- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05592964
Влияние перорального введения жидкости за 1 час до операции на предоперационную тревогу и объем желудка в педиатрии
Влияние перорального введения жидкости за 1 час до операции на предоперационную тревогу и объем желудка у педиатрических пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Турция, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст 5 и 12 лет
- Оценка ASA 1-2
Критерий исключения:
- АСА 3-4
- функциональные или анатомические заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелые заболевания печени, почек, сердца или неврологические заболевания
- пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы или блокаторы рецепторов гистамина 2.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа А
Стандартная группа голодания.
|
Стандартное голодание
|
Группа С
Группа пациентов, которым давали перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) воды 1 час назад.
|
В группе S воду давали за 1 час до операции.
|
Группа К
Группа пациентов, получавших перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) прозрачной жидкости, богатой углеводами, 1 час назад.
|
В группе К углеводную жидкость давали за 1 час до операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка предоперационной тревожности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревоги через 1 час после инфузионной терапии
|
Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (баллы: минимум: 23,3-максимум: 100) Все дети были оценены с помощью mYPAS (базальный), когда они пришли в комнату предоперационной подготовки. Группам S и K затем давали пероральную жидкость; аналогичным образом через 1 час пациентов во всех группах снова оценивали по шкале m-YPAS. mYPAS проводится у детей в возрасте от 5 до 12 лет, как в предоперационном отделении, так и во время индукции анестезии, и в настоящее время широко используется для оценки детской тревожности перед операцией. |
Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревоги через 1 час после инфузионной терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка значений остаточного объема желудка
Временное ограничение: через 10 минут индукция анестезии
|
Измерение желудочных срезов под контролем УЗИ.
После интубации с помощью ультразвука измеряли площадь поперечного сечения антрального отдела желудка.
Рассчитывали значения остаточного объема желудка (ОЗО).
|
через 10 минут индукция анестезии
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Изменение САД, ДАД и САД через 20 минут.
|
неинвазивное измерение артериального давления. Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) регистрировали до индукции и с 5-минутными интервалами в течение первых 20 минут после индукции.
|
Изменение САД, ДАД и САД через 20 минут.
|
Содержание сахара в крови
Временное ограничение: на 20-й минуте.
|
Измерение глюкозы глюкометром
|
на 20-й минуте.
|
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение ЧСС через 20 минут.
|
Частоту сердечных сокращений регистрировали до индукции и с 5-минутными интервалами в течение первых 20 минут после индукции.
|
Изменение ЧСС через 20 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .