Riabilitazione nell'ernia del disco lombare
Confronto del programma di esercizi a casa scritto e video nei pazienti con ernia del disco lombare sintomatica cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi 45 pazienti sintomatici con ernia del disco lombare, in periodo cronico e di età compresa tra 18 e 65 anni. I partecipanti saranno randomizzati in tre gruppi. 15 pazienti saranno inclusi nel gruppo di esercizi a casa scritti, 15 pazienti nel gruppo di esercizi a casa basati su video e 15 pazienti nel gruppo di controllo. Nel gruppo di esercizi scritti e nel gruppo di esercizi basati su video, i programmi di esercizi dureranno 8 settimane. Nel gruppo di controllo, il protocollo di esercizio non verrà eseguito per 8 settimane.
I risultati includeranno la qualità della vita, il livello del dolore, la capacità funzionale, la kinesiofobia. Nei gruppi di esercizi, le valutazioni verranno effettuate nel primo colloquio (prima del programma di esercizi), alla fine delle 8 settimane di esercizio (quando il programma di esercizi è completato) e nelle 12 settimane (4 settimane dopo il completamento del programma di esercizi). Le valutazioni nel gruppo di controllo saranno effettuate al primo colloquio, alla 8a settimana, 12a settimana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tugce Ozen, MSc
- Numero di telefono: +905052275829
- Email: tugceozen1709@gmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34000
- Marmara University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- A cui è stata diagnosticata un'ernia del disco lombare
- Non necessita di intervento chirurgico per ernia del disco lombare
- Dolore alla parte bassa della schiena o alla gamba da almeno 12 settimane
- Non usare corticosteroidi
- Essere orientati e collaborativi
- Essere volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna lombare
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti inferiori, agli arti superiori e alla colonna vertebrale nell'ultimo anno
- Presenza di stenosi lombare
- Dipendenza da analgesici o qualsiasi dipendenza
- Presenza di tumore
- Presenza di metastasi
- Presenza di malattie reumatologiche
- La presenza di scoliosi, deformità congenita
- Presenza di discrepanza nella lunghezza delle gambe
- Essere incinta
- Avere ipertensione incontrollata
- Soffrire di angina dipendente dall'esercizio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi scritti
Il programma di esercizi consisterà in esercizi di stabilizzazione del core, che mirano a vari muscoli del tronco per ottimizzare il controllo segmentale, la stabilità spinale, la rigidità spinale, l'orientamento e l'interoperabilità di queste caratteristiche.
Il programma di esercizi sarà in forma scritta, che è un comune tipo di programma di esercizi a casa.
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Il programma di esercizi sarà strutturato con esercizi di stabilizzazione del core.
Ai pazienti verrà data la forma scritta degli esercizi e verranno applicati come esercizi a casa.
La progressione dell'esercizio sarà fornita dai cambi di posizione.
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SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi basati su video
Il programma di esercizi consisterà in esercizi di stabilizzazione del core, che forniscono l'ottimizzazione del controllo segmentale, la stabilizzazione spinale, la rigidità spinale, l'orientamento e l'interoperabilità di queste caratteristiche.
Il programma di esercizi verrà fornito ai pazienti come registrazioni video, che forniscono feedback visivi e uditivi.
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Il programma di esercizi sarà strutturato con esercizi di stabilizzazione del core.
Ai pazienti verranno forniti i video degli esercizi, che forniscono un feedback visivo e uditivo, e verranno applicati come esercizi a casa.
La progressione dell'esercizio sarà fornita dai cambi di posizione.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti, che vengono indirizzati e aspetteranno il programma di esercizi nella loro routine quotidiana.
Le misurazioni saranno eseguite nello stesso periodo di tempo nel gruppo sperimentale.
Dopo le 12 settimane del periodo di follow-up, si uniranno al programma di esercizi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disabilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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L'Oswestry Disability Index (ODI) verrà utilizzato per valutare le percezioni dei pazienti sulla disabilità correlata alla parte bassa della schiena.
ODI è composto da 10 domande, con punteggio compreso tra 0 e 5.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Percezione del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Per valutare la percezione del dolore verrà utilizzata la Numeric Rated Scale (NRS).
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore tra 0 e 10.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Kinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Verrà utilizzata la Tampa Kinesiophobia Scale.
Consiste di 17 domande sulla paura del movimento e del reinfortunio.
Ogni domanda ha ottenuto un punteggio compreso tra 1 e 4.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Stato emotivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) sarà utilizzato per valutare lo stato di ansia e depressione dei pazienti.
HADS è composto da 14 domande, con un punteggio compreso tra 1 e 3.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Verrà utilizzato il questionario SF-36 sulla qualità della vita correlata alla salute (SF-36).
SF-36 è composto da 36 domande e valuta diversi aspetti della qualità della vita.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Gamma di movimento della colonna lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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La gamma di flessione ed estensione lombare sarà misurata dall'inclinometro. Mentre la persona è in piedi su entrambi i piedi, prima verrà posizionato l'inclinometro sui punti di riferimento sulla colonna vertebrale. Per il valore della flessione lombare Alla persona verrà chiesto di piegarsi in avanti il più possibile senza piegare le gambe. Per il valore dell'estensione, alla persona verrà chiesto di piegarsi all'indietro il più possibile senza piegare le gambe, e all'ultimo punto verrà letto l'inclinometro e registrato il valore. La lordosi lombare sarà misurata con l'inclinometro. Mentre il paziente sta in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e le ginocchia tese, la misurazione verrà effettuata dall'inclinometro posto sui punti di riferimento. |
Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Flessibilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Verrà applicato il test dalla punta delle dita al pavimento. Alla persona verrà chiesto di piegarsi in avanti senza piegare le ginocchia mentre si trova su una piattaforma alta e verrà misurata la distanza tra la punta del dito e la piattaforma. I valori saranno registrati come centimetri. Il test di flessione laterale verrà utilizzato per misurare la flessibilità della colonna vertebrale nella flessione laterale destra e sinistra. Al paziente verrà chiesto di piegare la schiena sui lati destro e sinistro, senza separare la schiena dal muro. I risultati saranno registrati come centimetri. |
Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Resistenza statica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Il Lateral Bridge Test verrà utilizzato per valutare la resistenza statica dei muscoli del core laterale. Ai soggetti verrà chiesto di girarsi sul lato destro, sollevare il corpo sugli avambracci e sulle dita dei piedi e mantenerli in questa posizione, e il tempo fino al deterioramento della posizione verrà registrato come secondo. Il Sorensen Test sarà utilizzato per valutare la resistenza statica degli estensori del tronco. I soggetti sono stati posizionati in posizione prona, con il bacino, le anche e le ginocchia sul letto. Ai soggetti verrà chiesto di estendere la parte superiore del corpo direttamente in avanti dal bordo del tavolo e verrà registrato il tempo fino al deterioramento della posizione eretta. Il test di resistenza dei flessori del tronco verrà utilizzato per valutare la resistenza statica dei flessori del tronco. I soggetti sono stati posizionati con il tronco in flessione di 60 gradi, ginocchia e anche in posizione di flessione di 90 gradi. Quando la flessione del tronco di 60 gradi è compromessa, il test verrà terminato e il tempo verrà registrato. |
Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Resistenza dinamica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Verrà utilizzato il test dei sit-up per valutare la resistenza dei muscoli addominali. Ai pazienti verrà chiesto di flettere il tronco mentre le ginocchia sono in posizione flessa ei piedi sono stabilizzati. Ogni test dei pazienti è di 30 secondi. Il numero di volte che possono farlo verrà registrato. Il test "Push-up" modificato verrà utilizzato per valutare la resistenza della forza della parte superiore del corpo. Ai soggetti verrà chiesto di sollevare la testa, le spalle e il tronco da terra in posizione prona con le braccia e i gomiti flessi e i gomiti completamente estesi. Durante il test le ginocchia saranno posizionate in flessione (25). Ogni test dei pazienti è di 30 secondi. Il numero di volte che possono farlo verrà registrato. |
Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Esercizio di aderenza
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Ai pazienti verrà chiesto di annotare il numero di giorni in cui si esercitano in ogni settimana.
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Variazione rispetto al basale alla settimana 8 e alla settimana 12.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2021.351
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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