Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabilitering ved Lumbal Disc Herniation

14. september 2022 oppdatert av: Tugce Ozen, Marmara University

Sammenligning av skriftlig og video hjemmetreningsprogram hos pasienter med kronisk symptomatisk lumbal skiveprolaps

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av skriftlig og videobasert hjemmetreningsprogram hos pasienter med symptomatisk lumbal skiveprolaps på smertenivå, funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

45 symptomatiske lumbale skiveprolapspasienter, som er i kronisk periode og i alderen 18-65 år, vil bli inkludert. Deltakerne vil bli randomisert i tre grupper. 15 pasienter vil bli inkludert i den skriftlige hjemmetreningsgruppen, 15 pasienter vil være i videobasert hjemmetreningsgruppe og 15 pasienter i kontrollgruppen. I skriftlig treningsgruppe og videobasert treningsgruppe vil treningsopplegg være 8 uker. I kontrollgruppen vil ikke treningsprotokollen utføres i løpet av 8 uker.

Resultatene vil inkludere livskvalitet, smertenivå, funksjonsevne, kinesiofobi. I treningsgruppene vil evalueringene gjøres i første intervju (før treningsprogram), ved slutten av 8 ukers trening (når treningsprogrammet er gjennomført) og i 12. uke (4 uker etter avsluttet treningsprogram). Evalueringer i kontrollgruppen vil bli gjennomført ved første intervju, ved 8. uke, 12. uke.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Marmara University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Etter å ha blitt diagnostisert med lumbal skiveprolaps
  • Ingen behov for operasjon på grunn av lumbal skiveprolaps
  • Har smerter i korsryggen eller benet i minst 12 uker
  • Bruker ikke kortikosteroider
  • Å være orientert og samarbeidsvillig
  • Å være frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Har gjennomgått korsryggkirurgi
  • Har gjennomgått underekstremitet, øvre ekstremitet, ryggradsoperasjon siste 1 år
  • Tilstedeværelse av lumbal stenose
  • Smertestillende avhengighet, eller hvilken som helst avhengighet
  • Tilstedeværelse av svulst
  • Tilstedeværelse av metastaser
  • Tilstedeværelse av revmatologiske sykdommer
  • Tilstedeværelsen av skoliose, medfødt deformitet
  • Tilstedeværelse av benlengdeavvik
  • Å være gravid
  • Å ha ukontrollert hypertensjon
  • Å ha treningsavhengig angina

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Skriftlig øvingsgruppe
Treningsprogrammet vil bestå av kjernestabiliseringsøvelser, som retter seg mot ulike trunkmuskler for å optimalisere segmentell kontroll, spinal stabilitet, spinal stivhet, orientering og interoperabiliteten til disse funksjonene. Treningsprogrammet vil være skriftlig, som er en vanlig type hjemmetreningsprogram.
Atferdsmessig: Treningsgruppe (skriftlig form)
Treningsprogrammet vil være strukturert med kjernestabiliseringsøvelser. Pasientene vil få den skriftlige formen for øvelser og vil bli brukt som hjemmeøvelser. Treningsprogresjon vil bli gitt av posisjonsendringer.
EKSPERIMENTELL: Videobasert treningsgruppe
Treningsprogrammet vil bestå av kjernestabiliseringsøvelser, som gir segmentell kontrolloptimalisering, spinalstabilisering, spinal stivhet, orientering og interoperabiliteten til disse funksjonene. Treningsprogrammet vil bli gitt pasienter som videoopptak, som gir visuelle og auditive tilbakemeldinger.
Atferdsmessig: Treningsgruppe (videobasert)
Treningsprogrammet vil være strukturert med kjernestabiliseringsøvelser. Pasientene vil få utdelt treningsvideoene, som gir visuell og auditiv tilbakemelding, og vil bli brukt som hjemmeøvelser. Treningsprogresjon vil bli gitt av posisjonsendringer.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Pasientene, som henvises og vil vente på treningsprogrammet i sin rutinemessige hverdag. Målinger vil bli utført i samme tidsramme i eksperimentell gruppe. Etter de 12 ukene med oppfølgingsperiode vil de bli med i treningsprogrammet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8, og 12. uke.
Oswestry Disability Index (ODI) vil bli brukt til å evaluere pasienters oppfatning av korsryggrelatert funksjonshemming. ODI består av 10 spørsmål, skåret mellom 0 og 5.
Endring fra baseline ved uke 8, og 12. uke.
Smerteoppfatning
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Numeric Rated Scale (NRS) vil bli brukt for å evaluere smerteoppfatning. Pasientene vil bli bedt om å rangere smerten mellom 0 og 10.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Tampa Kinesiophobia Scale vil bli brukt. Den består av 17 spørsmål om frykt for bevegelse og gjenskader. Hvert spørsmål scoret mellom 1 og 4.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Emosjonell status
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil bli brukt for å evaluere pasientenes angst- og depresjonsstatus. HADS består av 14 spørsmål, som scoret mellom 1 og 3.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Spørreskjemaet SF-36 Health Related Quality of Life (SF-36) vil bli brukt. SF-36 består av 36 spørsmål og vurderer ulike aspekter ved livskvalitet.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Bevegelsesområde for korsryggen
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.

Omfanget av lumbalfleksjon og ekstensjon vil bli målt av inklinometeret. Mens personen står på begge føttene, vil først inklinometeret plasseres på referansepunktene på ryggraden. For lumbal fleksjonsverdi Personen vil bli bedt om å bøye seg fremover så mye han kan uten å bøye bena. For ekstensjonsverdi vil personen bli bedt om å bøye seg bakover så mye som mulig uten å bøye bena, og på det siste punktet vil inklinometeret avleses og verdien registreres.

Lumbal lordose vil bli målt av inklinometeret. Mens pasientene står med føttene i skulderbreddes avstand og knærne rette, vil målingen bli tatt av inklinometeret plassert på referansepunktene.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Fleksibilitet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.

Fingertupp-til-gulv-test vil bli utført. Personen vil bli bedt om å lene seg fremover uten å bøye knærne mens han står på en høy plattform, og avstanden mellom fingertuppen og plattformen vil bli målt. Verdier vil bli registrert som centimeter.

Sidebøytest vil bli brukt for å måle fleksibiliteten til ryggraden i høyre og venstre sidefleksjon. Pasienten vil bli bedt om å bøye ryggen til høyre og venstre side, uten å skille ryggen fra veggen. Resultatene vil bli registrert som centimeter.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Statisk utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.

Lateral Bridge Test vil bli brukt til å evaluere den statiske utholdenheten til de laterale kjernemusklene. Forsøkspersonene vil bli bedt om å snu seg på høyre side, heve kroppen på underarmene og tærne og holde dem i denne posisjonen, og tiden til stillingen forverres vil bli registrert som nummer to.

Sorensen Test vil bli brukt til å evaluere den statiske utholdenheten til trunkextensorer. Forsøkspersonene ble plassert i liggende stilling, med bekken, hofter og knær på sengen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å strekke overkroppen rett frem fra kanten av bordet og tiden til forringelsen av den rette posisjonen registreres.

Trunk Flexors Endurance Test vil bli brukt til å evaluere statisk utholdenhet av trunk flexors. Forsøkspersonene ble plassert med bagasjerommet i 60 graders fleksjon, knær og hofter i 90 graders fleksjonsposisjon. Når 60 graders trunkfleksjon er svekket, vil testen avsluttes og tiden vil bli registrert.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Dynamisk utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.

Sit-ups' Test vil bli brukt for å evaluere utholdenheten til magemusklene. Pasientene vil bli bedt om å bøye bagasjerommet mens knærne er i bøyd stilling og føttene er stabiliserte. Hver test av pasientene er 30 sekunder. Antall ganger de kan gjøre det vil bli registrert.

Modifisert 'push-ups'-test vil bli brukt til å evaluere overkroppens styrkeutholdenhet. Forsøkspersonene vil bli bedt om å løfte hodet, skuldrene og bagasjerommet fra bakken i liggende stilling med armer og albuer bøyd og albuene helt utstrakt. Under testen vil knærne bli posisjonert i fleksjon (25). Hver test av pasientene er 30 sekunder. Antall ganger de kan gjøre det vil bli registrert.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Tren etterlevelse
Tidsramme: Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.
Pasientene vil bli bedt om å notere antall dager de trener hver uke.
Endring fra baseline ved uke 8 og 12. uke.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Marmara University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tugce Ozen, MSc, Marmara University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

10. oktober 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mars 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09.2021.351

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere