- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05592964
Suun kautta annettavan nesteen antamisen vaikutus 1 tunti ennen leikkausta leikkausta edeltävään ahdistukseen ja mahalaukun tilavuuteen pediatriassa
Oraalisen nesteen antamisen vaikutus 1 tunti ennen leikkausta lapsipotilaiden leikkausta edeltävään ahdistukseen ja mahalaukun tilavuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkki, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5 ja 12 vuotiaat
- ASA tulos 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3-4
- maha-suolikanavaan liittyvät toiminnalliset tai anatomiset sairaudet, joilla on vaikea maksa-, munuais-, sydän- tai neurologinen sairaus
- potilaat, jotka käyttävät protonipumpun estäjää tai histamiini 2 -reseptorin salpaajaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
Normaali paastoryhmä.
|
Normaali paasto
|
|
Ryhmä S
Potilasryhmä, jolle annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) vettä tunti sitten.
|
Ryhmässä S vettä annettiin 1 tunti ennen leikkausta.
|
|
Ryhmä K
Potilasryhmä, jolle annettiin suun kautta 5 ml/kg (enintään 250 ml) hiilihydraattipitoista kirkasta nestettä 1 tunti sitten.
|
Ryhmässä K annettiin hiilihydraattinestettä 1 tunti ennen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiivisten ahdistuspisteiden arviointi
Aikaikkuna: Muutos perustilanteen modifioidusta yalen preoperatiivisesta ahdistusasteikosta 1 tunti nesteen antamisen jälkeen
|
Muokattu Yalen preoperatiivinen ahdistuneisuusasteikko (pisteet: minimi: 23,3 - maksimi: 100) Kaikki lapset arvioitiin mYPAS:lla (perus), kun he tulivat preoperatiiviseen valmisteluhuoneeseen. Ryhmälle S ja K annettiin sitten oraalista nestettä; samoin 1 tunnin kuluttua kaikkien ryhmien potilaat arvioitiin jälleen m-YPAS-pisteillä. mYPAS tehdään 5–12-vuotiaille lapsille sekä preoperatiivisessa osastossa että anestesian induktion aikana, ja sitä käytetään laajalti arvioimaan lasten ahdistusta ennen leikkausta, tällä hetkellä. |
Muutos perustilanteen modifioidusta yalen preoperatiivisesta ahdistusasteikosta 1 tunti nesteen antamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun jäännöstilavuusarvojen arviointi
Aikaikkuna: 10 minuutin anestesian induktion jälkeen
|
Mahaleikkeiden mittaus ultraääniohjauksessa.
Intuboinnin jälkeen mahalaukun antrumin poikkileikkausala mitattiin ultraäänellä.
Mahalaukun jäännöstilavuuden (GRV) arvot laskettiin.
|
10 minuutin anestesian induktion jälkeen
|
|
Verenpaineiden arviointi
Aikaikkuna: Vaihda SBP:stä, DBP:stä ja MAP:sta 20 minuutin kohdalla.
|
noninvasiivinen verenpaineen mittaus Systolinen verenpaine (SBp), diastolinen verenpaine (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP) rekisteröitiin ennen induktiota ja 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan induktion jälkeen.
|
Vaihda SBP:stä, DBP:stä ja MAP:sta 20 minuutin kohdalla.
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: 20. minuutilla.
|
Glukoosimittaus glukometrillä
|
20. minuutilla.
|
|
Sykemittausten arviointi
Aikaikkuna: Muutos sykkeestä 20 minuutin kohdalla.
|
Sydämen syke tallennettiin ennen induktiota ja 5 minuutin välein ensimmäisten 20 minuutin ajan induktion jälkeen.
|
Muutos sykkeestä 20 minuutin kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .