성장 인자와 결합된 이중층 인공 진피 복구 재료는 노출된 힘줄 상처에 사용됩니다.
2022년 10월 26일 업데이트: Wang xingang
노출된 힘줄 상처에 대한 성장 인자와 결합된 이중층 인공 진피 복구 재료의 효능을 평가하는 전향적 코호트 연구
성장인자를 결합한 2중층 인공진피 수복재 조합 및 2중층 인공진피 수복재를 이용한 치료방법과 비교하여, 힘줄이 노출된 상처 봉합의 기능 및 외관에 대한 두 가지 치료 요법의 시간과 효과 의료비도 달랐다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
이 연구는 임상 시작 후 6개월 이내에 6개 병원에서 포함 기준을 충족하는 모든 환자를 선택하기 위해 전향적 코호트 연구를 사용했습니다. 인공 피부 치료 및 누적 환자 수는 110명 이상이었고, 힘줄을 노출한 상지 상처 봉합의 기능적 및 미용적 수복에 대한 두 가지 치료 옵션의 시간과 효과를 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
110
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 모든 환자가 6개 병원에서 치료를 위해 선택되었습니다.
설명
포함 기준:
- 팔꿈치 관절에서 손끝 부위, 힘줄 노출 신선한 상처를 동반한 연조직 결손, 힘줄 노출 상처 부위 2~20cm2, 상처 부위 5-600cm2, 자가 피부 이식 필요;
- 불완전한 동맥 경화;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하십시오. 민사행위능력이 없거나 제한된 사람은 보호자의 동의를 받고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 상처 감염 또는 의심되는 골수염;
- 만성 상처;
- 노출된 힘줄의 2/3 이상이 상처 표면에 매달려 있습니다.
- 심혈관 및 뇌혈관, 간, 신장 및 조혈계와 같이 수술로 치료할 수 없는 심각한 원발성 질환을 가진 자;
- 콜라겐과 콘드로이틴 설페이트에 알레르기가 있는 사람;
- 기타 조사관이 부적합하다고 판단하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
실험군
참가자들은 성장 인자와 함께 인공 진피 복구 재료로 치료를 받았습니다.
|
|
대조군
2중 인공진피수복재로 시술한 경우
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상처 봉합 평가
기간: 2회 연속 관찰을 통해 상처가 완전히 아문 시간을 확인
|
자가 표피 이식 후 노출된 힘줄 상처가 100% 치유되는 데 시간이 걸립니다.
|
2회 연속 관찰을 통해 상처가 완전히 아문 시간을 확인
|
|
상처 봉합 평가
기간: 환자가 자가 칼날 두꺼운 피부 정제를 이식한 지 7일 후
|
자가 표피 이식 1주일 후, 노출된 힘줄 상처에 대한 피부 이식의 생존율은 국소화됩니다.
|
환자가 자가 칼날 두꺼운 피부 정제를 이식한 지 7일 후
|
|
기능 평가
기간: 수술 후 3개월
|
퀵 대시
|
수술 후 3개월
|
|
기능 평가
기간: 수술 후 6개월
|
퀵 대시
|
수술 후 6개월
|
|
기능 평가
기간: 수술 후 3개월
|
동작 범위
|
수술 후 3개월
|
|
기능 평가
기간: 수술 후 6개월
|
동작 범위
|
수술 후 6개월
|
|
외관 평가
기간: 수술 후 3개월
|
VSS(Vancouver scar scale) 접수 부위의 점수. 흉터에 대한 색상은 0~3점; 두께 0~4분; 혈관 분포 0~3점; 부드러움: 0~5점.
모든 포인트가 합산되며 작을수록 좋습니다.
|
수술 후 3개월
|
|
외관 평가
기간: 수술 후 6개월
|
VSS(Vancouver scar scale) 접수 부위의 점수. 흉터에 대한 색상은 0~3점; 두께 0~4분; 혈관 분포 0~3점; 부드러움: 0~5점.
모든 포인트가 합산되며 작을수록 좋습니다.
|
수술 후 6개월
|
|
외관 평가
기간: 수술 후 3개월
|
공급 지역의 VSS(Vancouver scar scale) 점수. 흉터, 색상 0~3점; 두께 0~4분; 혈관 분포 0~3점; 부드러움: 0~5점.
모든 포인트가 합산되며 작을수록 좋습니다.
|
수술 후 3개월
|
|
외관 평가
기간: 수술 후 6개월
|
공급 영역의 VSS(Vancouver scar scale) 점수. 흉터, 색상 0~3점; 두께 0~4분; 혈관 분포 0~3점; 부드러움: 0~5점.
모든 포인트가 합산되며 작을수록 좋습니다.
|
수술 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- wxg1018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .