- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05592964
Effekten av oral væskeadministrasjon 1 time før kirurgi på preoperativ angst og magevolum i pediatri
Effekten av oral væskeadministrasjon 1 time før kirurgi på preoperativ angst og magevolum hos pediatriske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Tyrkia, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 5 og 12 år
- ASA-score på 1-2
Ekskluderingskriterier:
- ASA 3-4
- funksjonell eller anatomisk sykdom relatert til mage-tarmkanalen, de med alvorlig lever-, nyre-, hjerte- eller nevrologisk sykdom
- pasienter som bruker protonpumpehemmer eller histamin 2-reseptorblokker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
Standard fastegruppe.
|
Standard faste
|
|
Gruppe S
Pasientgruppen som fikk oralt 5 ml/kg (maks 250 ml) vann for 1 time siden.
|
I gruppe S ble det gitt vann 1 time før operasjonen.
|
|
Gruppe K
Pasientgruppen som fikk oral 5 ml/kg (maks 250 ml) karbohydratrik klar væske for 1 time siden.
|
I gruppe K ble det gitt karbohydratvæske 1 time før operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av preoperativ angstskåre
Tidsramme: Endring fra baseline modifisert yale preoperativ angstskala 1 time etter væske
|
Modifisert Yale preoperativ angstskala (score: minimum:23,3-maksimum:100) Alle barn ble evaluert med mYPAS (basal) når de kom til preoperativt forberedelsesrom. Gruppe S og K ble deretter gitt oral væske; på samme måte, etter 1 time, ble pasienter i alle grupper igjen evaluert med m-YPAS-score. mYPAS utføres hos barn i alderen 5 til 12 år, både i den preoperative enheten og under anestesiinduksjon, og den er mye brukt for å evaluere barns angst før operasjon, for tiden |
Endring fra baseline modifisert yale preoperativ angstskala 1 time etter væske
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gastriske restvolumverdier
Tidsramme: etter 10 minutter anestesi induksjon
|
Måling av magesnitt under ultralydveiledning.
Etter intubasjon ble det gastriske antraltverrsnittsarealet målt med ultralyd.
Gastrisk restvolum (GRV) verdier ble beregnet.
|
etter 10 minutter anestesi induksjon
|
|
Evaluering av blodtrykket
Tidsramme: Bytt fra SBP, DBP og MAP etter 20 minutter.
|
ikke-invasiv blodtrykksmåling Systolisk blodtrykk (SBp), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert før induksjon og med 5-minutters intervaller de første 20 minuttene etter induksjon.
|
Bytt fra SBP, DBP og MAP etter 20 minutter.
|
|
Blodsukker
Tidsramme: i det 20. minutt.
|
Glukosemåling med glukometer
|
i det 20. minutt.
|
|
Evaluering av hjertefrekvens
Tidsramme: Bytt fra hjertefrekvens ved 20 minutter.
|
Hjertefrekvenser ble registrert før induksjon og med 5-minutters intervaller de første 20 minuttene etter induksjon.
|
Bytt fra hjertefrekvens ved 20 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .