Lannevälilevytyrän kuntoutus
Kirjallisen ja videon kotiharjoitusohjelman vertailu potilailla, joilla on krooninen oireinen lannelevytyrä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana on 45 oireista lannelevytyräpotilasta, jotka ovat kroonisessa vaiheessa ja iältään 18-65 vuotta. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään. 15 potilasta otetaan mukaan kirjalliseen kotiharjoitusryhmään, 15 potilasta videopohjaiseen kotiharjoitusryhmään ja 15 potilasta kontrolliryhmään. Kirjallisessa harjoitusryhmässä ja videopohjaisessa harjoitusryhmässä harjoitusohjelmat ovat 8 viikkoa. Kontrolliryhmässä harjoitusprotokollaa ei suoriteta 8 viikon aikana.
Tuloksia ovat elämänlaatu, kivun taso, toimintakyky, kinesiofobia. Harjoitusryhmissä arvioinnit tehdään ensimmäisessä haastattelussa (ennen harjoitusohjelmaa), 8 viikon harjoittelun lopussa (kun harjoitusohjelma on suoritettu) ja 12. viikolla (4 viikkoa harjoitusohjelman päättymisen jälkeen). Arvioinnit kontrolliryhmässä suoritetaan ensimmäisellä haastattelulla viikolla 8, 12. viikolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tugce Ozen, MSc
- Puhelinnumero: +905052275829
- Sähköposti: tugceozen1709@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Marmara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-65 vuotta
- Hänellä on diagnosoitu lannerangan välilevytyrä
- Ei tarvetta leikkaukseen lannelevytyrän takia
- Alaselän tai jalan kipua vähintään 12 viikkoa
- Ei käytä kortikosteroideja
- Olla suuntautunut ja yhteistyökykyinen
- Osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan leikkauksen jälkeen
- Alaraajojen, yläraajojen ja selkärangan leikkauksen jälkeen viimeisen 1 vuoden aikana
- Läsnäolo lannerangan ahtauma
- Kipulääkeriippuvuus tai mikä tahansa riippuvuus
- Kasvaimen läsnäolo
- Metastaasien esiintyminen
- Reumatologisten sairauksien esiintyminen
- Skolioosin esiintyminen, synnynnäinen epämuodostuma
- Jalkojen pituuserojen esiintyminen
- Raskaana oleminen
- Hallitsematon verenpainetauti
- Jos sinulla on harjoituksesta riippuvainen angina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kirjallinen harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma koostuu ydinvakautusharjoituksista, joissa kohdistetaan eri rungon lihaksia segmenttien hallinnan, selkärangan vakauden, selkärangan jäykkyyden, suuntautumisen ja näiden ominaisuuksien yhteentoimivuuden optimoimiseksi.
Harjoitusohjelma on kirjallinen, joka on yleinen kotiharjoitusohjelmatyyppi.
|
Harjoitusohjelma strukturoidaan ydinvakautusharjoituksilla.
Potilaille annetaan kirjallinen harjoitusmuoto ja niitä sovelletaan kotiharjoitteina.
Harjoituksen eteneminen saadaan aikaan asennonvaihdoilla.
|
|
KOKEELLISTA: Videopohjainen harjoitusryhmä
Harjoitusohjelma koostuu ydinstabilointiharjoituksista, jotka tarjoavat segmentaalisen ohjauksen optimoinnin, selkärangan stabiloinnin, selkärangan jäykkyyden, suuntautumisen ja näiden ominaisuuksien yhteentoimivuuden.
Harjoitusohjelma annetaan potilaille videotallenteena, joka antaa visuaalista ja kuulopalautetta.
|
Harjoitusohjelma strukturoidaan ydinvakautusharjoituksilla.
Potilaille jaetaan harjoitusvideot, jotka antavat visuaalista ja auditiivista palautetta ja joita sovelletaan kotiharjoitteina.
Harjoituksen eteneminen saadaan aikaan asennonvaihdoilla.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Potilaat, jotka on lähetetty ja odottavat harjoitusohjelmaa rutiinissaan jokapäiväisessä elämässään.
Mittaukset suoritetaan samaan aikaan koeryhmässä.
12 viikon seurantajakson jälkeen he liittyvät harjoitusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Oswestry Disability Index (ODI) -indeksiä käytetään arvioimaan potilaiden käsitystä alaselän vammaisuudesta.
ODI koostuu 10 kysymyksestä, jotka pisteytetään välillä 0-5.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Kivun havaitseminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Numeerista luokitusasteikkoa (NRS) käytetään kivun havaitsemisen arvioimiseen.
Potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa välillä 0–10.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Kinesiofobia
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Tampa Kinesiophobia Scalea käytetään.
Se koostuu 17 kysymyksestä liikkeen pelosta ja loukkaantumisesta.
Jokainen kysymys sai pisteet 1-4.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Emotionaalinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) käytetään arvioimaan potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustila.
HADS koostuu 14 kysymyksestä, joiden pisteet ovat 1-3.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Käytetään SF-36 Health Related Life Quality of Life (SF-36) -kyselylomaketta.
SF-36 koostuu 36 kysymyksestä ja arvioi elämänlaadun eri puolia.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Lannerangan liikealue
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Lannerangan taivutuksen ja venytyksen alue mitataan kaltevuusmittarilla. Kun henkilö seisoo molemmilla jaloilla, kaltevuusmittari asetetaan ensin selkärangan vertailupisteisiin. Lannerangan fleksion arvo Henkilöä pyydetään taipumaan eteenpäin niin paljon kuin hän voi taivuttamatta jalkojaan. Ulotusarvoa varten henkilöä pyydetään taipumaan taaksepäin niin paljon kuin mahdollista taivuttamatta jalkojaan, ja viimeisessä kohdassa kaltevuusmittari luetaan ja arvo tallennetaan. Lannerangan lordoosi mitataan kaltevuusmittarilla. Kun potilas seisoo jalat hartioiden leveydellä toisistaan ja polvet suorina, mittaus tehdään vertailupisteisiin sijoitetulla kaltevuusmittarilla. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Sormenpäästä lattiaan -testi suoritetaan. Henkilöä pyydetään nojautumaan eteenpäin taivuttelematta polviaan seisoessaan korkealla alustalla, ja sormenpään ja alustan välinen etäisyys mitataan. Arvot tallennetaan senttimetreinä. Sivutaivutustestillä mitataan selkärangan taipuisuutta oikealle ja vasemmalle lateraalisessa taivutuksessa. Potilasta pyydetään taivuttamaan selkänsä oikealle ja vasemmalle puolelle irrottamatta selkää seinästä. Tulokset kirjataan senttimetreinä. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Staattinen kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Lateral Bridge Test -testillä arvioidaan lateraalisten sydänlihasten staattista kestävyyttä. Koehenkilöitä pyydetään kääntymään oikealle kyljelleen, nostamaan vartalonsa kyynärvarsille ja varpaille ja pitämään heidät tässä asennossa, ja asennon huononemiseen kuluva aika kirjataan toiseksi. Sorensen Testiä käytetään vartalon ojentajien staattisen kestävyyden arvioimiseen. Koehenkilöt asetettiin makuuasentoon, lantio, lantio ja polvet sängyllä. Koehenkilöitä pyydetään ojentamaan ylävartalonsa suoraan eteenpäin pöydän reunasta ja aika, jonka kuluttua suoran asennon heikkeneminen kirjataan. Rungon joustavuuden kestävyystestiä käytetään vartalon koukistien staattisen kestävyyden arvioimiseen. Koehenkilöt sijoitettiin vartalo 60 asteen taivutukseen, polvet ja lonkat 90 asteen taivutusasentoon. Kun vartalon 60 asteen koukistus on heikentynyt, testi lopetetaan ja aika kirjataan. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Dynaaminen kestävyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Sit-up-testiä käytetään vatsalihasten kestävyyden arvioimiseen. Potilaita pyydetään taivuttamaan vartaloa, kun polvet ovat koukussa ja jalat ovat stabiloituneet. Jokainen potilaiden testi kestää 30 sekuntia. Kuinka monta kertaa he voivat tehdä sen, kirjataan. Modifioitua 'Push-up' -testiä käytetään ylävartalon voimakestävyyden arvioimiseen. Koehenkilöitä pyydetään nostamaan pää, hartiat ja vartalo maasta makuuasennossa käsivarret ja kyynärpäät koukussa ja kyynärpäät täysin ojennettuna. Testin aikana polvet asetetaan koukkuun (25). Jokainen potilaiden testi kestää 30 sekuntia. Kuinka monta kertaa he voivat tehdä sen, kirjataan. |
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
|
Harjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Potilaita pyydetään merkitsemään liikuntapäivien lukumäärä joka viikko.
|
Muutos lähtötilanteesta viikolla 8 ja 12. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tugce Ozen, MSc, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2021.351
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .