산후 관련 유방암 예방을 위한 저용량 아스피린
2026년 8월 18일 업데이트: Mayo Clinic
산후 관련 유방암의 표적 예방
이 2상 시험은 저용량 아스피린이 유방 생검을 계획하고 있는 양성 유방 질환이 있는 산후(출산 후) 환자의 염증 지표에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트합니다.
만성 염증은 산후 관련 유방암의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
저용량 아스피린은 비스테로이드성 항염증제입니다.
저용량 아스피린을 투여하면 혈액 및 조직의 염증 표지자에 영향을 줄 수 있으며 산후 관련 유방암을 예방할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 산후 관련 유방암(PRBC) 점수의 개입 전 대 개입 후 변화.
2차 목표:
I. 산후 쇠퇴(PPI) 서명 점수의 개입 전 대 개입 후 변화.
탐구 목표:
I. "정상" 및 양성 유방 질환(BBD) 소엽에서 COX-2, 에스트로겐 수용체(ER)/Ki67, gammaH2AX 및 p16에 대해 양성인 상피 세포의 퍼센트에서의 개입 전 대 개입 후 변화.
II. 혈청 C-반응성 단백질(CRP), 에스트로겐, 인슐린/인슐린 유사 성장 인자(IGF) 및 아디포카인의 중재 전후 변화.
III. 조직 및 소변 프로스타글란딘(PG) 및 PGE2의 개입 전후 변화.
개요:
환자는 영상 검사에서 보이는 이상을 평가하고 스크리닝 중 혈액을 채취하기 위해 표준 치료 유방 생검을 받습니다. 암이 발견되면 환자는 연구에서 제외되고 치료 옵션은 치료 의사와 논의됩니다.
생검에서 암이 발견되지 않은 환자는 매일 저용량 아스피린을 경구 투여(PO)하고 연구에서 혈액을 채취합니다. 환자는 임상적으로 지시된 대로 초음파 유도 유방 생검을 받을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 종료됨
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Santo Maimone IV, MD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Indiana University Simon Comprehensive Cancer Center
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수석 연구원:
- Tarah Ballinger, MD
-
연락하다:
- Jessica M
- 전화번호: 317-278-6706
- 이메일: jlm41@iu.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
수석 연구원:
- Kathryn J. Ruddy, MD
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- University of North Carolina
-
수석 연구원:
- Kristalyn Gallagher, DO
-
연락하다:
- Ana Gallegos
- 전화번호: 919-966-4432
- 이메일: Ana_Gallegos@med.unc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 사전 등록: 연령 >= 18세 및 =< 45세
- 사전 등록: 유방 촬영술 및 계획된 유방 생검에서 양성 유방 질환으로 의심되는 병변의 존재
- 사전 등록: 정상 출산 =< 사전 등록 5년 전
- 사전 등록: 폐경 전
- 사전 등록: 사전 서면 동의 제공
- 사전 등록: 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 사전 등록: 상관 연구를 위한 필수 혈액 및 소변 검체 제공 의향
- 사전 등록: 상관 연구를 위한 필수 조직 표본 제공 의향
- 등록: 연령 >= 18세 및 =< 45세
- 등록: 양성 유방 질환의 조직학적 확인(즉, DCIS 또는 침윤성 암의 증거 없음)
- 등록: 등록을 완료해야 함 =< 이 연구를 위해 수행된 사전 등록 생검 후 30일
- 등록: 헤모글로빈 >= 9.0 g/dL(획득 =< 등록 30일 전)
- 등록: 혈소판 수 >= 100,000/mm^3(획득 =< 등록 30일 전
- 등록: 혈청 크레아티닌 =< 2.0 mg/dl(얻음 =< 등록 일 전)
- 등록: 음성 임신 검사 수행 =< 등록 7일 전
- 등록: 치료를 받는 동안 피임을 할 의향이 있음
- 등록: 서면 동의서 제공
- 등록: 스스로 또는 도움을 받아 설문지를 작성할 수 있는 능력
- 등록: 상관관계 연구를 위해 필수 혈액 및 소변 표본을 제공하려는 의지
- 등록: 상관 연구를 위한 필수 조직 표본 제공 의향
- 등록: 후속 조치를 위해 등록 기관으로 돌아갈 의향이 있음
제외 기준:
- 사전 등록: 유관상유방암종(DCIS)을 포함한 유방암 병력
- 사전 등록: 언제든지 다른 암에 대한 전신 치료를 받은 경우
- 사전 등록: 현재 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)를 복용 중(사전 등록 전 =< 5일 이내에 복용 금지 및 사전 등록 전 =< 30일 이내에 4회 이하 복용)
- 사전 등록: 현재 유방암 예방을 위해 다른 약제를 복용 중
- 사전 등록: 현재 복용 중인 항응고제
- 사전 등록: 아스피린 사용에 대한 금기
- 등록: 이 연구를 위해 수행된 사전 등록 생검 동안 수집된 연구 조직 없음
- 등록: 현재 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)를 복용 중(참고: 등록 전 =< 5일 이내에 투여 금지 및 등록 전 =< 30일 이내에 4회 이하 투여)
- 등록: 연구자의 판단에 따라 환자를 본 연구에 참여하기에 부적절하게 만들거나 규정된 요법의 안전성 및 독성에 대한 적절한 평가를 크게 방해하는 동반이환 질병/상태
등록: 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 아스피린 사용에 대한 모든 금기 사항:
- 출혈 장애(예: 혈우병)
- 위 또는 장 출혈 =< 등록 6개월 전
- 기타 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알려진 알레르기
- 등록: 현재 복용 중인 항응고제
- 등록: 전신 치료가 필요한 모든 악성 종양
- 등록: 현재 임신 중이거나 향후 90일 이내에 임신할 계획
등록: 폐경기 후:
- 이전의 양측 수술적 난소절제술 또는
- 제도적 기준에 따라 폐경 후 범위 내의 에스트라디올 수치로 > 1년 동안 월경 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예방 (저용량 아스피린)
환자는 선별 중 혈액 수집뿐만 아니라 영상에서 보이는 비정상의 평가를 위해 표준 치료 유방 생검을받습니다. 암이 발견되면 환자는 연구를 중단하고 치료 옵션은 치료 의사와 논의됩니다. 생검에서 암을 발견하지 못한 환자는 42-65 일 동안 매일 입으로 저용량 아스피린을 받고 연구 중 혈액 수집을받습니다. 환자는 임상 적으로 지시 된대로 유방 생검을받을 수 있습니다. |
보조 연구
채혈하다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
유방 생검을받습니다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 관련 유방암 (PRBC) 점수의 변화
기간: 최대 30 일
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전처리 후 PRBC 점수를 사용하여 평가 하였다.
자격이 있고 동의 한 환자는 연구 치료의 70% 이상을 받았으며, 전 및 개입 후 조직 시편을 제공 한 환자 가이 결과에 대해 평가 될 것입니다.
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최대 30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 소화 (PPI) 시그니처 점수의 변화
기간: 최대 30 일
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각 개인에 대한 중재 전 및 후 PPI 시그니처 점수를 사용하여 평가했습니다.
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최대 30 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COX-2, 에스트로겐 수용체 (ER)/KI67, Gammah2AX 및 P16에 대해 "정상"및 양성 유방 질환 (BBD) 소엽에 대해 양성인 상피 세포의 변화
기간: 최대 30 일
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긍정적 인 상피 전 및 개입 후 비율의 변화는 각 개인에 대해 평가 될 것입니다.
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최대 30 일
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혈청 C- 반응성 단백질 (CRP), 에스트로겐, 인슐린/인슐린 유사 성장 인자 (IGF) 및 아디 포카 인의 변화
기간: 최대 30 일
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혈청 값은 각 개인에 대해 중재 전 및 개입 후 측정됩니다.
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최대 30 일
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조직 및 소변 프로스타글란딘 (PGS) 및 PGE2의 변화
기간: 최대 30 일
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PG는 각 개인에 대해 중재 전 및 개입 후 측정됩니다.
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최대 30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kathryn J. Ruddy, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 9일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MC220301 (Mayo Clinic)
- R01CA262393 (미국 NIH 보조금/계약)
- 22-000606 (기타 식별자: Mayo Clinic Institutional Review Board)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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