급성 순환기 부전 시 모세혈관 누출에서 후보 단백질의 역할
2024년 10월 11일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 심장성 쇼크, 패혈성 쇼크 및 소생 후 증후군의 세 가지 고유한 형태의 순환 장애에 대한 순환 후보 단백질과 혈관 누출 수준 사이의 연관성을 테스트합니다.
- 인간의 세 가지 형태의 순환 장애 동안 대량 혈관 누출과 관련된 면역 염증 프로필을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
순환기 쇼크는 중환자실(ICU) 입원(프랑스에서 연간 20,000명의 환자)의 1/3을 차지하며 40%의 사망률과 관련이 있습니다[1,2]. 혈관 과투과성(혈관 누출이라고도 함)은 순환 장애의 주요 특징입니다. 전신 염증 반응 증후군(SIRS) 동안 대량 혈관 누출은 대순환 및 미세 순환에 영향을 미치고 다발성 장기 부전의 발달에 참여합니다[1,3]. 따라서, 체액 균형(유체 입력과 출력의 차이)은 패혈성 및 심인성 쇼크 동안 사망률과 독립적으로 상관 관계가 있으며[4-7], 모세관 누출을 제어하는 것은 수많은 순환 장애 동물 모델에서 매우 유익했습니다[8-10]. 그러나, 혈관 누출의 결정요인은 인간에서 잘 이해되지 않고 있습니다.
이 연구의 목적은 세 가지 유형의 순환 쇼크에서 여러 단백질의 순환 수준과 혈관 누출 수준 사이의 연관성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
380
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicolas BRECHOT, MD, PhD
- 전화번호: +331 56 09 23 42
- 이메일: nicolas.brechot@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Européen Georges Pompidou
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연락하다:
- Nicolas BRECHOT, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 56 09 23 42
- 이메일: nicolas.brechot@aphp.fr
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연락하다:
- Nicolas BRECHOT, MD, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패 혈성 쇼크, 심인성 쇼크 또는 소생 후 증후군으로 인한 순환 장애로 ICU에 입원 한 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 환자 또는 법적 대리인/가족/가까운 친척의 사전 동의. 환자는 자신의 상태가 허락할 때 임상시험을 계속할 것인지에 대한 동의를 요청할 것입니다.
- 사회보장 가입(AME 제외)
아래에 설명된 순환 장애 중 하나가 있는 환자:
- 패혈성 쇼크
- 심인성 쇼크
- 소생후 증후군
심장성 쇼크:
- 평균 동맥압>65mmHg를 유지하기 위해 카테콜아민 지원이 필요하고
- 심장 지수 <2 L/min/m2 또는 좌심실 박출률(LVEF)<35%, 그리고
- 젖산염 >2.0mmol/l
소생 후 증후군:
- 호환되는 심전도(무수축/무맥성 전기 활동/심실성 빈맥)가 있는 심정지(자발 호흡의 부재, 뚜렷한 심장 박동 및 자극에 대한 반응 > 1분), 그리고
- 평균 동맥압>65mmHg를 유지하기 위해 카테콜아민 지원이 필요하고
- 젖산염 >2.0mmol/l
패혈성 쇼크:
- 세균 감염이 의심되거나 입증된 경우
- 65mmHg 이상의 평균 동맥압을 유지하기 위해 승압기 지원 필요
- 젖산염 >2.0mmol/l
- 심장 지수>3L/min/m2 또는 LVEF>40%
제외 기준:
- 쇼크 시작(카테콜아민 주입) > 포함 전 12시간
- 나이 <18세
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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순환 장애가 있는 환자
패 혈성 쇼크, 심인성 쇼크 또는 소생 후 증후군으로 인한 순환 장애로 ICU에 입원 한 모든 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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0일부터 3일까지 체액 균형
기간: 0일과 3일 사이
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(초기 체중의 ml/kg).
ICU에서 일상적으로 모니터링되는 체액 균형은 체액 섭취(관류, 경구 섭취 등) - 체액 손실(이뇨, 설사 등)을 나타냅니다.
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0일과 3일 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일
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30일
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유체 균형
기간: 1일차, 3일차, 7일차, 14일차
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(초기 체중의 ml/kg).
ICU에서 일상적으로 모니터링되는 체액 균형은 체액 섭취(관류, 경구 섭취 등) - 체액 손실(이뇨, 설사 등)을 나타냅니다.
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1일차, 3일차, 7일차, 14일차
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혈관외 폐수 지수
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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해당 시점에서 경폐 열희석에 의해 측정된 혈관외 폐수 지수(EVLWi, ml/kg) 및 폐혈관 투과성 지수
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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혈청 알부민혈증
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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g/L
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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혈청 젖산혈증
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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밀리몰/L
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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동맥 PaO2
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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(mmHg)
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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순환 사이토카인 염증 프로필 IL-33
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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(㎍/ml)
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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순환 사이토카인 염증 프로필 TNF-알파
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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(㎍/ml)
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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순환 사이토카인 염증 프로필 IL-6
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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(㎍/ml)
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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순환 사이토카인 염증 프로필 IL-1
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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(㎍/ml)
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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SOFA 점수
기간: 0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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순환하는 후보 단백질, 환자의 면역-염증 프로파일 및 SOFA 점수 사이의 연관성
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0일, 1일, 3일, 7일, 14일
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카테콜아민이 없는 날
기간: 0일 ~ 7일, 30일
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카테콜아민을 투여받지 않고 생존한 일수
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0일 ~ 7일, 30일
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환기가 없는 날
기간: 0일 ~ 7일, 30일
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침습적이든 비침습적이든 기계적 인공호흡을 받지 않고 생존한 일수
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0일 ~ 7일, 30일
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신장 대체 요법 무료
기간: 0일 ~ 7일, 30일
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신대체요법을 받지 않고 생존한 일수
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0일 ~ 7일, 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APH211381
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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패혈성 쇼크에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스