- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05592964
O efeito da administração de fluido oral 1 hora antes da cirurgia na ansiedade pré-operatória e no volume gástrico em pediatria
O efeito da administração de fluido oral 1 hora antes da cirurgia na ansiedade pré-operatória e no volume gástrico em pacientes pediátricos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saricam
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Adana, Saricam, Peru, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 5 e 12
- Pontuação ASA de 1-2
Critério de exclusão:
- ASA 3-4
- doença funcional ou anatômica relacionada ao trato gastrointestinal, aqueles com doença hepática, renal, cardíaca ou neurológica grave
- pacientes em uso de inibidor da bomba de prótons ou bloqueador do receptor 2 da histamina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A
Grupo de jejum padrão.
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Jejum padrão
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Grupo S
O grupo de pacientes que recebeu oralmente 5 ml/kg (máximo de 250 ml) de água 1 hora atrás.
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No Grupo S, a água foi dada 1 hora antes da operação.
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Grupo K
O grupo de pacientes que recebeu oralmente 5 ml/kg (máximo de 250 ml) de líquido transparente rico em carboidratos há 1 hora.
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No Grupo K, o fluido de carboidrato foi administrado 1 hora antes da operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos escores de ansiedade pré-operatória
Prazo: Alteração da escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada da linha de base 1 hora após o fluido
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Escala de ansiedade pré-operatória modificada de Yale (Pontuações: mínimo: 23,3-máximo: 100) Todas as crianças foram avaliadas com mYPAS (basal) quando chegaram à sala de preparo pré-operatório. Os grupos S e K receberam fluido oral; da mesma forma, após 1 hora, os pacientes de todos os grupos foram novamente avaliados com o escore m-YPAS. O mYPAS é realizado em crianças de 5 a 12 anos, tanto na unidade pré-operatória quanto durante a indução anestésica, e é amplamente utilizado para avaliar a ansiedade de crianças antes da cirurgia, na atualidade |
Alteração da escala de ansiedade pré-operatória de Yale modificada da linha de base 1 hora após o fluido
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação dos valores do volume residual gástrico
Prazo: após 10 minutos de indução anestésica
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Medição de seções gástricas guiadas por ultrassom.
Após a intubação, a área da secção transversa do antro gástrico foi medida por ultrassonografia.
Os valores do volume residual gástrico (GRV) foram calculados.
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após 10 minutos de indução anestésica
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Mude de PAS, PAD e PAM aos 20 minutos.
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medição não invasiva da pressão arterial A pressão arterial sistólica (PAS), a pressão arterial diastólica (PAD) e a pressão arterial média (PAM) foram registradas antes da indução e em intervalos de 5 minutos nos primeiros 20 minutos após a indução.
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Mude de PAS, PAD e PAM aos 20 minutos.
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Açúcar no sangue
Prazo: aos 20 minutos.
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Medição de glicose com glicosímetro
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aos 20 minutos.
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Avaliação dos batimentos cardíacos
Prazo: Alteração das frequências cardíacas aos 20 minutos.
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As frequências cardíacas foram registradas antes da indução e em intervalos de 5 minutos durante os primeiros 20 minutos após a indução.
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Alteração das frequências cardíacas aos 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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