개흉술을 위한 전거근 차단술에 대한 다양한 약물 조합의 효능 비교

I. 연구 설계 전향적, 무작위 통제 연구. II. 연구 환경 및 위치 El Kasr Al-Aini 병원, 심장 흉부 외과, 카이로 대학에서 실시됩니다.이후 Clinicaltrials.gov에 등록 및 고유 번호 얻기 III. 선택적인 일반 개흉술 수술이 예정된 ASA I, II 또는 III의 성별(16-65세)의 연구 집단 환자가 포함될 것입니다. 동의하는 환자는 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 B: 환자는 부피바카인으로 수술 중 톱니 블록을 받습니다. 그룹 BMG: 환자는 bupivacaine/magnesium으로 수술 중 serratus block을 받게 됩니다.

그룹 BN: 환자는 bupivacaine/nalbuphine으로 수술 중 serratus block을 받게 됩니다.

V. 연구 절차

1. 무작위화:

   환자는 닫힌 봉투에 봉인될 컴퓨터 생성 난수 목록을 사용하여 무작위 배정됩니다. 환자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 연구 약물은 마취의(연구에 눈이 멀고 기술을 공유하지 않음)가 라벨이 붙은 주사기에 준비할 예정이며, 환자는 밀봉된 불투명 봉투로 3개 그룹으로 나뉘며 다음과 같이 연구 약물을 투여받습니다: 그룹 B( n = 26): (부피바카인): 부피바카인 30mL 0.25% 투여, 그룹 BMG(n = 26): 부피바카인 30mL 0.25% 및 500mg 황산마그네슘 투여. 그룹 BN(n = 26): (부피바카인/날부핀): 부피바카인 30mL 0.25% 및 날부핀 0.2mg/kg을 받음.

2. 연구 프로토콜 모든 환자는 임상적으로 평가되고 상기 언급된 금기 사항 중 임의의 배제에 대해 조사될 것입니다.

필요한 검사실 작업은 다음과 같습니다: 전체 혈구 검사(CBC); 프로트롬빈 시간 및 농도(PT& PC, INR), 신장 기능 및 간 기능 검사 또는 원하는 수술에 필요한 기타 조사. 수술 전 필요한 경우 ECG, CXR, CT 흉부 및 심초음파 검사 실시 마취 적용

• 표준 모니터링 절차에는 지속적인 ECG, 맥박 산소 측정, 침습성 동맥 혈압, 호기말 CO2, 흡입 가스 분석기 및 온도 모니터링이 포함됩니다. 심박수, 수축기, 확장기 및 평균 혈압의 기준선 판독값(T0)은 모니터 부착 후 및 30분마다 기록됩니다.
• 펜타닐 2 mic/kg, 프로포폴 2 mg/kg 및 아트라큐륨 0.5 mg/kg을 사용하여 모든 그룹(B, BN 및 BMG 그룹)에서 전신 마취를 유도하고 비만 환자에서는 제지방 체중(LBW)을 사용합니다. 외과의가 선호하는 단일 또는 이중 루멘 튜브를 사용하고, 이소플루란(1 MAC)을 사용하여 마취를 유지하고, 근육 이완을 유지하기 위해 아트라쿠륨 보충제를 투여했습니다., 디클로페낙 75mg 1회 iv 주입 및 아세트아미노펜 15mg/kg. 빈맥 >100 또는 수술 전 값의 20% 이상의 수술 중 고혈압이 있는 경우 펜타닐 1mic/kg의 추가 용량이 제공됩니다. 또한 모든 환자는 세포탁심 50mg/kg을 투여받게 됩니다.

수술이 거의 끝나갈 무렵 외과의사는 라벨이 붙은 주사기의 내용물을 멸균 주사기로 흡인하고 이를 닫은 후 앞톱니근 아래에 주사하도록 요청할 것입니다. 부주의한 바늘의 혈관내 삽입을 방지하기 위해 연구 약물은 반복 흡인 후 증분으로 주입될 것입니다. 수술이 끝나면 흡입 마취가 중단됩니다. 근육 이완 및 완전 회복의 역전 후 환자는 회복실에서 모니터링됩니다. 수술 후 통증 Visual Analogues Scales(VAS, VAS 움직임, VAS 기침)는 통증(각각 정적, 동적 및 기침 포함)을 측정할 것입니다. 여기서 0 = "통증 없음" 및 10 = "상상할 수 있는 최악의 통증", 1, 6 , 12시, 24시 프로토콜에 따르지 않는 사람. 고전적인 수술 후 진통 요법(Diclofenac 75mg 매 8시간 및 acetaminophen 1gm 매 6시간). 블록의 효능은 제2갈비간에서 제9갈비사이신경까지 외측 피부신경의 분포를 따라 소실된 냉감의 분포를 측정하여 시험한다.

VAS 점수가 >3인 경우 모르핀 2mg Iv 증분 볼루스가 환자의 구조 진통제로 제공됩니다.

1. 측정 도구

• 인구학적 데이터(연령, 성별, 체중) 환자 수술 특성(수술 기간, 수술 유형) 및 ASA 상태가 기록됩니다.
• PACU 및 병동에서 통증 평가를 위해 (VAS 점수)를 사용하여 수술 후 첫 24시간 동안 환자를 평가합니다.

혈압(SBP, DBP 및 MAP) 및 심박수는 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 기간과 수술 중 펜타닐 용량도 기록됩니다.

통계 분석 I. 표본 크기 수술 후 구조 진통제의 첫 번째 사용 시간은 일원 분산 분석을 사용하여 연구의 주요 결과로 정의됩니다. 이전 연구(Comparison of ultrasonic-guided serratus plane block and thoracic paravertebral block for postoperative analgesia after thoracotomy, an randomized controlled trial Research and Opinion in Anesthesia & Intensive Care 2018, 5:314-322)에 따르면 모르핀 사용은 (6.2 ± 1.66)시간이었다.

부피바카인을 날부핀 또는 마그네슘과 조합하면 모르핀을 처음 사용할 때까지의 시간이 30% 증가합니다: α 오차는 0.05, 검정력은 0.95입니다. 최소 78명의 환자가 계산되었습니다(각 그룹당 27명의 환자). 샘플 크기는 G-Power 버전 3.1.9.2 소프트웨어를 사용하여 계산되었습니다.

II. 통계 분석

데이터 분석은 Microsoft Windows용 SPSS(Statistical package for social science) 소프트웨어 버전 15(SPSS Inc., Chicago, IL 및 USA)를 사용하여 수행됩니다. 범주형 데이터는 숫자와 백분율로 보고되며 카이제곱 테스트를 사용하여 분석됩니다. Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 연속 데이터의 정규성을 확인합니다. 일반적으로 분포된 데이터는 평균(표준편차)으로 표시되며 unpaired student t-test를 사용하여 분석됩니다. 치우친 데이터는 중앙값(사분위수)으로 표현되며 Mann Whitney U 테스트를 사용하여 분석됩니다. 반복 측정의 경우 양방향 반복 측정 ANOVA를 사용하여 블록(그룹 간 요인)과 시간(반복 측정)을 평가합니다. Post-hoc pairwise 비교는 Bonferroni 테스트를 사용하여 수행됩니다. 0.05 이하의 P 값은 유의한 것으로 간주됩니다.