Роль белков-кандидатов в капиллярной утечке при острой недостаточности кровообращения
11 октября 2024 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Проверка связи между циркулирующими белками-кандидатами и уровнем просачивания сосудов при трех различных формах недостаточности кровообращения: кардиогенном шоке, септическом шоке и постреанимационном синдроме.
- Описание иммуновоспалительных профилей, связанных с массивной утечкой из сосудов во время этих трех форм недостаточности кровообращения у людей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Циркуляторные шоки являются причиной одной трети госпитализаций в отделения интенсивной терапии (ОИТ) (20 000 пациентов в год во Франции) и связаны с 40% смертностью [1,2]. Сосудистая гиперпроницаемость (также называемая сосудистой утечкой) является основным признаком недостаточности кровообращения. При синдроме системного воспалительного ответа (ССВО) массивная утечка из сосудов влияет на макро- и микроциркуляцию и участвует в развитии полиорганной недостаточности [1,3]. Соответственно, баланс жидкости (разница между входом и выходом жидкости) независимо коррелирует со смертностью как при септическом, так и при кардиогенном шоке [4-7], а контроль капиллярной утечки был очень полезен в многочисленных моделях недостаточности кровообращения на животных [8-10]. Однако детерминанты сосудистой утечки остаются плохо изученными у людей.
Целью данного исследования является оценка связи между циркулирующими уровнями нескольких белков и уровнем сосудистой утечки при трех различных типах циркуляторного шока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
380
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicolas BRECHOT, MD, PhD
- Номер телефона: +331 56 09 23 42
- Электронная почта: nicolas.brechot@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75015
- Рекрутинг
- Hôpital Européen Georges Pompidou
-
Контакт:
- Nicolas BRECHOT, MD, PhD
- Номер телефона: +33 1 56 09 23 42
- Электронная почта: nicolas.brechot@aphp.fr
-
Контакт:
- Nicolas BRECHOT, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные в ОИТ с недостаточностью кровообращения вследствие септического шока, кардиогенного шока или постреанимационного синдрома.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие пациента или его законного представителя/члена семьи/близкого родственника. Пациента попросят дать согласие на продолжение исследования, когда это позволит его состояние.
- Принадлежность к системе социального обеспечения (за исключением AME)
Пациент с одной из недостаточностей кровообращения, описанных ниже:
- септический шок
- кардиогенный шок
- постреанимационный синдром
Кардиогенный шок:
- Необходимость поддержки катехоламинами для поддержания среднего артериального давления> 65 мм рт.ст., И
- Сердечный индекс <2 л/мин/м2 или фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <35%, И
- Лактат >2,0 ммоль/л
Постреанимационный синдром:
- Остановка сердца (отсутствие спонтанного дыхания, ощутимое сердцебиение и реакция на раздражители > 1 мин) с соответствующей электрокардиограммой (асистолия/электрическая активность без пульса/желудочковая тахикардия), И
- Необходимость поддержки катехоламинами для поддержания среднего артериального давления> 65 мм рт.ст., И
- Лактат >2,0 ммоль/л
Септический шок:
- Подозрение или доказанная бактериальная инфекция
- Необходимость вазопрессорной поддержки для поддержания среднего артериального давления >65 мм рт.ст.
- Лактат >2,0 ммоль/л
- Сердечный индекс>3 л/мин/м2 или ФВ ЛЖ>40%
Критерий исключения:
- Начало шока (инфузия катехоламинов) более чем за 12 часов до включения
- Возраст <18 лет
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные с недостаточностью кровообращения
Все пациенты, госпитализированные в ОИТ с недостаточностью кровообращения вследствие септического шока, кардиогенного шока или постреанимационного синдрома.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс жидкости с 0 по 3 день
Временное ограничение: Между днем 0 и днем 3
|
(мл/кг исходной массы тела).
Баланс жидкости, который обычно контролируется в отделении интенсивной терапии, представляет собой потребление жидкости (перфузия, пероральный прием,...) - потери жидкости (диурез, диарея,...)
|
Между днем 0 и днем 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: День 30
|
День 30
|
|
|
Баланс жидкости
Временное ограничение: День 1, День 3, День 7, День 14
|
(мл/кг исходной массы тела).
Баланс жидкости, который обычно контролируется в отделении интенсивной терапии, представляет собой потребление жидкости (перфузия, пероральный прием,...) - потери жидкости (диурез, диарея,...)
|
День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Внесосудистый водный индекс легких
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
Внесосудистый водный индекс легких (EVLWi, мл/кг) и индекс проницаемости легочных сосудов, измеренный методом транспульмональной термодилюции в соответствующие моменты времени
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Альбуминемия сыворотки
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
г/л
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Сывороточная лактатемия
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
ммоль/л
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Артериальное РаО2
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
(мм рт.ст.)
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Воспалительный профиль циркулирующих цитокинов IL-33
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
(пг/мл)
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Воспалительный профиль циркулирующих цитокинов ФНО-альфа
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
(пг/мл)
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Воспалительный профиль циркулирующих цитокинов IL-6
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
(пг/мл)
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Воспалительный профиль циркулирующих цитокинов IL-1
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
(пг/мл)
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Оценка SOFA
Временное ограничение: День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
Связь между циркулирующими белками-кандидатами, иммуновоспалительным профилем пациентов и оценкой по шкале SOFA
|
День 0, День 1, День 3, День 7, День 14
|
|
Дни без катехоламинов
Временное ограничение: День 0 - День 7, День 30
|
Количество дней жизни без введения катехоламинов
|
День 0 - День 7, День 30
|
|
Дни без вентиляции
Временное ограничение: День 0 - День 7, День 30
|
Количество дней жизни без какой-либо механической вентиляции, инвазивной или неинвазивной
|
День 0 - День 7, День 30
|
|
Заместительная почечная терапия без
Временное ограничение: День 0 - День 7, День 30
|
Количество дней жизни без заместительной почечной терапии
|
День 0 - День 7, День 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия
- Патологические процессы
- Некроз
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Инфаркт миокарда
- Инфаркт
- Травмы головного мозга
- Реперфузионная травма
- Шок
- Шок, Кардиогенный
- Синдром пост-сердечной остановки
Другие идентификационные номера исследования
- APH211381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .