Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genoptræning ved diskusprolaps i lænden

14. september 2022 opdateret af: Tugce Ozen, Marmara University

Sammenligning af skriftlig og video hjemmetræningsprogram hos patienter med kronisk symptomatisk lændediskusprolaps

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekterne af skriftligt og videobaseret hjemmetræningsprogram hos patienter med symptomatisk lumbal diskusprolaps på smerteniveau, funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

45 symptomatisk lumbal diskusprolaps patienter, som er i kronisk periode og i alderen 18-65 år, vil blive inkluderet. Deltagerne vil blive randomiseret i tre grupper. 15 patienter vil indgå i den skriftlige hjemmetræningsgruppe, 15 patienter vil være i videobaseret hjemmetræningsgruppe og 15 patienter i kontrolgruppen. I den skriftlige øvelsesgruppe og videobaserede øvelsesgruppe vil træningsprogrammerne være 8 uger. I kontrolgruppen vil træningsprotokollen ikke blive udført i løbet af 8 uger.

Resultaterne vil omfatte livskvalitet, smerteniveau, funktionsevne, kinesiofobi. I øvelsesgrupperne vil evalueringerne blive foretaget i den første samtale (før træningsprogram), ved afslutningen af ​​8 ugers træning (når træningsprogrammet er gennemført) og i 12. uge (4 uger efter træningsprogrammets afslutning). Evalueringer i kontrolgruppen vil blive udført ved første samtale, i 8. uge, 12. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Marmara University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-65 år
  • Er blevet diagnosticeret med diskusprolaps i lænden
  • Intet behov for operation på grund af diskusprolaps i lænden
  • Har haft smerter i lænden eller benet i mindst 12 uger
  • Bruger ikke kortikosteroider
  • At være orienteret og samarbejdsvillig
  • At være frivillig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Har gennemgået en lændehvirveloperation
  • Efter at have gennemgået underekstremitet, øvre ekstremitet, rygsøjleoperation inden for det sidste 1 år
  • Tilstedeværelse af lumbal stenose
  • Smertestillende afhængighed, eller enhver afhængighed
  • Tilstedeværelse af tumor
  • Tilstedeværelse af metastaser
  • Tilstedeværelse af reumatologiske sygdomme
  • Tilstedeværelsen af ​​skoliose, medfødt deformitet
  • Tilstedeværelse af uoverensstemmelse i benlængde
  • At være gravid
  • At have ukontrolleret hypertension
  • At have træningsafhængig angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Skriftlig øvelsesgruppe
Træningsprogrammet vil bestå af kernestabiliseringsøvelser, som er rettet mod forskellige kropsmuskler for at optimere segmental kontrol, spinal stabilitet, spinal stivhed, orientering og interoperabiliteten af ​​disse funktioner. Træningsprogrammet vil være skriftligt, som er en almindelig hjemmetræningstype.
Adfærdsmæssigt: Øvelsesgruppe (skriftlig form)
Øvelsesprogrammet vil blive struktureret med kernestabiliseringsøvelser. Patienterne vil få den skriftlige form for øvelser og vil blive anvendt som hjemmeøvelser. Øvelsesprogression vil blive leveret af positionsændringer.
EKSPERIMENTEL: Videobaseret træningsgruppe
Træningsprogrammet vil bestå af kernestabiliseringsøvelser, som giver segmental kontroloptimering, spinal stabilisering, spinal stivhed, orientering og interoperabiliteten af ​​disse funktioner. Træningsprogrammet vil blive givet patienterne som videooptagelser, som giver visuel og auditiv feedback.
Adfærdsmæssigt: Træningsgruppe (videobaseret)
Øvelsesprogrammet vil blive struktureret med kernestabiliseringsøvelser. Patienterne vil få udleveret træningsvideoerne, som giver visuel og auditiv feedback, og vil blive anvendt som hjemmeøvelser. Øvelsesprogression vil blive leveret af positionsændringer.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienterne, som henvises og venter på træningsprogrammet i deres rutinemæssige dagligdag. Målinger vil blive udført på samme tidsramme i forsøgsgruppe. Efter de 12 ugers opfølgningsperiode vil de deltage i træningsprogrammet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Oswestry Disability Index (ODI) vil blive brugt til at evaluere patienternes opfattelse af lænderygrelaterede handicap. ODI består af 10 spørgsmål, scoret mellem 0 og 5.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Smerteopfattelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Numeric Rated Scale (NRS) vil blive brugt til at evaluere smerteopfattelse. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerte mellem 0 og 10.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Kinesiofobi
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Tampa Kinesiophobia Scale vil blive brugt. Den består af 17 spørgsmål om frygt for bevægelse og genskade. Hvert spørgsmål scorede mellem 1 og 4.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Følelsesmæssig status
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at evaluere patienternes angst- og depressionsstatus. HADS består af 14 spørgsmål, som scorede mellem 1 og 3.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Spørgeskemaet SF-36 Health Related Quality of Life (SF-36) vil blive brugt. SF-36 består af 36 spørgsmål og evaluerer forskellige aspekter af livskvalitet.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Bevægelsesområde for lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.

Området for lændefleksion og ekstension vil blive målt af inklinometeret. Mens personen står på begge fødder, vil inklinometeret først blive placeret på referencepunkterne på rygsøjlen. For lændefleksionsværdi Personen vil blive bedt om at bøje sig frem så meget han kan uden at bøje benene. For forlængelsesværdi vil personen blive bedt om at bøje bagud så meget som muligt uden at bøje benene, og på det sidste punkt aflæses inklinometeret og værdien registreres.

Lumbal lordose vil blive målt af inklinometeret. Mens patienterne står med fødderne i skulderbredde fra hinanden og knæene lige, vil målingen blive taget af inklinometeret placeret på referencepunkterne.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Fleksibilitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.

Fingerspids-til-gulv-test vil blive anvendt. Personen vil blive bedt om at læne sig fremad uden at bøje i knæene, mens han står på en høj platform, og afstanden mellem fingerspidsen og platformen vil blive målt. Værdier vil blive registreret som centimeter.

Sidebøjningstest vil blive brugt til at måle fleksibiliteten af ​​rygsøjlen i højre og venstre lateral fleksion. Patienten vil blive bedt om at bøje ryggen til højre og venstre side uden at adskille ryggen fra væggen. Resultaterne vil blive registreret som centimeter.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Statisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.

Lateral Bridge Test vil blive brugt til at evaluere den statiske udholdenhed af de laterale kernemuskler. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at vende sig om på deres højre side, hæve deres krop på deres underarme og tæer og holde dem i denne position, og tiden indtil positionen forværres vil blive registreret som anden.

Sorensen Test vil blive brugt til at evaluere den statiske udholdenhed af trunk extensorer. Forsøgspersonerne blev placeret i liggende stilling med bækken, hofter og knæ på sengen. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at strække deres overkrop lige frem fra kanten af ​​bordet, og tiden indtil forringelsen af ​​den lige position registreres.

Trunk Flexors Endurance Test vil blive brugt til at evaluere statisk udholdenhed af trunk flexorerne. Forsøgspersonerne blev anbragt med 60 graders fleksion af kroppen, knæ og hofter i 90 graders fleksion. Når 60 graders fleksion i 60 graders buk er svækket, vil testen blive afsluttet, og tiden vil blive registreret.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Dynamisk udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.

Sit-ups' Test vil blive brugt til at evaluere udholdenheden af ​​mavemusklerne. Patienterne vil blive bedt om at bøje kroppen, mens knæene er i bøjet stilling, og fødderne er stabiliserede. Hver test af patienterne er 30 sekunder. Antallet af gange, de kan gøre det, vil blive registreret.

Modificeret 'Push-ups' test vil blive brugt til at evaluere overkroppens styrkeudholdenhed. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at løfte hoved, skuldre og krop fra jorden i liggende stilling med arme og albuer bøjede og albuerne helt strakte. Under testen vil knæene blive placeret i fleksion (25). Hver test af patienterne er 30 sekunder. Antallet af gange, de kan gøre det, vil blive registreret.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Træn overholdelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.
Patienterne vil blive bedt om at notere antallet af dage, de træner i hver uge.
Ændring fra baseline i uge 8 og 12. uge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tugce Ozen, MSc, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. marts 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09.2021.351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk lændediskusprolaps

Kliniske forsøg med Øvelsesgruppe (skriftlig form)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner