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El efecto de la administración oral de fluidos 1 hora antes de la cirugía sobre la ansiedad preoperatoria y el volumen gástrico en pediatría

27 de octubre de 2022 actualizado por: Zehra Hatipoglu, MD, Cukurova University

El efecto de la administración oral de líquidos 1 hora antes de la cirugía sobre la ansiedad preoperatoria y el volumen gástrico en pacientes pediátricos

Es un estudio observacional aleatorizado, controlado y planificado prospectivamente. En nuestro estudio, la administración de líquidos por vía oral 1 hora antes de la cirugía en niños de 5 a 12 años tuvo como objetivo principal el nivel de ansiedad preoperatoria; El objetivo secundario es evaluar los efectos sobre el volumen gástrico, la hemodinámica y la glucemia. El estudio incluyó a 90 pacientes pediátricos de 5 a 12 años con puntuación ASA 1-2. Grupo A (n=30): Grupo de ayuno estándar. Grupo S (n=30): Grupo de pacientes a los que se les administró por vía oral 5 ml/kg (máximo 250 ml) de agua hace 1 hora. Grupo K (n=30): Un grupo de pacientes que recibieron 5 ml/kg (máximo 250 ml) de líquido claro rico en carbohidratos por vía oral hace 1 hora. Todos los pacientes fueron evaluados con la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale modificada (m-YPAS) antes y 1 hora después de la administración de líquidos. Después de la anestesia, se midió el área transversal del antro gástrico (GACSA). Se calcularon los valores del volumen residual gástrico (GRV). Se registraron datos hemodinámicos, niveles de azúcar en sangre y satisfacción de los padres.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluyó a 90 pacientes entre las edades de 5 y 12 años con un puntaje ASA de 1-2 que fueron programados para cirugía electiva (circuncisión, estrabismo, orquidopexia, hipospadias, esplenectomía, vaginoplastia, investigación gonadal laparoscópica, quiste de epidídimo, hernia inguinal). ASA 3-4 se planeó para excluir a los pacientes con una enfermedad funcional o anatómica relacionada con el tracto gastrointestinal, aquellos con enfermedades hepáticas, renales, cardíacas o neurológicas graves, pacientes que usan un inhibidor de la bomba de protones o un bloqueador del receptor de histamina 2. Los padres y los niños fueron informados sobre el estudio durante la visita preoperatoria; Se obtuvieron consentimientos escritos y verbales de quienes aceptaron. Los pacientes que participaron en el estudio se dividieron aleatoriamente en tres grupos: Grupo A (n=30): grupo de ayuno estándar. Grupo S (n=30): Grupo de pacientes a los que se les administró por vía oral 5 ml/kg (máximo 250 ml) de agua hace 1 hora. Grupo K (n=30): Un grupo de pacientes que recibieron 5 ml/kg (máximo 250 ml) de líquido claro rico en carbohidratos por vía oral hace 1 hora. Datos demográficos (sexo, edad, altura, peso, índice de masa corporal (IMC) ), puntuación ASA y comorbilidad) de los niños llevados a la sala de espera preoperatoria. Ninguno de ellos recibió premedicación. Los pacientes de todos los grupos fueron evaluados con la puntuación m-YPAS (basal). Luego, a los pacientes del Grupo S y K se les administró líquido por vía oral; del mismo modo, después de 1 hora, los pacientes de todos los grupos fueron nuevamente evaluados con m-YPAS score. Se aplicó el monitoreo estándar (electrocardiografía, saturación de oxígeno periférico y presión arterial no invasiva) a todos los pacientes que fueron llevados a quirófano con sus padres 1 hora después. Se administraron fluidos orales. Luego de lograr la inducción de la anestesia con 2 mg/kg de propofol (iv) y 0,6 mg/kg de rocuronio (iv), se procedió a la intubación con tubo endotraqueal adecuado a la edad de los niños. El mantenimiento anestésico se realizó con sevoflurano al 2% y anestésicos inhalatorios N2O/O2 al 40/60%. Se prefirió Ringer Lactate 5-10 ml/kg para el mantenimiento de fluidos intravenosos. Los pacientes recibieron la posición de decúbito lateral derecho después de la intubación. Se identificó GACSA mediante sonda de ultrasonido convexo (Esaote, myLabtm Six) en el ámbito abdominal, lóbulo hepático izquierdo y vena mesentérica superior en el plano sagital. La GACSA se midió determinando las distancias anteroposterior (D1) y craneocaudal (D2) (GAA: D1 x D2 x π/4). El volumen de residuo gástrico se calculó mediante una fórmula matemática [GRV:-7.8 + (3.5xGAA) + 0.127xedad (mensual)]. En el estudio, hubo dos personas diferentes que evaluaron las puntuaciones basales y m-YPAS 1 hora más tarde y realizaron USG abdominal y estaban ciegas. Se registraron las complicaciones como vómitos y aspiración que pueden ocurrir durante la inducción de la anestesia. La medición de glucosa con glucómetro (Freestyle Optimum Neo H) se realizó en el minuto 20. La presión arterial sistólica (PAS), la presión arterial diastólica (PAD), la presión arterial media (OAB), la frecuencia cardíaca (FC) se registraron antes de la inducción y a intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos después de la inducción. Al final de la cirugía, se aplicó una combinación de 0,015 mg/kg de atropina + 0,05 mg/kg de neostigmina (iv) para terminar el bloqueo neuromuscular. Una vez que se decidió que la actividad respiratoria y muscular se encontraba en un nivel adecuado, se realizó la extubación traqueal y el paciente fue trasladado a la sala de recuperación. La satisfacción de los padres (muy buena, buena o insatisfecha) se evaluó en la sala de recuperación. De acuerdo con la puntuación compilada de Aldrete modificada, los pacientes que obtuvieron una puntuación de 9 ≥ fueron enviados a su cama.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saricam
      • Adana, Saricam, Pavo, 01330
        • Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Fue realizado por los Servicios de Cirugía Pediátrica y Oftalmología en niños intervenidos quirúrgicamente de forma electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edades de 5 y 12
  • Puntuación ASA de 1-2

Criterio de exclusión:

  • ASA 3-4
  • enfermedad funcional o anatómica relacionada con el tracto gastrointestinal, aquellos con enfermedad hepática, renal, cardíaca o neurológica grave
  • pacientes que usan un inhibidor de la bomba de protones o un bloqueador del receptor de histamina 2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Grupo de ayuno estándar.
Ayuno estándar
Grupo S
El grupo de pacientes a los que se les administró por vía oral 5 ml/kg (máximo 250 ml) de agua hace 1 hora.
En el Grupo S, se administró agua 1 hora antes de la operación.
Grupo K
El grupo de pacientes que recibieron 5 ml/kg (máximo 250 ml) de líquido claro rico en carbohidratos por vía oral hace 1 hora.
En el Grupo K, el líquido de carbohidratos se administró 1 hora antes de la operación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de las puntuaciones de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada de referencia 1 hora después del fluido

Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (puntuaciones: mínimo: 23,3-máximo: 100) Todos los niños fueron evaluados con mYPAS (basal) cuando acudieron a la sala de preparación preoperatoria. A los grupos S y K se les suministró fluidos orales; de manera similar, después de 1 hora, los pacientes de todos los grupos fueron nuevamente evaluados con la puntuación de m-YPAS.

El mYPAS se realiza en niños de 5 a 12 años, tanto en la unidad preoperatoria como durante la inducción anestésica, y es ampliamente utilizado para evaluar la ansiedad de los niños antes de la cirugía, en la actualidad

Cambio de la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada de referencia 1 hora después del fluido

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los valores de volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: después de 10 minutos de inducción anestésica
Medición de secciones gástricas bajo guía ecográfica. Después de la intubación, se midió el área de la sección transversal del antro gástrico mediante ultrasonido. Se calcularon los valores del volumen residual gástrico (GRV).
después de 10 minutos de inducción anestésica
Evaluación de las presiones arteriales
Periodo de tiempo: Cambio de SBP, DBP y MAP a los 20 minutos.
Medición no invasiva de la presión arterial Se registraron la presión arterial sistólica (PA), la presión arterial diastólica (PAD) y la presión arterial media (PAM) antes de la inducción ya intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos después de la inducción.
Cambio de SBP, DBP y MAP a los 20 minutos.
Glucemia
Periodo de tiempo: en el minuto 20.
Medición de glucosa con glucómetro
en el minuto 20.
Evaluación de frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: Cambio de ritmo cardíaco a los 20 minutos.
Las frecuencias cardíacas se registraron antes de la inducción ya intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos después de la inducción.
Cambio de ritmo cardíaco a los 20 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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