- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05592964
El efecto de la administración oral de fluidos 1 hora antes de la cirugía sobre la ansiedad preoperatoria y el volumen gástrico en pediatría
El efecto de la administración oral de líquidos 1 hora antes de la cirugía sobre la ansiedad preoperatoria y el volumen gástrico en pacientes pediátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saricam
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Adana, Saricam, Pavo, 01330
- Cukurova University, Faculty of Medicine, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades de 5 y 12
- Puntuación ASA de 1-2
Criterio de exclusión:
- ASA 3-4
- enfermedad funcional o anatómica relacionada con el tracto gastrointestinal, aquellos con enfermedad hepática, renal, cardíaca o neurológica grave
- pacientes que usan un inhibidor de la bomba de protones o un bloqueador del receptor de histamina 2.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
Grupo de ayuno estándar.
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Ayuno estándar
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Grupo S
El grupo de pacientes a los que se les administró por vía oral 5 ml/kg (máximo 250 ml) de agua hace 1 hora.
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En el Grupo S, se administró agua 1 hora antes de la operación.
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Grupo K
El grupo de pacientes que recibieron 5 ml/kg (máximo 250 ml) de líquido claro rico en carbohidratos por vía oral hace 1 hora.
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En el Grupo K, el líquido de carbohidratos se administró 1 hora antes de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de las puntuaciones de ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Cambio de la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada de referencia 1 hora después del fluido
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Escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada (puntuaciones: mínimo: 23,3-máximo: 100) Todos los niños fueron evaluados con mYPAS (basal) cuando acudieron a la sala de preparación preoperatoria. A los grupos S y K se les suministró fluidos orales; de manera similar, después de 1 hora, los pacientes de todos los grupos fueron nuevamente evaluados con la puntuación de m-YPAS. El mYPAS se realiza en niños de 5 a 12 años, tanto en la unidad preoperatoria como durante la inducción anestésica, y es ampliamente utilizado para evaluar la ansiedad de los niños antes de la cirugía, en la actualidad |
Cambio de la escala de ansiedad preoperatoria de Yale modificada de referencia 1 hora después del fluido
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los valores de volumen residual gástrico
Periodo de tiempo: después de 10 minutos de inducción anestésica
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Medición de secciones gástricas bajo guía ecográfica.
Después de la intubación, se midió el área de la sección transversal del antro gástrico mediante ultrasonido.
Se calcularon los valores del volumen residual gástrico (GRV).
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después de 10 minutos de inducción anestésica
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Evaluación de las presiones arteriales
Periodo de tiempo: Cambio de SBP, DBP y MAP a los 20 minutos.
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Medición no invasiva de la presión arterial Se registraron la presión arterial sistólica (PA), la presión arterial diastólica (PAD) y la presión arterial media (PAM) antes de la inducción ya intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos después de la inducción.
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Cambio de SBP, DBP y MAP a los 20 minutos.
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Glucemia
Periodo de tiempo: en el minuto 20.
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Medición de glucosa con glucómetro
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en el minuto 20.
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Evaluación de frecuencias cardíacas
Periodo de tiempo: Cambio de ritmo cardíaco a los 20 minutos.
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Las frecuencias cardíacas se registraron antes de la inducción ya intervalos de 5 minutos durante los primeros 20 minutos después de la inducción.
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Cambio de ritmo cardíaco a los 20 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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