Rehabilitace při výhřezu bederní ploténky
Srovnání domácího cvičebního programu psaného a videonahrávkou u pacientů s chronickou symptomatickou herniací bederní ploténky
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Bude zahrnuto 45 symptomatických pacientů s výhřezem bederní ploténky, kteří jsou v chronickém období a jsou ve věku 18-65 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin. 15 pacientů bude zahrnuto do skupiny domácího domácího cvičení, 15 pacientů bude ve skupině domácího cvičení založeného na videu a 15 pacientů v kontrolní skupině. V písemné cvičební skupině a cvičební skupině založené na videu budou cvičební programy 8 týdnů. V kontrolní skupině nebude cvičební protokol prováděn po dobu 8 týdnů.
Výsledky budou zahrnovat kvalitu života, úroveň bolesti, funkční kapacitu, kineziofobii. Ve cvičebních skupinách bude hodnocení provedeno při prvním pohovoru (před cvičebním programem), na konci 8 týdnů cvičení (když je cvičební program dokončen) a ve 12. týdnu (4 týdny po ukončení cvičebního programu). Hodnocení v kontrolní skupině bude provedeno při prvním rozhovoru, v 8. týdnu, 12. týdnu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tugce Ozen, MSc
- Telefonní číslo: +905052275829
- E-mail: tugceozen1709@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Marmara University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-65 let
- Poté, co byla diagnostikována výhřez bederní ploténky
- Není nutná operace kvůli výhřezu bederní ploténky
- Bolest v dolní části zad nebo nohy po dobu nejméně 12 týdnů
- Nepoužívat kortikosteroidy
- Být orientovaný a spolupracovat
- Být dobrovolníkem k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Po operaci bederní páteře
- Po operaci dolních končetin, horních končetin, páteře v posledním 1 roce
- Přítomnost bederní stenózy
- Analgetická závislost nebo jakákoliv závislost
- Přítomnost nádoru
- Přítomnost metastáz
- Přítomnost revmatologických onemocnění
- Přítomnost skoliózy, vrozené deformity
- Přítomnost nesrovnalostí v délce nohou
- Být těhotná
- Mít nekontrolovanou hypertenzi
- Mít anginu pectoris závislou na cvičení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Písemná cvičební skupina
Cvičební program se bude skládat ze stabilizačních cviků, které se zaměřují na různé svaly trupu pro optimalizaci segmentové kontroly, stability páteře, ztuhlosti páteře, orientace a interoperability těchto funkcí.
Cvičební program bude mít písemnou formu, což je běžný typ domácího cvičebního programu.
|
Cvičební program bude strukturován pomocí stabilizačních cvičení.
Pacienti dostanou písemnou formu cvičení a budou aplikována jako domácí cvičení.
Progrese cvičení bude zajištěna změnami pozice.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina založená na videu
Cvičební program se bude skládat ze stabilizačních cviků, které poskytují optimalizaci segmentového řízení, stabilizaci páteře, ztuhlost páteře, orientaci a interoperabilitu těchto vlastností.
Cvičební program bude pacientům poskytnut ve formě videonahrávek, které poskytují vizuální a sluchovou zpětnou vazbu.
|
Cvičební program bude strukturován pomocí stabilizačních cvičení.
Pacientům budou poskytnuta cvičební videa, která poskytují vizuální a sluchovou zpětnou vazbu, a budou aplikována jako domácí cvičení.
Progrese cvičení bude zajištěna změnami pozice.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti, kteří jsou doporučeni a budou čekat na cvičební program ve svém běžném každodenním životě.
Měření budou prováděna ve stejném časovém rámci v experimentální skupině.
Po 12 týdnech sledování se zapojí do cvičebního programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v 8. a 12. týdnu.
|
Oswestry Disability Index (ODI) bude použit k hodnocení toho, jak pacienti vnímají postižení související s dolní částí zad.
ODI se skládá z 10 otázek s hodnocením od 0 do 5.
|
Změna od výchozí hodnoty v 8. a 12. týdnu.
|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Numeric Rated Scale (NRS) bude použita pro hodnocení vnímání bolesti.
Pacienti budou dotázáni na hodnocení bolesti mezi 0 a 10.
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Bude použita stupnice Tampa Kinesiophobia Scale.
Skládá se ze 17 otázek o strachu z pohybu a opětovného zranění.
Každá otázka byla hodnocena mezi 1 a 4.
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Emocionální stav
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bude použita pro hodnocení stavu úzkosti a deprese pacientů.
HADS se skládá ze 14 otázek, které mají skóre mezi 1 a 3.
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Bude použit dotazník SF-36 Health Related Quality of Life (SF-36).
SF-36 se skládá z 36 otázek a hodnotí různé aspekty kvality života.
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Rozsah pohybu bederní páteře
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Rozsah bederní flexe a extenze bude měřen inklinometrem. Zatímco osoba stojí na obou nohách, nejprve se sklonoměr umístí na referenční body na páteři. Pro hodnotu bederní flexe Osoba bude požádána, aby se co nejvíce předklonila, aniž by ohýbala nohy. Pro hodnotu extenze bude osoba požádána, aby se co nejvíce ohnula dozadu, aniž by ohýbala nohy, a v posledním bodě bude sklonoměr přečten a hodnota bude zaznamenána. Bederní lordóza bude měřena sklonoměrem. Zatímco pacienti stojí s nohama na šířku ramen a koleny rovně, měření bude prováděno inklinometrem umístěným na referenčních bodech. |
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Flexibilita
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Bude použit test z prstu na podlahu. Osoba bude požádána, aby se ve stoje na vysoké plošině naklonila dopředu, aniž by ohýbala kolena, a změří se vzdálenost mezi špičkou prstu a plošinou. Hodnoty budou zaznamenány jako centimetry. Test bočního ohybu bude použit k měření flexibility páteře v pravé a levé laterální flexi. Pacient bude požádán, aby ohnul záda na pravou a levou stranu, aniž by záda odděloval od stěny. Výsledky budou zaznamenány v centimetrech. |
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Statická výdrž
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Lateral Bridge Test bude použit k hodnocení statické vytrvalosti laterálních svalů jádra. Subjekty budou požádány, aby se otočily na pravý bok, zvedly své tělo na předloktí a prsty u nohou a udržely je v této poloze, a čas do zhoršení polohy bude zaznamenán jako druhý. K hodnocení statické odolnosti extenzorů trupu bude použit Sorensenův test. Subjekty byly umístěny v poloze na břiše, s pánví, kyčlemi a koleny na lůžku. Subjekty budou požádány, aby natáhly horní část těla přímo vpřed od okraje stolu a zaznamená se čas do zhoršení rovné polohy. Test odolnosti flexorů trupu bude použit k vyhodnocení statické odolnosti flexorů trupu. Subjekty byly umístěny s trupem v 60° flexi, koleny a kyčlemi do 90° flexe. Když je 60° flexe trupu narušena, test bude ukončen a čas bude zaznamenán. |
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Dynamická výdrž
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
K hodnocení vytrvalosti břišních svalů bude použit test sedů-lehů. Pacienti budou požádáni, aby ohýbali trup, zatímco kolena jsou ve flektované poloze a chodidla jsou stabilizovaná. Každý test pacientů trvá 30 sekund. Zaznamená se, kolikrát to zvládnou. K hodnocení vytrvalosti síly horní části těla bude použit modifikovaný test „shyby“. Subjekty budou požádány, aby zvedly hlavu, ramena a trup ze země v poloze na břiše s ohnutými pažemi a lokty a plně nataženými lokty. Během testu budou kolena ve flexi (25). Každý test pacientů trvá 30 sekund. Zaznamená se, kolikrát to zvládnou. |
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Pacienti budou požádáni, aby si poznamenali počet dní, kdy v každém týdnu cvičí.
|
Změna od výchozího stavu v 8. a 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2021.351
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .