Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvens og vejrtrækningseffekter på opmærksomhed og hukommelse (HeartBEAM)

4. april 2024 opdateret af: Mara Mather, University of Southern California
I den aktuelle undersøgelse vil vi undersøge, hvordan daglig vejrtrækning påvirker plasma amyloid beta-niveauer og indlæringshastigheden hos ældre voksne. Raske voksne i alderen 50-70 år, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil blive inviteret til denne undersøgelse. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​de to tilstande: 1) Daglig hukommelses- og opmærksomhedstræning efterfulgt af en tempofyldt vejrtrækningsprotokol designet til at øge afslapning eller 2) Daglig hukommelses- og opmærksomhedstræning efterfulgt af en tempofyldt vejrtrækningsprotokol for at øge årvågenheden. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre kognitive tests før og efter intervention online, deltage i 10 ugers daglig hjernetræning (startende uge 2) og 9 ugers tempofyldt vejrtrækning (startende uge 3) derhjemme. De vil også blive bedt om at komme ind til laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12 for at give blod- og urinprøver for at vurdere amyloid beta-niveauer og for at gennemføre magnetisk resonansscanning for at vurdere perivaskulært rumvolumen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • taler engelsk flydende
  • mellem 50-70 år
  • sund voksen, der vejer mindst 110 pounds
  • ikke-gravid og ikke-menstruerende (i det mindste det seneste år)
  • normalt eller korrigeret til normalt syn og hørelse
  • har en hjemmecomputer med et fysisk tastatur og har adgang til pålideligt internet
  • har en e-mail-konto, som du tjekker jævnligt
  • har en telefon, der modtager tekstbeskeder
  • villig til at give en blodprøve og en urinprøve ved tre laboratoriebesøg
  • villig til at afsætte op til 60 minutter dagligt til undersøgelsen i 12 uger (ud over laboratoriebesøg)

Ekskluderingskriterier:

  • har en lidelse, der ville hindre udførelsen af ​​vejrtrækningsinterventionen (f.eks. unormal hjerterytme, hjertesygdom, herunder koronararteriesygdom, angina og arytmi, kognitiv svækkelse, dyspnø)
  • regelmæssigt at øve enhver afslapning, biofeedback eller åndedrætsteknik (f.eks. meditation) i mere end en time om ugen
  • regelmæssigt spillet Lumosity-spil i de sidste 6 måneder
  • deltaget i pulsbiofeedback-undersøgelser i USC Emotion & Cognition Lab

  • har nogen tilstande anført nedenfor, som ikke er sikre for MR

    • Klaustrofobi
    • Har du arbejdet som maskinmester, metalarbejder eller i ethvert fag eller hobbyslibning af metal?
    • Har haft en skade på øjet, der involverer en metalgenstand (f.eks. metalliske spåner, spåner eller fremmedlegeme)
    • Pacemaker
    • Implanteret hjertedefibrillator
    • Aneurisme klip eller hjerne klip
    • Carotis arterie vaskulær klemme
    • Neurostimulator
    • Insulin eller infusionspumpe
    • Spinal fusionsstimulator
    • Cochlear, otologisk, øreslanger eller øreimplantat
    • Protese (øje/orbital, penis osv.)
    • Implantat holdes på plads af en magnet
    • Hjerteklapprotese
    • Kunstigt lem eller led
    • Andre implantater i krop eller hoved
    • Elektroder (på krop, hoved eller hjerne)
    • Intravaskulære stents, filtre
    • Shunt (spinal eller intraventrikulær)
    • Vaskulær adgangsport eller katetre
    • IUD
    • Transdermalt leveringssystem eller andre typer folieplastre (f.eks. nitro, nikotin, prævention osv.), som ikke kan fjernes til MR
    • Splinter, skovle eller kugler
    • Tatoveret eyeliner eller øjenbryn
    • Kropspiercing(er), der ikke kan fjernes til MR
    • Metalfragmenter (øje, hoved, øre, hud)
    • Interne pacing ledninger
    • Aorta klips
    • Metal- eller trådnetimplantater
    • Trådsuturer eller kirurgiske hæfteklammer
    • Harrington stænger (rygsøjlen)
    • Knogle/ledstift, skrue, søm, wire, plade
    • Paryk eller toupé, der ikke kan fjernes til MR
    • Hårimplantater, der involverer hæfteklammer eller metal
    • Høreapparat(er), der ikke kan fjernes til MR
    • Tandproteser eller holdere, der ikke kan fjernes til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjernetræning og tempofyldt vejrtrækning for at stimulere årvågenhed
Adfærdsmæssigt: Hjernetræning
Deltagerne vil spille et par hjernetræningsspil ved hjælp af en online grænseflade hver dag. Disse spil træner opmærksomhed, hukommelse og andre kognitive funktioner.
Adfærdsmæssigt: Paced vejrtrækning
Efter at have afsluttet hjernetræning vil de straks tage en 15-minutters session med tempoet vejrtrækning, efterfulgt af en anden 15-minutters session med tempoet vejrtrækning senere på dagen. Under de tempofyldte vejrtrækningssessioner vil deltagerne klippe en pulsmåler til deres øreflippen og forsøge at indånde og udånde synkront med en bold, der bevæger sig op og ned på skærmen. De vil modtage pulsbiofeedback om, hvorvidt de når deres afslapning/årvågenhedsmål.
Eksperimentel: Hjernetræning og tempofyldt vejrtrækning for at slappe af
Adfærdsmæssigt: Hjernetræning
Deltagerne vil spille et par hjernetræningsspil ved hjælp af en online grænseflade hver dag. Disse spil træner opmærksomhed, hukommelse og andre kognitive funktioner.
Adfærdsmæssigt: Paced vejrtrækning
Efter at have afsluttet hjernetræning vil de straks tage en 15-minutters session med tempoet vejrtrækning, efterfulgt af en anden 15-minutters session med tempoet vejrtrækning senere på dagen. Under de tempofyldte vejrtrækningssessioner vil deltagerne klippe en pulsmåler til deres øreflippen og forsøge at indånde og udånde synkront med en bold, der bevæger sig op og ned på skærmen. De vil modtage pulsbiofeedback om, hvorvidt de når deres afslapning/årvågenhedsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasma amyloid beta niveauer
Tidsramme: Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil beregne en samlet score baseret på både plasma Ab40 og Ab42 niveauer. Denne score vil blive sammenlignet for uge 2 (præ-intervention), uge ​​7 (under intervention) og uge 12 (post intervention). Vi vil udføre en tid (Uge 2, 7, 12) X betingelse ANOVA for at teste for en tid X tilstand interaktion i plasma Ab-niveauer (for at vurdere gruppeforskelle i forandring).
Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Ændring i plasma Ab42/40-forhold [Tidsramme: Målt fra blodudtagninger ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12]
Tidsramme: Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil udføre en tids (Uge 2, 7, 12) X betingelse ANOVA for at teste for en tids X tilstand interaktion med plasma Ab42/40 ratio scores som den afhængige variabel (for at vurdere gruppeforskelle i forandring).
Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjernetræningspræstation på 12 Lumosity-spil under vejrtrækningsinterventionen (kontrollerer for hjernetræningspræstation før intervention)
Tidsramme: Præ-intervention (dagligt i uge 2) og under intervention (dagligt i uge 3-11)
Vi vil beregne en generel læringsfaktor på tværs af præstationer på alle 12 spil, der spilles dagligt i interventionsperioden (uge 3-11). Vi vil også vurdere spillets præstation i uge 2 før intervention for at give en baseline præstationsmål for hver deltager og statistisk redegøre for det.
Præ-intervention (dagligt i uge 2) og under intervention (dagligt i uge 3-11)
Ændring i hjernens perivaskulær rumvolumen
Tidsramme: Målt fra magnetisk resonansbilleddannelse gennemført ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil teste, om der er gruppeforskelle i ændring i perivaskulært rumvolumen
Målt fra magnetisk resonansbilleddannelse gennemført ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Ændring i hippocampus volumen
Tidsramme: Målt fra magnetisk resonansbilleddannelse gennemført ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil teste, om der er gruppeforskelle i ændring i hippocampus volumen
Målt fra magnetisk resonansbilleddannelse gennemført ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i urin Ab42
Tidsramme: Målt fra urinprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil udføre en tid (Uge 2, 7, 12) X betingelse ANOVA for at teste for en tid X tilstand interaktion med urin Ab42 som den afhængige variabel (for at vurdere gruppeforskelle i forandring).
Målt fra urinprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Ændring i plasma pTau-181/tau-forhold [Tidsramme: Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12]
Tidsramme: Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12
Vi vil udføre en tid (uge 2, 7, 12) X betingelse ANOVA for at teste for en tid X tilstand interaktion med plasma pTau-181/tau ratio som den afhængige variabel (for at vurdere gruppeforskelle i forandring).
Målt fra blodprøver ved laboratoriebesøg i uge 2, 7 og 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Samarbejdspartnere

University of California, Irvine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

2. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UP-21-00357

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernetræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner