилитация при грыже поясничного диска
Сравнение письменной и видео программы домашних упражнений у пациентов с хронической симптоматической грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут включены 45 пациентов с симптоматической грыжей диска поясничного отдела позвоночника в хроническом периоде в возрасте от 18 до 65 лет. Участники будут рандомизированы в три группы. 15 пациентов будут включены в группу письменных домашних упражнений, 15 пациентов будут включены в группу домашних упражнений на основе видео и 15 пациентов в контрольную группу. В группе письменных упражнений и группе упражнений на основе видео программы упражнений будут составлять 8 недель. В контрольной группе протокол упражнений не будет выполняться в течение 8 недель.
Исходы будут включать качество жизни, уровень боли, функциональную способность, кинезиофобию. В группах упражнений оценки будут проводиться на первом собеседовании (перед программой упражнений), в конце 8 недель упражнений (когда программа упражнений завершена) и на 12-й неделе (через 4 недели после завершения программы упражнений). Оценки в контрольной группе будут проводиться при первом интервью, на 8-й неделе, 12-й неделе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tugce Ozen, MSc
- Номер телефона: +905052275829
- Электронная почта: tugceozen1709@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Marmara University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Поставили диагноз грыжа диска поясничного отдела позвоночника
- Нет необходимости в операции из-за грыжи поясничного диска
- Боль в нижней части спины или ноге в течение не менее 12 недель
- Не использовать кортикостероиды
- Ориентироваться и сотрудничать
- Быть добровольцем для участия в исследовании
Критерий исключения:
- Перенес операцию на поясничном отделе позвоночника
- Перенесенные операции на нижних конечностях, верхних конечностях, позвоночнике за последний 1 год
- Наличие поясничного стеноза
- Анальгетическая зависимость или любая зависимость
- Наличие опухоли
- Наличие метастазов
- Наличие ревматологических заболеваний
- Наличие сколиоза, врожденной деформации
- Наличие несоответствия длины ног
- Беременность
- Иметь неконтролируемую гипертензию
- Наличие стенокардии, зависящей от физической нагрузки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа письменных упражнений
Программа упражнений будет состоять из упражнений на стабилизацию кора, которые воздействуют на различные мышцы туловища, чтобы оптимизировать сегментарный контроль, стабильность позвоночника, жесткость позвоночника, ориентацию и взаимодействие этих функций.
Программа упражнений будет в письменной форме, что является обычным типом программы домашних упражнений.
|
Программа упражнений будет состоять из упражнений на стабилизацию кора.
Пациентам будет предоставлена письменная форма упражнений и они будут применяться в качестве домашних упражнений.
Прогрессирование упражнений будет обеспечиваться изменением положения.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений на основе видео
Программа упражнений будет состоять из упражнений на стабилизацию кора, которые обеспечивают оптимизацию сегментарного контроля, стабилизацию позвоночника, жесткость позвоночника, ориентацию и взаимодействие этих функций.
Программа упражнений будет предоставлена пациентам в виде видеозаписей, которые обеспечивают визуальную и слуховую обратную связь.
|
Программа упражнений будет состоять из упражнений на стабилизацию кора.
Пациентам будут предоставлены видеоролики с упражнениями, которые обеспечивают визуальную и слуховую обратную связь, и будут применяться в качестве домашних упражнений.
Прогрессирование упражнений будет обеспечиваться изменением положения.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, которые направлены и будут ждать программы упражнений в своей повседневной жизни.
Измерения будут проводиться в то же время в экспериментальной группе.
После 12 недель наблюдения они присоединятся к программе упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) будет использоваться для оценки восприятия пациентами инвалидности, связанной с поясницей.
ODI состоит из 10 вопросов, оцениваемых от 0 до 5.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Числовая рейтинговая шкала (NRS) будет использоваться для оценки восприятия боли.
Пациентам будет предложено оценить свою боль от 0 до 10.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Кинезиофобия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Будет использоваться шкала кинезиофобии Тампы.
Он состоит из 17 вопросов о боязни движения и повторной травмы.
Каждый вопрос оценивался от 1 до 4.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Эмоциональный статус
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS) будет использоваться для оценки состояния тревоги и депрессии пациентов.
HADS состоит из 14 вопросов, которые оцениваются от 1 до 3.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Будет использоваться опросник SF-36 «Качество жизни, связанное со здоровьем» (SF-36).
SF-36 состоит из 36 вопросов и оценивает различные аспекты качества жизни.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Объем движений поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Инклинометр измеряет диапазон поясничного сгибания и разгибания. Пока человек стоит на обеих ногах, сначала инклинометр будет размещен на опорных точках на позвоночнике. Для значения поясничного сгибания человека попросят наклониться вперед настолько, насколько он может, не сгибая ног. Для определения значения разгибания человека попросят максимально наклониться назад, не сгибая ног, а в последней точке показания инклинометра будут считаны, и значение будет записано. Поясничный лордоз будет измеряться инклинометром. Пока пациент стоит, ноги на ширине плеч, колени прямые, измерение будет производиться инклинометром, размещенным в опорных точках. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Гибкость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Будет применен тест кончика пальца на пол. Человеку будет предложено наклониться вперед, не сгибая колени, стоя на высокой платформе, и будет измерено расстояние между кончиком пальца и платформой. Значения будут записаны в сантиметрах. Тест на боковое сгибание будет использоваться для измерения гибкости позвоночника при правом и левом боковом сгибании. Больного попросят согнуть спину в правую и левую стороны, не отрывая спину от стены. Результаты будут записаны в сантиметрах. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Статическая выносливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Латеральный мостовой тест будет использоваться для оценки статической выносливости боковых мышц кора. Испытуемых попросят повернуться на правый бок, поднять тело на предплечья и пальцы ног и удерживать их в этом положении, а время, пока положение не ухудшится, будет записано как секунда. Тест Соренсена будет использоваться для оценки статической выносливости разгибателей туловища. Испытуемые располагались в положении лежа, тазом, бедрами и коленями на кровати. Субъектов попросят вытянуть верхнюю часть тела прямо вперед от края стола и зафиксировать время до ухудшения прямолинейного положения. Тест на выносливость сгибателей туловища будет использоваться для оценки статической выносливости сгибателей туловища. Испытуемых укладывали так, чтобы туловище было согнуто на 60 градусов, а колени и бедра — на 90 градусов. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Динамическая выносливость
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Тест приседаний будет использоваться для оценки выносливости мышц живота. Пациентов попросят согнуть туловище, пока колени находятся в согнутом положении, а стопы стабилизированы. Каждый тест пациентов составляет 30 секунд. Количество раз, которое они могут сделать, будет записано. Модифицированный тест «Отжимания» будет использоваться для оценки силовой выносливости верхней части тела. Субъектов попросят поднять голову, плечи и туловище от земли в положении лежа, руки и локти согнуты, а локти полностью выпрямлены. Во время теста колени будут согнуты (25). Каждый тест пациентов составляет 30 секунд. Количество раз, которое они могут сделать, будет записано. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Пациентов попросят отметить количество дней, в течение которых они тренируются каждую неделю.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 8-й и 12-й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2021.351
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .