Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta annettavan nesteen antamisen vaikutus 1 tunti ennen leikkausta leikkausta edeltävään ahdistukseen ja mahalaukun tilavuuteen pediatriassa

torstai 27. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Oraalisen nesteen antamisen vaikutus 1 tunti ennen leikkausta lapsipotilaiden leikkausta edeltävään ahdistukseen ja mahalaukun tilavuuteen

Se on satunnaistettu, kontrolloitu ja prospektiivisesti suunniteltu havaintotutkimus. Tutkimuksessamme 5-12-vuotiaiden lasten suun kautta tapahtuva nesteen antaminen 1 tunti ennen leikkausta oli ensisijaisena tavoitteena leikkausta edeltävä ahdistuneisuustaso; Toissijaisena tavoitteena on arvioida vaikutuksia mahalaukun tilavuuteen, hemodynamiikkaan ja verensokeriin. Tutkimukseen osallistui 90 iältään 5-12-vuotiasta lapsipotilasta ASA-pisteillä 1-2. Ryhmä A (n=30): Normaali paastoryhmä. Ryhmä S (n=30): Potilaiden ryhmä, joille annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) vettä 1 tunti sitten. Ryhmä K (n=30): Potilaiden ryhmä, joille annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) hiilihydraattirikasta kirkasta nestettä 1 tunti sitten. Kaikki potilaat arvioitiin modifioidulla Yale Preoperative Anxiety Scale -asteikolla (m-YPAS) ennen nesteiden antamista ja 1 tunti sen jälkeen. Anestesian jälkeen mitattiin mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala (GACSA). Mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) arvot laskettiin. Hemodynaamiset tiedot, verensokeritasot ja vanhempien tyytyväisyys kirjattiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistui 90 5–12-vuotiasta potilasta, joiden ASA-pistemäärä oli 1–2 ja joille oli määrätty elektiivinen leikkaus (ympärileikkaus, strabismus, orkiopeksia, hypospadiat, pernan poisto, vaginoplastia, laparoskooppinen sukurauhasten tutkimus, lisäkiveksen kysta, nivustyrä). ASA 3-4 suunniteltiin sulkemaan pois potilaat, joilla on maha-suolikanavaan liittyvä toiminnallinen tai anatominen sairaus, vaikea maksa-, munuais-, sydän- tai neurologinen sairaus, potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää tai histamiini 2 -reseptorin salpaajaa. Vanhemmille ja lapsille tiedotettiin tutkimuksesta preoperatiivisen käynnin aikana; hyväksyjiltä saatiin kirjallinen ja suullinen suostumus. Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä A (n=30): Normaali paastoryhmä. Ryhmä S (n=30): Potilaiden ryhmä, joille annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) vettä 1 tunti sitten. Ryhmä K (n=30): Ryhmä potilaita, joille annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) hiilihydraattipitoista kirkasta nestettä 1 tunti sitten. Väestötiedot (sukupuoli, ikä, pituus, paino, painoindeksi (BMI) ), ASA-pisteet ja samanaikainen sairaus) kirjattiin preoperatiiviseen odotushuoneeseen vietyjen lasten osalta. Kenellekään heistä ei tehty esilääkitystä. Potilaat kaikissa ryhmissä arvioitiin m-YPAS-pisteillä (perus). Potilaille ryhmissä S ja K annettiin sitten oraalista nestettä; samoin 1 tunnin kuluttua kaikkien ryhmien potilaat arvioitiin jälleen m-YPAS-pisteillä. Vakiovalvontaa (sähkökardiografia, perifeerinen happisaturaation ja noninvasiivinen verenpaine) sovellettiin kaikkiin potilaisiin, jotka vietiin leikkaussaliin vanhempiensa kanssa tunnin kuluttua. annettiin suullisia nesteitä. Sen jälkeen kun anestesian induktio saavutettiin annoksella 2 mg/kg propofolia (iv) ja 0,6 mg/kg rokuroniumia (iv), intubaatio suoritettiin lasten ikään sopivalla endotrakeaalisella letkulla. Anestesian ylläpito saavutettiin 2 % sevofluraanilla ja N2O/O2 40/60 % inhalaatioanestesialla. Ringerin laktaattia 5-10 ml/kg suositeltiin suonensisäisen nesteen ylläpitoon. Potilaille annettiin oikeanpuoleinen kylkimakasento intuboinnin jälkeen. GACSA tunnistettiin kuperalla ultraääni- (Esaote, myLabtm Six) -koettimella vatsan alueella, maksan vasemmassa lohkossa ja suoliliepeen suolilaskimossa sagitaalisessa tasossa. GACSA mitattiin määrittämällä anterior-posterior (D1) ja cranial-caudal (D2) etäisyydet (GAA: D1 x D2 x π / 4). Mahajäämän tilavuus laskettiin käyttämällä matemaattista kaavaa [GRV:-7,8 + (3,5xGAA) + 0,127xage (kuukausittain)]. Tutkimuksessa oli kaksi eri henkilöä, jotka arvioivat perus- ja m-YPAS-pisteet tunnin kuluttua ja suorittivat vatsan ultraäänitutkimuksen ja olivat sokeita. Anestesian induktion aikana mahdollisesti ilmeneviä komplikaatioita, kuten oksentelua ja aspiraatiota, kirjattiin. Glukoosimittaus glukometrillä (Freestyle Optimum Neo H) suoritettiin 20. minuutilla. Systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (OAB), syke (HR) kirjattiin ennen induktiota ja 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan induktion jälkeen. Leikkauksen lopussa yhdistelmää 0,015 mg/kg atropiinia + 0,05 mg/kg neostigmiinia (iv) käytettiin neuromuskulaarisen salpauksen lopettamiseksi. Kun todettiin, että hengitys ja lihasten aktiivisuus olivat riittävällä tasolla, suoritettiin henkitorven ekstubaatio ja potilas vietiin toipumishuoneeseen. Vanhempien tyytyväisyys (erittäin hyvä, hyvä tai tyytymätön) arvioitiin toipumishuoneessa. Muokatun Aldrete-kokoelman pisteytyksen mukaan potilaat, jotka saivat 9 ≥, lähetettiin sänkyynsä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Turkki, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sen suorittivat lastenkirurgia ja silmäosastot lapsille, joille tehtiin elektiivinen leikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 5 ja 12 vuotiaat
  • ASA tulos 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA 3-4
  • maha-suolikanavaan liittyvät toiminnalliset tai anatomiset sairaudet, joilla on vaikea maksa-, munuais-, sydän- tai neurologinen sairaus
  • potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää tai histamiini 2 -reseptorin salpaajaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä A
Normaali paastoryhmä.
Normaali paasto
Ryhmä S
Potilasryhmä, jolle annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) vettä tunti sitten.
Ryhmässä S vettä annettiin 1 tunti ennen leikkausta.
Ryhmä K
Potilasryhmä, jolle annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) hiilihydraattipitoista kirkasta nestettä 1 tunti sitten.
Ryhmässä K annettiin hiilihydraattinestettä 1 tunti ennen leikkausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Preoperatiivisten ahdistuspisteiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen modifioidusta yalen preoperatiivisesta ahdistusasteikosta 1 tunti nesteen antamisen jälkeen

Muokattu Yalen preoperatiivinen ahdistuneisuusasteikko (pisteet: minimi: 23,3 - maksimi: 100) Kaikki lapset arvioitiin mYPAS:lla (perus), kun he tulivat preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen. Ryhmälle S ja K annettiin sitten oraalista nestettä; samoin 1 tunnin kuluttua kaikkien ryhmien potilaat arvioitiin jälleen m-YPAS-pisteillä.

mYPAS tehdään 5–12-vuotiaille lapsille sekä preoperatiivisessa osastossa että anestesian induktion aikana, ja sitä käytetään laajalti arvioimaan lasten ahdistusta ennen leikkausta, tällä hetkellä.

Muutos perustilanteen modifioidusta yalen preoperatiivisesta ahdistusasteikosta 1 tunti nesteen antamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun jäännöstilavuusarvojen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuutin anestesian induktion jälkeen
Mahaleikkeiden mittaus ultraääniohjauksessa. Intuboinnin jälkeen mahalaukun antrumin poikkileikkausala mitattiin ultraäänellä. Mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) arvot laskettiin.
10 minuutin anestesian induktion jälkeen
Verenpaineiden arviointi
Aikaikkuna: Vaihda SBP:stä, DBP:stä ja MAP:sta 20 minuutin kohdalla.
noninvasiivinen verenpaineen mittaus Systolinen verenpaine (SBp), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) rekisteröitiin ennen induktiota ja 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan induktion jälkeen.
Vaihda SBP:stä, DBP:stä ja MAP:sta 20 minuutin kohdalla.
Verensokeri
Aikaikkuna: 20. minuutilla.
Glukoosimittaus glukometrillä
20. minuutilla.
Sykemittausten arviointi
Aikaikkuna: Muutos sykkeestä 20 minuutin kohdalla.
Sydämen syke tallennettiin ennen induktiota ja 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan induktion jälkeen.
Muutos sykkeestä 20 minuutin kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa