Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние перорального введения жидкости за 1 час до операции на предоперационную тревогу и объем желудка в педиатрии

27 октября 2022 г. обновлено: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Влияние перорального введения жидкости за 1 час до операции на предоперационную тревогу и объем желудка у педиатрических пациентов

Это рандомизированное, контролируемое и проспективно спланированное обсервационное исследование. В нашем исследовании пероральное введение жидкости за 1 час до операции у детей в возрасте 5-12 лет было направлено на снижение предоперационного уровня тревожности в качестве основной цели; Вторичной целью является оценка влияния на объем желудка, гемодинамику и уровень сахара в крови. В исследование были включены 90 детей в возрасте 5-12 лет с оценкой ASA 1-2. Группа A (n=30): группа стандартного голодания. Группа S (n=30): группа пациентов, которым вводили перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) воды 1 час назад. Группа К (n=30): группа пациентов, которым 1 час назад вводили перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) прозрачной жидкости, богатой углеводами. Всех пациентов оценивали с помощью модифицированной Йельской предоперационной шкалы тревоги (m-YPAS) до и через 1 час после введения жидкостей. После анестезии измеряли площадь поперечного сечения антрального отдела желудка (GACSA). Рассчитывали значения остаточного объема желудка (ОЗО). Регистрировались гемодинамические данные, уровень сахара в крови и удовлетворенность родителей.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены 90 пациентов в возрасте от 5 до 12 лет с оценкой ASA 1-2, которым были назначены плановые операции (обрезание, косоглазие, орхиопексия, гипоспадия, спленэктомия, вагинопластика, лапароскопическое исследование гонад, киста придатка яичка, паховая грыжа). Планировалось, что ASA 3-4 исключит пациентов с функциональными или анатомическими заболеваниями, связанными с желудочно-кишечным трактом, пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, почек, сердца или неврологическими заболеваниями, пациентов, принимающих ингибиторы протонной помпы или блокаторы рецепторов гистамина 2. Родители и дети были проинформированы об исследовании во время предоперационного визита; письменные и устные согласия были получены от тех, кто согласился. Пациенты, участвовавшие в исследовании, были случайным образом разделены на три группы: Группа А (n=30): Стандартная группа натощак. Группа S (n=30): группа пациентов, которым вводили перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) воды 1 час назад. Группа K (n = 30): группа пациентов, которым 1 час назад перорально вводили 5 мл/кг (максимум 250 мл) прозрачной жидкости, богатой углеводами. Демографические данные (пол, возраст, рост, вес, индекс массы тела (ИМТ) ), оценка ASA и сопутствующие заболевания) детей, доставленных в предоперационную комнату ожидания. Ни одному из них не проводилась премедикация. Пациентов во всех группах оценивали по шкале m-YPAS (базовая). Затем пациентам в группах S и K давали пероральную жидкость; аналогичным образом, через 1 час пациентов во всех группах повторно оценивали по шкале m-YPAS. Стандартный мониторинг (электрокардиография, периферическое насыщение кислородом и неинвазивное артериальное давление) применяли ко всем пациентам, которые были доставлены в операционную вместе с родителями через 1 час после вводились пероральные жидкости. После индукции анестезии с помощью 2 мг/кг пропофола (в/в) и 0,6 мг/кг рокурония (в/в) интубация проводилась эндотрахеальной трубкой, соответствующей возрасту детей. Поддержание анестезии было достигнуто с помощью 2% севофлурана и ингаляционных анестетиков N2O/O2 40/60%. Рингер лактат 5-10 мл/кг был предпочтительным для внутривенного инфузии. Пациенты после интубации находились в положении лежа на правом боку. GACSA определяли с помощью конвексного ультразвукового датчика (Esaote, myLabtm Six) в абдоминальной обстановке, левой доле печени и верхней брыжеечной вене в сагиттальной плоскости. GACSA измеряли путем определения передне-заднего (D1) и краниально-каудального (D2) расстояний (GAA: D1 x D2 x π/4). Объем желудочного остатка рассчитывали по математической формуле [ГРВ:-7,8 + (3,5xGAA) + 0,127xage (ежемесячно)]. .В исследовании принимали участие два разных человека, которые оценивали базальные показатели и баллы по m-YPAS через 1 час и выполняли УЗИ брюшной полости вслепую. Были зарегистрированы такие осложнения, как рвота и аспирация, которые могут возникнуть во время индукции анестезии. Измерение глюкозы глюкометром (Freestyle Optimum Neo H) проводили на 20-й минуте. Регистрировали систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (ГАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС) до индукции и с интервалом 5 мин в течение первых 20 мин после индукции. комбинация 0,015 мг/кг атропина + 0,05 мг/кг неостигмина (в/в) применялась для купирования нервно-мышечной блокады. После того, как было установлено, что дыхание и мышечная активность находятся на адекватном уровне, была произведена экстубация трахеи и пациент переведен в послеоперационную палату. Удовлетворенность родителей (очень хорошо, хорошо или неудовлетворительно) оценивалась в послеоперационной палате. Согласно модифицированной компиляционной шкале Aldrete, пациенты, набравшие 9 и более баллов, были отправлены в свою койку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Турция, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проведено отделением детской хирургии и офтальмологии у детей, перенесших плановые операции.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 5 и 12 лет
  • Оценка ASA 1-2

Критерий исключения:

  • АСА 3-4
  • функциональные или анатомические заболевания желудочно-кишечного тракта, тяжелые заболевания печени, почек, сердца или неврологические заболевания
  • пациенты, принимающие ингибиторы протонной помпы или блокаторы рецепторов гистамина 2.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа А
Стандартная группа голодания.
Стандартное голодание
Группа С
Группа пациентов, которым давали перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) воды 1 час назад.
В группе S воду давали за 1 час до операции.
Группа К
Группа пациентов, получавших перорально 5 мл/кг (максимум 250 мл) прозрачной жидкости, богатой углеводами, 1 час назад.
В группе К углеводную жидкость давали за 1 час до операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка предоперационной тревожности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревоги через 1 час после инфузионной терапии

Модифицированная Йельская шкала предоперационной тревожности (баллы: минимум: 23,3-максимум: 100) Все дети были оценены с помощью mYPAS (базальный), когда они пришли в комнату предоперационной подготовки. Группам S и K затем давали пероральную жидкость; аналогичным образом через 1 час пациентов во всех группах снова оценивали по шкале m-YPAS.

mYPAS проводится у детей в возрасте от 5 до 12 лет, как в предоперационном отделении, так и во время индукции анестезии, и в настоящее время широко используется для оценки детской тревожности перед операцией.

Изменение по сравнению с исходным уровнем по модифицированной Йельской шкале предоперационной тревоги через 1 час после инфузионной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка значений остаточного объема желудка
Временное ограничение: через 10 минут индукция анестезии
Измерение желудочных срезов под контролем УЗИ. После интубации с помощью ультразвука измеряли площадь поперечного сечения антрального отдела желудка. Рассчитывали значения остаточного объема желудка (ОЗО).
через 10 минут индукция анестезии
Оценка артериального давления
Временное ограничение: Изменение САД, ДАД и САД через 20 минут.
неинвазивное измерение артериального давления. Систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) регистрировали до индукции и с 5-минутными интервалами в течение первых 20 минут после индукции.
Изменение САД, ДАД и САД через 20 минут.
Содержание сахара в крови
Временное ограничение: на 20-й минуте.
Измерение глюкозы глюкометром
на 20-й минуте.
Оценка частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Изменение ЧСС через 20 минут.
Частоту сердечных сокращений регистрировали до индукции и с 5-минутными интервалами в течение первых 20 минут после индукции.
Изменение ЧСС через 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться