Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av oral vätskeadministration 1 timme före operation på preoperativ ångest och magvolym inom pediatrik

27 oktober 2022 uppdaterad av: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

Effekten av oral vätsketillförsel 1 timme före operation på preoperativ ångest och magvolym hos pediatriska patienter

Det är en randomiserad, kontrollerad och prospektivt planerad observationsstudie. I vår studie var oral vätsketillförsel 1 timme före operation hos barn i åldern 5-12 år inriktad på preoperativ ångestnivå som primärt mål; Det sekundära målet är att utvärdera effekterna på magvolym, hemodynamik och blodsocker. Studien inkluderade 90 pediatriska patienter i åldern 5-12 år med ASA-poäng 1-2. Grupp A (n=30): Standard fastegrupp. Grupp S (n=30): En grupp patienter som fick oralt 5 ml/kg (max 250 ml) vatten för 1 timme sedan. Grupp K (n=30): En grupp patienter som fick en oral 5 ml/kg (max 250 ml) kolhydratrik klar vätska för 1 timme sedan. Alla patienter utvärderades med den modifierade Yale Preoperative Anxiety Scale (m-YPAS) före och 1 timme efter att vätska administrerades. Efter anestesi mättes gastric antrum-tvärsnittsarea (GACSA). Värden för gastrisk restvolym (GRV) beräknades. Hemodynamiska data, blodsockernivåer och föräldrarnas tillfredsställelse registrerades.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien inkluderade 90 patienter mellan 5 och 12 år med ett ASA-poäng på 1-2 som var planerade för elektiv kirurgi (omskärelse, skelning, orchiopexi, hypospadi, splenektomi, vaginoplastik, laparoskopisk gonadalforskning, epididymiscysta, inguinalbråck). ASA 3-4 var planerad att exkludera patienter med en funktionell eller anatomisk sjukdom relaterad till mag-tarmkanalen, de med svår lever-, njur-, hjärt- eller neurologisk sjukdom, patienter som använder protonpumpshämmare eller histamin 2-receptorblockerare. Föräldrar och barn informerades om studien under det preoperativa besöket; skriftliga och muntliga samtycken erhölls från dem som accepterade. Patienter som deltog i studien delades slumpmässigt in i tre grupper: Grupp A (n=30): Standard fastande grupp. Grupp S (n=30): En grupp patienter som fick oralt 5 ml/kg (max 250 ml) vatten för 1 timme sedan. Grupp K (n=30): En grupp patienter som fick en oral 5 ml/kg (högst 250 ml) kolhydratrik klar vätska för 1 timme sedan. Demografiska data (kön, ålder, längd, vikt, body mass index (BMI) ), ASA-poäng och samsjuklighet) av de barn som togs till det preoperativa väntrummet registrerades. Ingen av dem genomgick premedicinering. Patienter i alla grupper utvärderades med m-YPAS-poäng (basal). Patienter i grupp S och K fick sedan oral vätska; på liknande sätt utvärderades patienter i alla grupper igen med m-YPAS-poäng efter 1 timme. Standardövervakning (elektrokardiografi, perifer syremättnad och icke-invasivt blodtryck) applicerades på alla patienter som fördes till operationssalen med sina föräldrar 1 timme efter orala vätskor administrerades. Efter att induktionen av anestesi uppnåtts med 2 mg/kg propofol (iv) och 0,6 mg/kg rokuronium (iv), utfördes intubation med endotrakealtub lämplig för barnens ålder. Anestesiupprätthållande uppnåddes med 2 % sevofluran och N2O/O2 40/60 % inhalationsanestetika. Ringerlaktat 5-10 ml/kg föredrogs för intravenöst vätskeunderhåll. Patienterna fick rätt lateral decubitusposition efter intubation. GACSA identifierades med konvext ultraljud (Esaote, myLabtm Six) sond i bukmiljön, vänster leverlob och övre mesenteriska venen i sagittalplanet. GACSA mättes genom att bestämma avstånden anterior-posterior (D1) och kranial-caudal (D2) (GAA: D1 x D2 x π / 4). Volymen av magrester beräknades med användning av en matematisk formel [GRV:-7,8 + (3,5xGAA) + 0,127xålder (månadsvis)]. .I studien var det två olika personer som utvärderade basal- och m-YPAS-poängen 1 timme senare och utförde abdominal USG och var blinda. Komplikationer såsom kräkningar och aspiration som kan uppstå under induktion av anestesi registrerades. Glukosmätning med glukometer (Freestyle Optimum Neo H) utfördes vid den 20:e minuten. Systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (OAB), hjärtfrekvens (HR) registrerades före induktion och med intervaller på 5 minuter under de första 20 minuterna efter induktion. Vid slutet av operationen, en kombination av 0,015 mg/kg atropin + 0,05 mg/kg neostigmin (iv) applicerades för att avsluta det neuromuskulära blocket. Efter att det beslutats att andning och muskelaktivitet var på en adekvat nivå, utfördes trakealextubation och patienten fördes till uppvakningsrummet. Föräldrarnas tillfredsställelse (mycket bra, bra eller missnöjd) bedömdes på uppvakningsrummet. Enligt den modifierade Aldrete-kompileringspoängen skickades patienter som fick 9 ≥ till sin säng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Kalkon, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den utfördes av barnkirurgin och ögonavdelningarna på barn som genomgick elektiv kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 5 och 12
  • ASA-resultatet 1-2

Exklusions kriterier:

  • ASA 3-4
  • funktionell eller anatomisk sjukdom relaterad till mag-tarmkanalen, de med svår lever-, njur-, hjärt- eller neurologisk sjukdom
  • patienter som använder protonpumpshämmare eller histamin 2-receptorblockerare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A
Standard fastegrupp.
Standard fasta
Grupp S
Patientgruppen som fick oralt 5 ml/kg (max 250 ml) vatten för 1 timme sedan.
I grupp S gavs vatten 1 timme före operationen.
Grupp K
Patientgruppen som fick en oral 5 ml/kg (max 250 ml) kolhydratrik klar vätska för 1 timme sedan.
I grupp K gavs kolhydratvätska 1 timme före operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av preoperativa ångestpoäng
Tidsram: Ändring från Baseline modifierad yale preoperativ ångestskala 1 timme efter vätska

Modifierad Yale Preoperative Anxiety Scale (Poäng: minimum:23,3-max:100) Alla barn utvärderades med mYPAS (basal) när de kom till det preoperativa förberedelserummet. Grupp S och K gavs sedan oral vätska; på liknande sätt, efter 1 timme, utvärderades patienter i alla grupper igen med m-YPAS-poäng.

mYPAS utförs på barn i åldrarna 5 till 12 år, både på den preoperativa enheten och under anestesiinduktion, och den används i stor utsträckning för att utvärdera barns ångest före operation, för närvarande

Ändring från Baseline modifierad yale preoperativ ångestskala 1 timme efter vätska

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av gastriska restvolymvärden
Tidsram: efter 10 minuters anestesiinduktion
Mätning av magsnitt under ultraljudsledning. Efter intubation mättes gastrisk antral tvärsnittsarea med ultraljud. Värden för gastrisk restvolym (GRV) beräknades.
efter 10 minuters anestesiinduktion
Utvärdering av blodtrycket
Tidsram: Byt från SBP, DBP och MAP efter 20 minuter.
icke-invasiv blodtrycksmätning Systoliskt blodtryck (SBp), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP) registrerades före induktion och med 5 minuters intervall under de första 20 minuterna efter induktion.
Byt från SBP, DBP och MAP efter 20 minuter.
Blodsocker
Tidsram: i den 20:e minuten.
Glukosmätning med glukosmätare
i den 20:e minuten.
Utvärdering av hjärtfrekvenser
Tidsram: Ändra från hjärtfrekvens vid 20 minuter.
Hjärtfrekvenser registrerades före induktion och med 5 minuters intervall under de första 20 minuterna efter induktion.
Ändra från hjärtfrekvens vid 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10/2022

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera