- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05592964
Wpływ podania płynów doustnych na 1 godzinę przed operacją na lęk przedoperacyjny i objętość żołądka u dzieci
Wpływ podania płynów doustnych na 1 godzinę przed zabiegiem chirurgicznym na lęk przedoperacyjny i objętość żołądka u pacjentów pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Indyk, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 5 i 12 lat
- ASA Ocena 1-2
Kryteria wyłączenia:
- ASA 3-4
- funkcjonalne lub anatomiczne choroby związane z przewodem pokarmowym, z ciężkimi chorobami wątroby, nerek, serca lub neurologicznymi
- pacjentów stosujących inhibitor pompy protonowej lub bloker receptora histaminowego 2.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Standardowa grupa na czczo.
|
Standardowy post
|
|
Grupa S
Grupa pacjentów, którym podano doustnie 5 ml/kg (maksymalnie 250 ml) wody 1 godzinę temu.
|
W grupie S wodę podano na 1 godzinę przed operacją.
|
|
Grupa K
Grupa pacjentów, którym 1 godzinę temu podano doustnie 5 ml/kg (maksymalnie 250 ml) klarownego płynu bogatego w węglowodany.
|
W grupie K płyn węglowodanowy podawano na 1 godzinę przed operacją.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przedoperacyjnych wyników lęku
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale 1 godzinę po płynie
|
Zmodyfikowana przedoperacyjna skala lęku Yale (wyniki: minimum: 23,3-maksymalnie: 100) Wszystkie dzieci zostały ocenione za pomocą myPAS (podstawowego) po przybyciu na salę przygotowań przedoperacyjnych. Grupie S i K podano następnie płyn doustny; podobnie, po 1 godzinie, pacjentów we wszystkich grupach ponownie oceniono za pomocą wyniku m-YPAS. Badanie mYPAS wykonuje się u dzieci w wieku od 5 do 12 lat, zarówno na oddziale przedoperacyjnym, jak i podczas indukcji znieczulenia, i jest obecnie szeroko stosowane do oceny lęku dzieci przed operacją |
Zmiana w stosunku do wyjściowej zmodyfikowanej przedoperacyjnej skali lęku Yale 1 godzinę po płynie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wartości zalegającej objętości żołądka
Ramy czasowe: po 10 minutach indukcji znieczulenia
|
Pomiar skrawków żołądka pod kontrolą USG.
Po intubacji mierzono pole przekroju antralnego żołądka za pomocą ultradźwięków.
Obliczono wartości zalegającej objętości żołądka (GRV).
|
po 10 minutach indukcji znieczulenia
|
|
Ocena ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Zmiana z SBP, DBP i MAP po 20 minutach.
|
nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi Skurczowe ciśnienie krwi (SBp), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP) rejestrowano przed indukcją iw odstępach 5-minutowych przez pierwsze 20 minut po indukcji.
|
Zmiana z SBP, DBP i MAP po 20 minutach.
|
|
Stężenie cukru we krwi
Ramy czasowe: w 20 minucie.
|
Pomiar glukozy za pomocą glukometru
|
w 20 minucie.
|
|
Ocena częstości akcji serca
Ramy czasowe: Zmiana tętna po 20 minutach.
|
Częstość akcji serca rejestrowano przed indukcją iw odstępach 5-minutowych przez pierwsze 20 minut po indukcji.
|
Zmiana tętna po 20 minutach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przedoperacyjny
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Post
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony