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수술 1시간 전 수액 투여가 소아의 수술 전 불안과 위용적에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 10월 27일 업데이트: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

수술 1시간 전 수액 투여가 소아 환자의 수술 전 불안과 위용적에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

그것은 무작위, 통제 및 전향적으로 계획된 관찰 연구입니다. 우리 연구에서 5-12세 어린이의 수술 1시간 전에 구강 유체 투여는 주요 목표로 수술 전 불안 수준을 목표로 했습니다. 2차 목표는 위 부피, 혈역학 및 혈당에 대한 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구에는 ASA 점수 1-2인 5-12세의 소아 환자 90명이 포함되었습니다. 그룹 A(n=30): 표준 단식 그룹. S군(n=30): 1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 물을 경구 투여한 환자군. 그룹 K(n=30): 1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 탄수화물이 풍부한 맑은 액체를 경구 투여한 환자 그룹. 모든 환자는 수액 투여 전과 투여 후 1시간 후에 수정된 예일 수술 전 불안 척도(m-YPAS)로 평가되었습니다. 마취 후 위전정부단면적(GACSA)을 측정하였다. 위 잔류 부피(GRV) 값을 계산했습니다. 혈류역학 데이터, 혈당 수치 및 부모의 만족도를 기록했습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구에는 선택적 수술(포경수술, 사시, 고환고정술, 요도하열증, 비장절제술, 질성형술, 복강경 생식선 연구, 부고환 낭종, 사타구니 탈장)이 예정된 ASA 점수 1-2점의 5세에서 12세 사이의 90명의 환자가 포함되었습니다. ASA 3-4는 위장관과 관련된 기능적 또는 해부학적 질환이 있는 환자, 중증의 간, 신장, 심장 또는 신경계 질환이 있는 환자, 프로톤 펌프 억제제 또는 히스타민 2 수용체 차단제를 사용하는 환자를 제외하기로 계획되었습니다. 수술 전 방문 중에 부모와 자녀에게 연구에 대한 정보를 제공했습니다. 수락 한 사람들로부터 서면 및 구두 동의를 얻었습니다. 연구에 참여한 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A(n=30): 표준 단식 그룹. S군(n=30): 1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 물을 경구 투여한 환자군. K군(n=30): 1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 탄수화물이 풍부한 맑은 액체를 경구 투여한 환자군. 인구학적 데이터(성별, 나이, 키, 체중, 체질량 지수(BMI) ), 수술 전 대기실로 이송된 소아의 ASA 점수 및 동반이환)을 기록하였다. 그들 중 누구도 사전 치료를받지 않았습니다. 모든 그룹의 환자는 m-YPAS 점수(기저)로 평가되었습니다. 그룹 S와 K의 환자들에게는 구강액이 제공되었습니다. 마찬가지로 1시간 후 모든 그룹의 환자를 m-YPAS 점수로 다시 평가했습니다. 1시간 후 부모와 함께 수술실로 이동한 모든 환자에게 표준 모니터링(심전도, 말초산소포화도 및 비침습적 혈압)을 적용했습니다. 구강액을 투여하였다. 2 mg/kg propofol(iv)과 0.6 mg/kg rocuronium(iv)으로 마취를 유도한 후 소아 연령에 맞는 기관내관으로 삽관을 시행하였다. 마취 유지는 2% sevofluran 및 N2O/O2 40/60% 흡입 마취제로 이루어졌습니다. Ringer Lactate 5-10 ml/kg이 정맥 수액 유지에 선호되었습니다. 환자는 삽관 후 우측 측와위 자세를 취했습니다. GACSA는 복부 설정에서 볼록 초음파(Esaote, myLabtm Six) 탐침, 간 좌엽 및 시상면에서 상장간막 정맥으로 식별되었습니다. GACSA는 전방-후방(D1) 및 두개골-꼬리(D2) 거리(GAA: D1 x D2 x π/4)를 결정하여 측정되었습니다. 위 잔류물의 부피는 수학 공식 [GRV:-7.8]을 사용하여 계산되었습니다. + (3.5xGAA) + 0.127xage(월간)]. .본 연구에서는 1시간 후 Basal 및 m-YPAS 점수를 평가하고 복부 USG를 시행한 2명의 다른 사람이 맹인이었다. 마취유도 시 발생할 수 있는 구토, 흡인 등의 합병증을 기록하였다. 혈당계(Freestyle Optimum Neo H)를 이용한 혈당 측정은 20분에 수행하였다. 수축기 혈압(SBP), 이완기 혈압(DBP), 평균 동맥압(OAB), 심박수(HR)를 유도 전과 유도 후 처음 20분 동안 5분 간격으로 기록했습니다. 수술 종료 시, 0.015mg/kg 아트로핀 + 0.05mg/kg 네오스티그민(iv)의 조합을 적용하여 신경근 차단을 종료했습니다. 호흡과 근활성도가 적절한 것으로 판단된 후 기관 발관을 시행하고 환자를 회복실로 이송하였다. 회복실에서 부모의 만족도(매우 좋음, 좋음 또는 불만족)를 평가했습니다. 수정된 Aldrete 편집 점수에 따르면 9점 이상인 환자는 침대로 보내졌습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saricam
      • Adana, Saricam, 칠면조, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

선택 수술을받은 어린이의 소아 외과 및 안과에서 수행했습니다.

설명

포함 기준:

  • 5세와 12세
  • 1-2의 ASA 점수

제외 기준:

  • ASA 3-4
  • 위장관과 관련된 기능적 또는 해부학적 질환, 심각한 간, 신장, 심장 또는 신경계 질환이 있는 자
  • 양성자 펌프 억제제 또는 히스타민 2 수용체 차단제를 사용하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
표준 금식 그룹.
표준 단식
그룹 S
1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 물을 경구 투여한 환자군.
S군은 수술 1시간 전에 물을 주었다.
그룹 K
1시간 전에 5ml/kg(최대 250ml)의 탄수화물이 풍부한 맑은 액체를 경구 투여한 환자군.
K군은 수술 1시간 전에 탄수화물 수액을 공급하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 불안 점수 평가
기간: 베이스라인 수정 예일 수술 전 불안 척도에서 수액 1시간 후 변경

수정된 예일 수술 전 불안 척도(점수: 최소:23.3-최대:100) 모든 소아는 수술 전 준비실에 왔을 때 mYPAS(basal)로 평가를 받았습니다. S군과 K군은 구강액을 받았다. 마찬가지로 1시간 후 모든 그룹의 환자를 m-YPAS 점수로 다시 평가했습니다.

mYPAS는 5세에서 12세 사이의 소아에서 수술 전 병동과 마취유도 중에 시행되며, 현재는 수술 전 소아의 불안을 평가하기 위해 널리 이용되고 있습니다.

베이스라인 수정 예일 수술 전 불안 척도에서 수액 1시간 후 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위 잔여 부피 값의 평가
기간: 마취유도 10분 후
초음파 유도하에 위 섹션 측정. 삽관 후 초음파로 위전정부 단면적을 측정하였다. 위 잔류 부피(GRV) 값을 계산했습니다.
마취유도 10분 후
혈압 평가
기간: 20분에 SBP, DBP 및 MAP에서 변경합니다.
비침습적 혈압 측정 수축기 혈압(SBp), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥압(MAP)을 유도 전과 유도 후 처음 20분 동안 5분 간격으로 기록했습니다.
20분에 SBP, DBP 및 MAP에서 변경합니다.
혈당
기간: 20분에.
혈당계로 포도당 측정
20분에.
심박수 평가
기간: 20분에 심박수에서 변경합니다.
유도 전과 유도 후 처음 20분 동안 5분 간격으로 심박수를 기록했습니다.
20분에 심박수에서 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 4일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10/2022

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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