- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05592964
Het effect van orale vloeistoftoediening 1 uur vóór de operatie op preoperatieve angst en maagvolume in de kindergeneeskunde
Het effect van orale vloeistoftoediening 1 uur vóór de operatie op preoperatieve angst en maagvolume bij pediatrische patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Kalkoen, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijden van 5 en 12 jaar
- ASA-score van 1-2
Uitsluitingscriteria:
- AS 3-4
- functionele of anatomische aandoeningen gerelateerd aan het maagdarmkanaal, patiënten met ernstige lever-, nier-, hart- of neurologische aandoeningen
- patiënten die protonpompremmers of histamine-2-receptorblokkers gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
Standaard vastengroep.
|
Standaard vasten
|
Groep S
De patiëntengroep die 1 uur geleden oraal 5 ml/kg (maximaal 250 ml) water heeft gekregen.
|
In Groep S werd 1 uur voor de operatie water gegeven.
|
Groep K
De patiëntengroep die 1 uur geleden oraal 5 ml/kg (maximaal 250 ml) koolhydraatrijke heldere vloeistof kreeg toegediend.
|
In Groep K werd 1 uur voor de operatie koolhydraatvloeistof gegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de preoperatieve angstscores
Tijdsspanne: Verandering van baseline gemodificeerde Yale preoperatieve angstschaal 1 uur na vloeistof
|
Gewijzigde preoperatieve angstschaal van Yale (scores: minimum: 23,3-maximum: 100) Alle kinderen werden geëvalueerd met mYPAS (basaal) toen ze naar de preoperatieve voorbereidingsruimte kwamen. Groep S en K kregen vervolgens orale vloeistof; evenzo werden patiënten in alle groepen na 1 uur opnieuw beoordeeld met de m-YPAS-score. De mYPAS wordt uitgevoerd bij kinderen van 5 tot 12 jaar oud, zowel op de preoperatieve afdeling als tijdens de anesthesie-inductie, en wordt op dit moment veel gebruikt om de angst van kinderen vóór de operatie te evalueren |
Verandering van baseline gemodificeerde Yale preoperatieve angstschaal 1 uur na vloeistof
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de maagresiduvolumewaarden
Tijdsspanne: na 10 minuten anesthesie-inductie
|
Meting van maagsecties onder echogeleide.
Na intubatie werd de antrale dwarsdoorsnede van de maag gemeten door middel van echografie.
Maagresiduvolumewaarden (GRV) werden berekend.
|
na 10 minuten anesthesie-inductie
|
Evaluatie van de bloeddruk
Tijdsspanne: Overstappen van SBP, DBP en MAP na 20 minuten.
|
niet-invasieve bloeddrukmeting De systolische bloeddruk (SBp), de diastolische bloeddruk (DBP), de gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd vóór inductie en met tussenpozen van 5 minuten gedurende de eerste 20 minuten na inductie.
|
Overstappen van SBP, DBP en MAP na 20 minuten.
|
Bloed suiker
Tijdsspanne: op de 20e minuut.
|
Glucosemeting met glucometer
|
op de 20e minuut.
|
Evaluatie van hartslagen
Tijdsspanne: Verandering van hartslag na 20 minuten.
|
Hartfrequenties werden geregistreerd vóór inductie en met tussenpozen van 5 minuten gedurende de eerste 20 minuten na inductie.
|
Verandering van hartslag na 20 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vasten
-
Washington University School of MedicineVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
University of JordanWervingObesitas | Eet stoornissen | Intermitterend vastenJordanië
-
Roswell Park Cancer InstituteVoltooidObesitas-gerelateerd maligne neoplasmaVerenigde Staten
-
Thomas Jefferson UniversityNational Cancer Institute (NCI)GeschorstAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Invasief mammacarcinoom | Hormoonreceptorpositief borstcarcinoom | Borst ductaal carcinoom in situ | HER2 Negatief BorstcarcinoomVerenigde Staten
-
University of Kansas Medical CenterVoltooidObesitas | Sarcopenie | Gecompenseerde cirroseVerenigde Staten
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingKwaadaardig solide neoplasma | Recidiverend prostaatcarcinoom | Gelokaliseerd prostaatcarcinoom | Stadium I prostaatkanker AJCC v8 | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingAnatomische fase I borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Borst ductaal carcinoom in situ | Invasief mammacarcinoomVerenigde Staten, Italië
-
Roswell Park Cancer InstituteWervingPlasmacelmyeloom | Refractair plasmacelmyeloom | Recidiverend plasmacelmyeloom | Smeulend plasmacelmyeloomVerenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingGeavanceerd maligne huidneoplasma | Gemetastaseerd maligne huidneoplasmaVerenigde Staten