Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oral væskeadministrasjon 1 time før kirurgi på preoperativ angst og magevolum i pediatri

27. oktober 2022 oppdatert av: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Effekten av oral væskeadministrasjon 1 time før kirurgi på preoperativ angst og magevolum hos pediatriske pasienter

Det er en randomisert, kontrollert og prospektivt planlagt observasjonsstudie. I vår studie var oral væskeadministrasjon 1 time før operasjon hos barn i alderen 5-12 år rettet mot preoperativ angstnivå som hovedmål; Det sekundære målet er å evaluere effekten på magevolum, hemodynamikk og blodsukker. Studien inkluderte 90 pediatriske pasienter i alderen 5-12 år med ASA-skåre 1-2. Gruppe A (n=30): Standard fastegruppe. Gruppe S (n=30): En gruppe pasienter som ble gitt oralt 5 ml/kg (maksimalt 250 ml) vann for 1 time siden. Gruppe K (n=30): En gruppe pasienter som fikk en oral 5 ml/kg (maksimalt 250 ml) karbohydratrik klar væske for 1 time siden. Alle pasienter ble evaluert med den modifiserte Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) før og 1 time etter at væske ble administrert. Etter anestesi ble gastrisk antrum tverrsnittsareal (GACSA) målt. Gastrisk restvolum (GRV) verdier ble beregnet. Hemodynamiske data, blodsukkernivåer og foreldretilfredshet ble registrert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderte 90 pasienter mellom 5 og 12 år med en ASA-score på 1-2 som var planlagt for elektiv kirurgi (omskjæring, strabismus, orchiopexy, hypospadi, splenektomi, vaginoplastikk, laparoskopisk gonadalforskning, epididymiscyste, lyskebrokk). ASA 3-4 var planlagt å ekskludere pasienter med en funksjonell eller anatomisk sykdom relatert til mage-tarmkanalen, de med alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller nevrologisk sykdom, pasienter som bruker protonpumpehemmer eller histamin 2-reseptorblokker. Foreldre og barn ble informert om studien under det preoperative besøket; skriftlige og muntlige samtykker ble innhentet fra de som godtok. Pasienter som deltok i studien ble tilfeldig delt inn i tre grupper: Gruppe A (n=30): Standard fastegruppe. Gruppe S (n=30): En gruppe pasienter som ble gitt oralt 5 ml/kg (maksimalt 250 ml) vann for 1 time siden. Gruppe K (n=30): En gruppe pasienter som fikk en oral 5 ml/kg (maksimalt 250 ml) karbohydratrik klar væske for 1 time siden. Demografiske data (kjønn, alder, høyde, vekt, kroppsmasseindeks (BMI) ), ASA-score og komorbiditet) av barna som ble tatt til det preoperative venterommet ble registrert. Ingen av dem gjennomgikk premedisinering. Pasienter i alle grupper ble evaluert med m-YPAS score (basal). Pasienter i gruppe S og K fikk deretter oral væske; på samme måte, etter 1 time, ble pasienter i alle grupper igjen evaluert med m-YPAS-skåre. Standard overvåking (elektrokardiografi, perifer oksygenmetning og ikke-invasivt blodtrykk) ble brukt på alle pasienter som ble ført til operasjonsstuen med foreldrene 1 time etter orale væsker ble administrert. Etter at induksjon av anestesi ble oppnådd med 2 mg/kg propofol (iv) og 0,6 mg/kg rocuronium (iv), ble det utført intubasjon med endotrakealtube tilpasset barnas alder. Vedlikehold av anestesi ble oppnådd med 2 % sevofluran og N2O/O2 40/60 % inhalasjonsanestetika. Ringer Laktat 5-10 ml/kg ble foretrukket for intravenøs væskevedlikehold. Pasientene ble gitt høyre lateral decubitusposisjon etter intubasjon. GACSA ble identifisert ved konveks ultralyd (Esaote, myLabtm Six) sonde i abdominal innstilling, venstre lapp av leveren og øvre mesenterisk vene i sagittalplanet. GACSA ble målt ved å bestemme anterior-posterior (D1) og kranial-caudal (D2) avstander (GAA: D1 x D2 x π / 4). Volumet av gastrisk rest ble beregnet ved å bruke en matematisk formel [GRV:-7,8 + (3,5xGAA) + 0,127x alder (månedlig)]. .I studien var det to forskjellige personer som evaluerte basal- og m-YPAS-skårene 1 time senere og utførte abdominal USG og var blinde. Komplikasjoner som oppkast og aspirasjon som kan oppstå under induksjon av anestesi ble registrert. Glukosemåling med glukometer (Freestyle Optimum Neo H) ble utført i det 20. minutt. Systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (OAB), hjertefrekvens (HR) ble registrert før induksjon og med intervaller på 5 minutter de første 20 minuttene etter induksjon. Ved slutten av operasjonen, en kombinasjon av 0,015 mg/kg atropin + 0,05 mg/kg neostigmin (iv) ble påført for å avslutte den nevromuskulære blokkeringen. Etter at det ble bestemt at pust og muskelaktivitet var på et adekvat nivå, ble det utført trakeal-ekstubasjon og pasienten kjørt til utvinningsrommet. Foreldretilfredshet (svært god, god eller misfornøyd) ble vurdert på oppvarmingsrommet. I følge den modifiserte Aldrete-kompilasjonsskåringen ble pasienter som skåret 9 ≥ sendt til sengen deres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Tyrkia, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den ble utført av barnekirurgi og øyeavdelinger hos barn som gjennomgikk elektiv kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5 og 12 år
  • ASA-score på 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3-4
  • funksjonell eller anatomisk sykdom relatert til mage-tarmkanalen, de med alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller nevrologisk sykdom
  • pasienter som bruker protonpumpehemmer eller histamin 2-reseptorblokker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A
Standard fastegruppe.
Standard faste
Gruppe S
Pasientgruppen som fikk oralt 5 ml/kg (maks 250 ml) vann for 1 time siden.
I gruppe S ble det gitt vann 1 time før operasjonen.
Gruppe K
Pasientgruppen som fikk oral 5 ml/kg (maks 250 ml) karbohydratrik klar væske for 1 time siden.
I gruppe K ble det gitt karbohydratvæske 1 time før operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av preoperativ angstskåre
Tidsramme: Endring fra baseline modifisert yale preoperativ angstskala 1 time etter væske

Modifisert Yale preoperativ angstskala (score: minimum:23,3-maksimum:100) Alle barn ble evaluert med mYPAS (basal) når de kom til preoperativt forberedelsesrom. Gruppe S og K ble deretter gitt oral væske; på samme måte, etter 1 time, ble pasienter i alle grupper igjen evaluert med m-YPAS-score.

mYPAS utføres hos barn i alderen 5 til 12 år, både i den preoperative enheten og under anestesiinduksjon, og den er mye brukt for å evaluere barns angst før operasjon, for tiden

Endring fra baseline modifisert yale preoperativ angstskala 1 time etter væske

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av gastriske restvolumverdier
Tidsramme: etter 10 minutter anestesi induksjon
Måling av magesnitt under ultralydveiledning. Etter intubasjon ble det gastriske antraltverrsnittsarealet målt med ultralyd. Gastrisk restvolum (GRV) verdier ble beregnet.
etter 10 minutter anestesi induksjon
Evaluering av blodtrykket
Tidsramme: Bytt fra SBP, DBP og MAP etter 20 minutter.
ikke-invasiv blodtrykksmåling Systolisk blodtrykk (SBp), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert før induksjon og med 5-minutters intervaller de første 20 minuttene etter induksjon.
Bytt fra SBP, DBP og MAP etter 20 minutter.
Blodsukker
Tidsramme: i det 20. minutt.
Glukosemåling med glukometer
i det 20. minutt.
Evaluering av hjertefrekvens
Tidsramme: Bytt fra hjertefrekvens ved 20 minutter.
Hjertefrekvenser ble registrert før induksjon og med 5-minutters intervaller de første 20 minuttene etter induksjon.
Bytt fra hjertefrekvens ved 20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere