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주의력과 기억력에 대한 심박수 및 호흡 효과 (HeartBEAM)

2024년 4월 4일 업데이트: Mara Mather, University of Southern California
현재 연구에서 우리는 일일 호흡이 혈장 아밀로이드 베타 수준과 노인의 학습 속도에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 모든 자격 기준을 충족하는 50-70세의 건강한 성인을 이 연구에 초대합니다. 참가자는 다음 두 가지 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 1) 이완을 증가시키기 위해 고안된 호흡 프로토콜이 이어지는 일일 기억력 및 주의력 훈련 또는 2) 각성도를 높이기 위한 호흡 프로토콜이 뒤따르는 일일 기억력 및 주의력 훈련. 참가자는 온라인 개입 전 및 사후 인지 테스트를 완료하고 집에서 10주 동안 매일 뇌 훈련(2주차 시작)과 9주 속도 조절 호흡(3주차 시작)에 참여해야 합니다. 그들은 또한 아밀로이드 베타 수준을 평가하기 위한 혈액 및 소변 샘플을 제공하고 혈관 주위 공간 부피를 평가하기 위해 자기 공명 영상 스캔을 완료하기 위해 2주, 7주 및 12주에 실험실 방문을 위해 오도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90089
        • University of Southern California

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 영어를 유창하게 구사하다
  • 50-70세 사이
  • 체중이 110파운드 이상인 건강한 성인
  • 비 임신 및 비 월경 (적어도 지난 1 년 동안)
  • 정상 또는 정상으로 교정된 시력 및 청력
  • 물리적 키보드가 있는 가정용 컴퓨터가 있고 안정적인 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 정기적으로 확인하는 이메일 계정이 있습니다.
  • 문자 메시지를 받는 전화를 가지고
  • 세 번의 실험실 방문 시 혈액 샘플과 소변 샘플을 기꺼이 제공합니다.
  • 12주 동안 연구에 매일 최대 60분을 할애할 의향이 있는 사람(실험실 방문 외에)

제외 기준:

  • 호흡 중재를 수행하는 데 장애가 있는 경우(예: 비정상적인 심장 박동, 관상 동맥 질환을 포함한 심장 질환, 협심증 및 부정맥, 인지 장애, 호흡 곤란)
  • 이완, 바이오피드백 또는 호흡 기술(예: 명상)을 일주일에 1시간 이상 정기적으로 연습
  • 지난 6개월 동안 Lumosity 게임을 정기적으로 플레이함
  • USC Emotion & Cognition Lab의 심박수 바이오피드백 연구에 참여
  • MRI에 안전하지 않은 아래 나열된 조건이 있는 경우

    • 밀실 공포증
    • 기계공, 금속 작업자 또는 금속을 연마하는 직업이나 취미로 일한 적이 있습니까?
    • 금속 물체(예: 금속 파편, 부스러기 또는 이물질)로 인해 눈에 부상을 입은 적이 있습니다.
    • 심장 박동기
    • 이식된 심장 제세동기
    • 동맥류 클립 또는 뇌 클립
    • 경동맥 혈관 클램프
    • 신경자극기
    • 인슐린 또는 주입 펌프
    • 척추 융합 자극기
    • 달팽이관, 이과, 귀 튜브 또는 귀 임플란트
    • 보형물(눈/안와, 음경 등)
    • 자석으로 고정된 임플란트
    • 심장 판막 보철물
    • 의족 또는 관절
    • 신체 또는 머리의 기타 임플란트
    • 전극(신체, 머리 또는 뇌)
    • 혈관 내 스텐트, 필터
    • 션트(척추 또는 심실내)
    • 혈관 액세스 포트 또는 카테터
    • IUD
    • MRI를 위해 제거할 수 없는 경피 전달 시스템 또는 기타 유형의 호일 패치(예: 니트로, 니코틴, 피임 등)
    • 파편, 벅샷 또는 총알
    • 문신을 한 아이라이너 또는 눈썹
    • MRI를 위해 제거할 수 없는 바디 피어싱
    • 금속 파편(눈, 머리, 귀, 피부)
    • 내부 페이싱 와이어
    • 대동맥 클립
    • 금속 또는 철망 임플란트
    • 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플
    • 해링턴 로드(척추)
    • 뼈/관절핀, 나사, 못, 철사, 판
    • MRI를 위해 제거할 수 없는 가발 또는 부분 가발
    • 스테이플 또는 금속을 포함하는 모발 이식
    • MRI를 위해 제거할 수 없는 보청기
    • MRI를 위해 제거할 수 없는 의치 또는 리테이너

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 주의력을 자극하는 두뇌 훈련 및 호흡 조절
참가자는 매일 온라인 인터페이스를 사용하여 몇 가지 두뇌 훈련 게임을 합니다. 이러한 게임은 주의력, 기억력 및 기타 인지 기능을 훈련합니다.
뇌 훈련을 마친 후 그들은 즉시 15분간의 호흡 조절 세션을 1회 실시한 다음 하루 후반에 두 번째 15분간 호흡 조절 세션을 실시합니다. 진행되는 호흡 세션 동안 참가자는 맥박 모니터를 귓불에 고정하고 화면에서 위아래로 움직이는 공과 동시에 숨을 들이쉬고 내쉬려고 합니다. 이완/각성 목표를 달성하고 있는지 여부에 대한 심박수 바이오피드백을 받게 됩니다.
실험적: 긴장을 풀기 위한 두뇌 훈련과 호흡 조절
참가자는 매일 온라인 인터페이스를 사용하여 몇 가지 두뇌 훈련 게임을 합니다. 이러한 게임은 주의력, 기억력 및 기타 인지 기능을 훈련합니다.
뇌 훈련을 마친 후 그들은 즉시 15분간의 호흡 조절 세션을 1회 실시한 다음 하루 후반에 두 번째 15분간 호흡 조절 세션을 실시합니다. 진행되는 호흡 세션 동안 참가자는 맥박 모니터를 귓불에 고정하고 화면에서 위아래로 움직이는 공과 동시에 숨을 들이쉬고 내쉬려고 합니다. 이완/각성 목표를 달성하고 있는지 여부에 대한 심박수 바이오피드백을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 아밀로이드 베타 수준의 변화
기간: 2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정
혈장 Ab40 및 Ab42 수준을 기반으로 집계 점수를 계산합니다. 이 점수는 2주차(중재 전), 7주차(중재 중) 및 12주차(중재 후)에 대해 비교됩니다. 혈장 Ab 수준에서 시간 X 조건 상호 작용을 테스트하기 위해 시간(2주, 7주, 12주) X 조건 ANOVA를 수행합니다(변화의 그룹 차이를 평가하기 위해).
2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정
혈장 Ab42/40 비율의 변화 [ 기간: 2주, 7주 및 12주에 실험실 방문 시 채혈로 측정 ]
기간: 2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정
시간(2주, 7주, 12주) X 조건 ANOVA를 수행하여 혈장 Ab42/40 비율 점수를 종속 변수로 사용하여 시간 X 조건 상호 작용을 테스트합니다(변화의 그룹 차이를 평가하기 위해).
2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 중재 중 12개의 Lumosity 게임에 대한 뇌 훈련 성능(중재 전 두뇌 훈련 성능 제어)
기간: 개입 전(2주 동안 매일) 및 개입 중(3-11주 동안 매일)
개입 기간(3-11주차) 동안 매일 플레이한 12개 게임 모두의 성능 전반에 걸쳐 일반적인 학습 요소를 계산합니다. 또한 개입 전 2주 차에 게임 성능을 평가하여 각 참가자에 대한 기본 성능 측정을 제공하고 이를 통계적으로 설명합니다.
개입 전(2주 동안 매일) 및 개입 중(3-11주 동안 매일)
뇌 혈관주위 공간 부피의 변화
기간: 2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 완료한 자기 공명 영상에서 측정
혈관 주위 공간 용적의 변화에 ​​그룹 차이가 있는지 테스트합니다.
2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 완료한 자기 공명 영상에서 측정
해마 부피의 변화
기간: 2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 완료한 자기 공명 영상에서 측정
우리는 해마 부피의 변화에 ​​그룹 차이가 있는지 테스트할 것입니다.
2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 완료한 자기 공명 영상에서 측정

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소변 Ab42의 변화
기간: 2주, 7주 및 12주에 실험실 방문 시 소변 샘플에서 측정
시간(2주, 7주, 12주) X 조건 ANOVA를 수행하여 소변 Ab42를 종속 변수로 사용하여 시간 X 조건 상호 작용을 테스트합니다(변화의 그룹 차이를 평가하기 위해).
2주, 7주 및 12주에 실험실 방문 시 소변 샘플에서 측정
혈장 pTau-181/tau 비율의 변화 [ 기간: 2주, 7주 및 12주차 실험실 방문 시 채혈로 측정 ]
기간: 2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정
시간(2주, 7주, 12주) X 조건 ANOVA를 수행하여 종속 변수로서 혈장 pTau-181/tau 비율과 시간 X 조건 상호 작용을 테스트합니다(변화의 그룹 차이를 평가하기 위해).
2주, 7주 및 12주차에 실험실 방문 시 채취한 채혈로 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

두뇌 훈련에 대한 임상 시험

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