- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05592964
Effekten av oral vätskeadministration 1 timme före operation på preoperativ ångest och magvolym inom pediatrik
Effekten av oral vätsketillförsel 1 timme före operation på preoperativ ångest och magvolym hos pediatriska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Kalkon, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 5 och 12
- ASA-resultatet 1-2
Exklusions kriterier:
- ASA 3-4
- funktionell eller anatomisk sjukdom relaterad till mag-tarmkanalen, de med svår lever-, njur-, hjärt- eller neurologisk sjukdom
- patienter som använder protonpumpshämmare eller histamin 2-receptorblockerare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
Standard fastegrupp.
|
Standard fasta
|
|
Grupp S
Patientgruppen som fick oralt 5 ml/kg (max 250 ml) vatten för 1 timme sedan.
|
I grupp S gavs vatten 1 timme före operationen.
|
|
Grupp K
Patientgruppen som fick en oral 5 ml/kg (max 250 ml) kolhydratrik klar vätska för 1 timme sedan.
|
I grupp K gavs kolhydratvätska 1 timme före operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av preoperativa ångestpoäng
Tidsram: Ändring från Baseline modifierad yale preoperativ ångestskala 1 timme efter vätska
|
Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (Poäng: minimum:23,3-max:100) Alla barn utvärderades med mYPAS (basal) när de kom till det preoperativa förberedelserummet. Grupp S och K gavs sedan oral vätska; på liknande sätt, efter 1 timme, utvärderades patienter i alla grupper igen med m-YPAS-poäng. mYPAS utförs på barn i åldrarna 5 till 12 år, både på den preoperativa enheten och under anestesiinduktion, och den används i stor utsträckning för att utvärdera barns ångest före operation, för närvarande |
Ändring från Baseline modifierad yale preoperativ ångestskala 1 timme efter vätska
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av gastriska restvolymvärden
Tidsram: efter 10 minuters anestesiinduktion
|
Mätning av magsnitt under ultraljudsledning.
Efter intubation mättes gastrisk antral tvärsnittsarea med ultraljud.
Värden för gastrisk restvolym (GRV) beräknades.
|
efter 10 minuters anestesiinduktion
|
|
Utvärdering av blodtrycket
Tidsram: Byt från SBP, DBP och MAP efter 20 minuter.
|
icke-invasiv blodtrycksmätning Systoliskt blodtryck (SBp), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) registrerades före induktion och med 5 minuters intervall under de första 20 minuterna efter induktion.
|
Byt från SBP, DBP och MAP efter 20 minuter.
|
|
Blodsocker
Tidsram: i den 20:e minuten.
|
Glukosmätning med glukosmätare
|
i den 20:e minuten.
|
|
Utvärdering av hjärtfrekvenser
Tidsram: Ändra från hjärtfrekvens vid 20 minuter.
|
Hjärtfrekvenser registrerades före induktion och med 5 minuters intervall under de första 20 minuterna efter induktion.
|
Ändra från hjärtfrekvens vid 20 minuter.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .