Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitáció ágyéki porckorongsérv esetén

2022. szeptember 14. frissítette: Tugce Ozen, Marmara University

Írásos és videós otthoni gyakorlatok összehasonlítása krónikus tünetmentes ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az írott és videó alapú otthoni edzésprogramok hatását a tünetekkel járó ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél a fájdalom szintjére, funkciójára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

45, krónikus periódusban szenvedő, 18-65 év közötti, tünetmentes ágyéki porckorongsérv beteget vonunk be. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják. 15 beteg kerül be az írásbeli otthoni gyakorlatok csoportjába, 15 beteg a videó alapú otthoni gyakorlatok csoportjába és 15 beteg a kontrollcsoportba. Az írásbeli gyakorlatcsoportban és a videó alapú gyakorlatcsoportban az edzésprogramok 8 hetesek lesznek. A kontrollcsoportban a gyakorlati protokollt nem hajtják végre 8 hétig.

Az eredmények közé tartozik az életminőség, a fájdalom szintje, a funkcionális kapacitás és a kineziofóbia. A gyakorlati csoportokban az értékelés az első interjún (az edzésprogram előtt), a 8 hetes edzés végén (amikor az edzésprogram befejeződött) és a 12. héten (az edzésprogram befejezése után 4 héttel) történik. A kontrollcsoportban végzett értékeléseket az első interjú alkalmával, a 8. héten, a 12. héten végezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34000
        • Marmara University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közöttiek
  • ágyéki porckorongsérvet diagnosztizáltak
  • Az ágyéki porckorongsérv miatt nincs szükség műtétre
  • Legalább 12 hétig tartó fájdalom a hát alsó részén vagy a lábszárban
  • Nem használ kortikoszteroidokat
  • Legyen orientált és együttműködő
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • ágyéki gerinc műtéten esett át
  • Alsó végtag, felső végtag, gerinc műtéten esett át az elmúlt 1 évben
  • Az ágyéki szűkület jelenléte
  • Fájdalomcsillapító-függőség, vagy bármilyen függőség
  • A daganat jelenléte
  • Metasztázisok jelenléte
  • Reumatológiai betegségek jelenléte
  • A scoliosis jelenléte, veleszületett deformitás
  • A lábhossz eltérésének jelenléte
  • Terhesnek lenni
  • Ellenőrizetlen magas vérnyomás esetén
  • Mozgásfüggő anginája van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Írásbeli gyakorlatcsoport
Az edzésprogram magstabilizáló gyakorlatokból áll, amelyek a törzs különböző izmait célozzák meg, hogy optimalizálják a szegmentális kontrollt, a gerinc stabilitását, a gerinc merevségét, az orientációt és ezeknek a jellemzőknek az átjárhatóságát. Az edzésprogram írásos formában lesz, ami egy általános otthoni edzésprogram típus.
Az edzésprogramot alapvető stabilizáló gyakorlatok fogják felépíteni. A betegek írásos gyakorlatokat kapnak, és otthoni gyakorlatként alkalmazzák őket. A gyakorlatok előrehaladását a pozícióváltások biztosítják.
KÍSÉRLETI: Videó alapú gyakorlatcsoport
Az edzésprogram alapvető stabilizáló gyakorlatokból áll, amelyek biztosítják a szegmentális szabályozás optimalizálását, a gerinc stabilizálását, a gerinc merevségét, a tájékozódást és ezeknek a jellemzőknek az átjárhatóságát. Az edzésprogramot a páciensek videofelvételek formájában kapják meg, amelyek vizuális és auditív visszajelzést adnak.
Az edzésprogramot alapvető stabilizáló gyakorlatok fogják felépíteni. A páciensek megkapják a vizuális és auditív visszajelzést adó gyakorlatvideókat, amelyeket otthoni gyakorlatként alkalmaznak. A gyakorlatok előrehaladását a pozícióváltások biztosítják.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Azok a betegek, akiket beutalt, és várni fognak az edzésprogramra a mindennapi életükben. A méréseket a kísérleti csoportban azonos időkeretben végezzük. A 12 hetes követési időszak után csatlakoznak az edzésprogramhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Az Oswestry fogyatékossági indexet (ODI) fogják használni annak értékelésére, hogy a betegek hogyan érzékelik a deréktájhoz kapcsolódó fogyatékosságot. Az ODI 10 kérdésből áll, 0 és 5 között pontozva.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Fájdalom érzékelése
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
A fájdalomérzékelés értékelésére numerikus névleges skálát (NRS) használnak. A betegeknek 0 és 10 között kell értékelniük fájdalmukat.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Kineziofóbia
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
A Tampa Kinesiophobia Scale skálát fogják használni. 17 kérdésből áll a mozgástól és az újrasérüléstől való félelemről. Minden kérdés 1 és 4 közötti pontszámot ért el.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Érzelmi állapot
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS) segítségével értékelhető a betegek szorongásos és depressziós állapota. A HADS 14 kérdésből áll, amelyek pontszáma 1 és 3 között van.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
SF-36 Health Related Life Quality of Life (SF-36) kérdőívet használunk. Az SF-36 36 kérdésből áll, és az életminőség különböző aspektusait értékeli.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Az ágyéki gerinc mozgási tartománya
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.

Az ágyéki hajlítás és nyújtás tartományát a dőlésmérő méri. Amíg a személy mindkét lábán áll, először a dőlésmérőt a gerinc referenciapontjaira kell helyezni. Az ágyéki hajlítás értékéhez A személyt arra kérik, hogy hajoljon előre, amennyire csak tud anélkül, hogy behajlítaná a lábát. A kinyúlás értékénél megkérjük a személyt, hogy amennyire csak lehet, hajlítsa hátra a lábát, és az utolsó pontnál leolvassák a dőlésmérőt és rögzítik az értéket.

Az ágyéki lordózist a dőlésmérő méri. Amíg a páciens vállszélességű lábbal, egyenes térddel áll, a mérést a referenciapontokon elhelyezett dőlésmérővel végzik.

Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Rugalmasság
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.

Ujjhegy-padló teszt kerül alkalmazásra. A személyt arra kérik, hogy egy magas emelvényen állva térd behajlítása nélkül dőljön előre, és megmérik az ujjbegy és az emelvény közötti távolságot. Az értékek centiméterben lesznek rögzítve.

Oldalhajlítási tesztet használnak a gerinc hajlékonyságának mérésére jobb és bal oldalirányú hajlításban. A pácienst arra kérik, hogy hajlítsa a hátát jobbra és balra anélkül, hogy a hátát elválassza a faltól. Az eredményeket centiméterben rögzítjük.

Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Statikus állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.

A laterális hídtesztet az oldalsó core izmok statikus állóképességének értékelésére használják. Az alanyokat arra kérik, hogy forduljanak jobb oldalukra, emeljék fel testüket alkarjukra és lábujjaikra, és tartsák őket ebben a helyzetben, és a helyzet romlásáig eltelt időt másodpercként rögzítjük.

A Sorensen tesztet a törzsfeszítők statikus állóképességének értékelésére fogják használni. Az alanyok hason fekvő helyzetben voltak, a medence, a csípő és a térd az ágyon. Az alanyokat arra kérik, hogy az asztal szélétől egyenesen előre nyújtsák felsőtestüket, és rögzítsék az egyenes pozíció romlásának idejét.

A törzshajlítók állóképességi tesztje a törzshajlítók statikus állóképességének értékelésére szolgál. Az alanyokat úgy helyeztük el, hogy a törzs 60 fokos hajlításban, a térd és a csípő 90 fokos hajlításban legyen. Ha a törzs 60 fokos hajlítása károsodott, a teszt befejeződik és az idő rögzítésre kerül.

Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Dinamikus állóképesség
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.

A felülési tesztet a hasizmok állóképességének értékelésére használjuk. A betegeket arra kérik, hogy hajlítsák meg a törzset, miközben a térdük hajlított helyzetben van, és a lábak stabilizálva vannak. A betegek minden tesztje 30 másodpercig tart. A rendszer rögzíti, hogy hányszor tehetik meg.

Módosított fekvőtámasz tesztet használunk a felsőtest erőállóságának értékelésére. Az alanyokat arra kérik, hogy hajlított karokkal és könyökökkel, valamint teljesen kinyújtott könyökökkel emeljék fel a fejüket, a vállukat és a törzsüket a földről fekvő helyzetben. A vizsgálat során a térdeket hajlított helyzetben kell elhelyezni (25). A betegek minden tesztje 30 másodpercig tart. A rendszer rögzíti, hogy hányszor tehetik meg.

Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
Gyakorlattartás
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.
A betegeket meg kell kérni, hogy jegyezzék fel az egyes héten gyakorolt ​​napok számát.
Változás az alapvonalhoz képest a 8. és a 12. héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tugce Ozen, MSc, Marmara University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. március 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 09.2021.351

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel