Jämför effektiviteten av olika läkemedelskombinationer för Serratus främre block för torakotomi

I. Studiedesign prospektiv, randomiserad kontrollerad studie. II. Studiemiljö och plats Det kommer att genomföras på El Kasr Al-Aini sjukhus, kardiothoraxkirurgi, Cairo University. registrering i clinicaltrials.gov och få ett unikt nummer III. Studiepopulationspatienter av båda könen, i åldern (16 - 65) år gamla, ASA I, II eller III planerade för elektiva allmänna torakotomioperationer kommer att inkluderas. Samtyckande patienter kommer att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: Grupp B: patienter kommer att få intraoperativt serratusblock med bupivakain. Grupp BMG: patienter kommer att få intraoperativt serratusblock med bupivakain/magnesium.

Grupp BN: patienter kommer att få intraoperativt serratusblock med bupivakain/nalbufin.

V. Studieprocedurer

1. Randomisering:

   Patienterna kommer att randomiseras med hjälp av en datorgenererad lista med slumptal som kommer att förseglas i stängda kuvert. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de tre grupperna. Studieläkemedlen kommer att förberedas av narkosläkare (som var blind för studien och inte deltog i tekniken) i märkta sprutor, patienter i 3 grupper med ett förseglat ogenomskinligt kuvert och fick studieläkemedlet enligt följande: grupp B ( n = 26): (bupivakain): fick bupivakain 30 ml 0,25 %, grupp BMG (n = 26): fick bupivakain 30 ml 0,25 % och 500 mg magnesiumsulfat. Grupp BN (n =26): (bupivakain/nalbufin): fick bupivakain 30 ml 0,25 % och nalbufin 0,2 mg/kg.

2. Studieprotokoll Alla patienter kommer att utvärderas kliniskt och undersökas för uteslutning av någon av ovan nämnda kontraindikationer.

Laboratoriearbete som krävs kommer att vara: Fullständigt blodvärde (CBC); protrombintid och koncentration (PT& PC, INR), njurfunktioner och leverfunktionstester eller annan nödvändig utredning för önskad operation. EKG, CXR, CT bröstkorg och ekokardiografi kommer att göras vid behov preoperativt anestesiapplicering

• Standardövervakningsprocedurer kommer att innefatta kontinuerligt EKG, pulsoximetri, invasivt arteriellt blodtryck, sluttidal CO2, inhalationsgasanalysator och temperaturövervakning. Baslinjeavläsningar (T0) av hjärtfrekvens, systoliskt, diastoliskt och medelblodtryck kommer att registreras efter att monitorn anslutits och var 30:e minut
• Allmän anestesi kommer att induceras i alla grupper (B, BN, OCH BMG-grupp) med fentanyl 2 mic/kg, propofol 2 mg/kg och atracurium 0,5 mg/kg medan mager kroppsvikt (LBW) kommer att användas hos patienter med övervikt. enkel- eller dubbellumenrör kommer att användas enligt önskemål av kirurgen, anestesi kommer att upprätthållas med isofluran (1 MAC) och atracuriumtillskott gavs för att bibehålla muskelavslappning., diklofenak 75 mg en gång intravenöst infusion och paracetamol 15 mg/kg. Ytterligare dos fentanyl 1 mic/kg kommer att ges om takykardi >100 eller intraoperativ hypertoni är mer än 20 % av det preoperativa värdet. Utöver det kommer alla patienter att få cefotaxim 50 mg/kg.

Nära slutet av operationen kommer kirurgen att aspirera innehållet i de märkta sprutorna med en steril och be att få injicera den under serratus anterior muskel efter att ha stängt den. För att förhindra oavsiktlig intravaskulär insättning av nålen, kommer studieläkemedlen att injiceras i steg efter upprepad aspiration. I slutet av operationen kommer inhalationsbedövningen att avbryta. Efter återhämtningen av muskelavslappning och full återhämtning kommer patienter att övervakas på återhämtningsenheten. Postoperativ smärta Visuella analoger Skalor (VAS, VAS-rörelse, VAS-hosta) kommer att mäta smärta (statisk, dynamisk respektive med hosta), där 0 = "ingen smärta" och 10 = "värsta tänkbara smärta", vid 1, 6 , 12, 24 h av en person som inte är protokollorienterad. Klassisk postoperativ analgetisk regim (diklofenak 75 mg var 8:e timme och acetaminophen 1 g var 6:e ​​timme). Blockets effektivitet kommer att testas genom att mäta fördelningen av förlorad köldkänsla längs distributionen av lateral kutan nerv från andra interkostala till nionde interkostala nerven.

Morfin 2 mg Iv inkrementella bolus kommer att ges som räddningsanalgesi för patienter om VAS-poäng >3.

1. Mätverktyg

• Demografiska data (ålder, kön, BW), patientkirurgis egenskaper (operationens varaktighet, typ av operation) och ASA-status kommer att registreras.
• På PACU och avdelningen kommer patienten att bedömas under de första 24 timmarna efter operationen med (VAS-poäng) för smärtbedömning.

Blodtryck (SBP, DBP och MAP) och hjärtfrekvens kommer också att registreras under operationen och de första 24 timmarna efter operationen och intraoperativa fentanyldoser.

Statistisk analys I. Provstorlek Tiden för första användningen av räddningsanalgesi postoperativt definieras som det primära resultatet av studien med envägs ANOVA-test. Som baserat på tidigare studie (Jämförelse av ultraljudsstyrt serratusplaneblock och thorax paravertebralt block för postoperativ analgesi efter torakotomi, en randomiserad kontrollerad studie Research and Opinion in Anesthesia & Intensive Care 2018, 5:314-322), har medeltiden till 1:a användningen av morfin var (6,2 ± 1,66) timmar.

Om kombination av bupivakain med nalbufin eller magnesium skulle resultera i en 30 % ökning av tiden till första användningen av morfin: α-fel på 0,05 och styrka 0,95. Ett minimum av 78 patienter beräknades (27 patienter i varje grupp). provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G-Power version 3.1.9.2.

II. Statistisk analys

Analys av data kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for Social Science (SPSS), version 15 för Microsoft Windows (SPSS Inc., Chicago, IL och USA). Kategoriska data kommer att rapporteras som siffror och procentsatser och kommer att analyseras med hjälp av chi-kvadrattest. Kontinuerliga data kommer att kontrolleras för normalitet med Kolmogorov-Smirnov-testet. Normalfördelade data kommer att presenteras som medelvärden (standardavvikelser) och kommer att analyseras med oparat student-t-test. Skev data kommer att uttryckas som median (kvartiler) och kommer att analyseras med Mann Whitney U-test. För upprepade mätningar kommer en tvåvägs upprepad mätning ANOVA att användas för att utvärdera blocket (mellan gruppers faktor) och tiden (upprepade mätningar)". Post-hoc parvis jämförelse kommer att utföras med Bonferroni-test. P-värde på 0,05 eller mindre kommer att anses signifikant.