Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szívverés és a légzés hatása a figyelemre és a memóriára (HeartBEAM)

2024. április 4. frissítette: Mara Mather, University of Southern California
A jelenlegi tanulmányban azt vizsgáljuk, hogy a napi ütemes légzés hogyan befolyásolja a plazma amiloid béta szintjét és az idősebb felnőttek tanulási sebességét. Ebbe a vizsgálatba olyan egészséges, 50-70 év közötti felnőtteket hívnak meg, akik minden alkalmassági kritériumnak megfelelnek. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a két feltétel egyikébe: 1) Napi memória- és figyelemtréning, amelyet a relaxáció fokozására tervezett tempós légzési protokoll követ, vagy 2) Napi memória- és figyelemtréning, amelyet egy ütemes légzési protokoll követ az éberség növelése érdekében. A résztvevőket arra kérik, hogy végezzenek online beavatkozás előtti és utáni kognitív tesztet, vegyenek részt 10 hét napi agytorna (a 2. héttől) és 9 hét ütemes légzés (a 3. héttől) otthon. A 2., 7. és 12. héten laborlátogatásra is felkérik őket, hogy vér- és vizeletmintát adjanak a béta-amiloid szintjének felmérésére, valamint mágneses rezonancia képalkotást végezzenek a perivaszkuláris tér térfogatának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
        • University of Southern California

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • folyékonyan beszél angolul
  • 50-70 éves kor között
  • egészséges felnőtt, aki legalább 110 fontot nyom
  • nem terhes és nem menstruál (legalább az elmúlt évben)
  • normál vagy normálra korrigált látás és hallás
  • rendelkezzen otthoni számítógéppel fizikai billentyűzettel és hozzáféréssel rendelkezik megbízható internethez
  • van egy e-mail fiókja, amelyet rendszeresen ellenőriz
  • szöveges üzeneteket fogadó telefonja van
  • három laborlátogatás alkalmával hajlandó vér- és vizeletmintát adni
  • hajlandó napi 60 percet a vizsgálatra szánni 12 héten keresztül (a laborlátogatások mellett)

Kizárási kritériumok:

  • olyan rendellenessége van, amely akadályozza a légzési beavatkozás végrehajtását (pl. kóros szívritmus, szívbetegség, beleértve a koszorúér-betegséget, angina és aritmia, kognitív károsodás, nehézlégzés)
  • bármely relaxációs, biofeedback vagy légzéstechnika (pl. meditáció) rendszeres gyakorlása hetente több mint egy órán keresztül
  • rendszeresen játszott Lumosity játékokkal az elmúlt 6 hónapban
  • részt vett pulzusszám biofeedback vizsgálatában az USC Emotion & Cognition Labban

  • ha bármilyen alább felsorolt ​​állapota nem biztonságos az MRI számára

    • Klausztrofóbia
    • Dolgozott már gépészként, fémmunkásként, vagy bármilyen szakmában, hobbiban fémcsiszolt?
    • Fémtárgy (például fémforgács, forgács vagy idegen test) miatti szemsérülést szenvedett.
    • Szívritmus-szabályozó
    • Beültetett szívdefibrillátor
    • Aneurizma klip vagy agy klip
    • A nyaki artéria érbilincs
    • Neurostimulátor
    • Inzulin vagy infúziós pumpa
    • Spinalis fúziós stimulátor
    • Cochleáris, fülgyógyászati, fülcsövek vagy fülimplantátum
    • Protézis (szem/orbitális, pénisz stb.)
    • Az implantátumot mágnes tartja a helyén
    • Szívbillentyű protézis
    • Mesterséges végtag vagy ízület
    • Egyéb implantátumok a testben vagy a fejben
    • Elektródák (testen, fejen vagy agyon)
    • Intravascularis sztentek, szűrők
    • Shunt (spinalis vagy intraventrikuláris)
    • Vaszkuláris hozzáférési port vagy katéterek
    • IUD
    • Transzdermális adagolórendszer vagy más típusú fóliatapaszok (pl. nitro, nikotin, fogamzásgátló stb.), amelyeket nem lehet eltávolítani MRI-hez
    • Szilánkok, lövedékek vagy golyók
    • Tetovált szemceruza vagy szemöldök
    • MRI-hez nem távolítható testpiercing(ek).
    • Fémdarabok (szem, fej, fül, bőr)
    • Belső ingerlő vezetékek
    • Aorta klipek
    • Fém vagy dróthálós implantátumok
    • Drótvarratok vagy sebészeti kapcsok
    • Harrington rudak (gerinc)
    • Csont/csuklócsap, csavar, szög, huzal, lemez
    • MRI-hez nem távolítható paróka vagy póló
    • Kapcsokat vagy fémet tartalmazó hajimplantátumok
    • MRI-hez nem távolítható hallókészülék(ek).
    • MRI-hez nem távolítható fogsorok vagy rögzítők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Agytréning és tempós légzés az éberség serkentésére
Viselkedési: Agytréning
A résztvevők minden nap játszanak néhány agytorna játékot egy online felület segítségével. Ezek a játékok edzik a figyelmet, a memóriát és más kognitív funkciókat.
Viselkedési: Tempós légzés
Az agytorna befejezése után azonnal végeznek egy 15 perces ütemes légzést, majd a nap folyamán egy második 15 perces ütemes légzést. Az ütemes légzés során a résztvevők pulzusmérőt rögzítenek a fülcimpájukra, és megpróbálnak be- és kilégzést szinkronban a képernyőn fel-le mozgó labdával. Pulzusszám biofeedbacket kapnak arról, hogy elérik-e a relaxációs/éberségi céljukat.
Kísérleti: Agytréning és tempós légzés az ellazulás érdekében
Viselkedési: Agytréning
A résztvevők minden nap játszanak néhány agytorna játékot egy online felület segítségével. Ezek a játékok edzik a figyelmet, a memóriát és más kognitív funkciókat.
Viselkedési: Tempós légzés
Az agytorna befejezése után azonnal végeznek egy 15 perces ütemes légzést, majd a nap folyamán egy második 15 perces ütemes légzést. Az ütemes légzés során a résztvevők pulzusmérőt rögzítenek a fülcimpájukra, és megpróbálnak be- és kilégzést szinkronban a képernyőn fel-le mozgó labdával. Pulzusszám biofeedbacket kapnak arról, hogy elérik-e a relaxációs/éberségi céljukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a plazma amiloid béta szintjében
Időkeret: A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve
Az összesített pontszámot a plazma Ab40 és Ab42 szintje alapján számítjuk ki. Ezt a pontszámot a 2. hétre (beavatkozás előtt), a 7. hétre (a beavatkozás alatt) és a 12. hétre (beavatkozás után) hasonlítják össze. Időbeli (2., 7., 12. hét) X feltétel ANOVA-t fogunk végezni, hogy teszteljük az X feltétel közötti interakciót a plazma Ab-szintjében (a csoportok változásában mutatkozó különbségek értékelésére).
A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve
Változás a plazma Ab42/40 arányában [Időkeret: A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve]
Időkeret: A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve
Időbeli (2., 7., 12. hét) X feltétel ANOVA-t fogunk végezni, hogy teszteljük az X feltétel közötti interakciót a plazma Ab42/40 arányának pontszámaival, mint függő változóval (a csoportok változásai közötti különbségek értékelésére).
A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agytréning teljesítmény 12 Lumosity játékon a légzési beavatkozás során (az agytréning teljesítményének ellenőrzése a beavatkozás előtt)
Időkeret: Beavatkozás előtt (naponta a 2. héten) és beavatkozás közben (naponta a 3-11. héten)
Az intervenciós időszakban (3-11. hét) naponta mind a 12 játékban kiszámolunk egy általános tanulási tényezőt. A játékteljesítményt a beavatkozást megelőző 2. héten is értékeljük, hogy minden résztvevő számára alapszintű teljesítménymérőt adjunk, és statisztikailag számoljunk vele.
Beavatkozás előtt (naponta a 2. héten) és beavatkozás közben (naponta a 3-11. héten)
Az agy perivaszkuláris tér térfogatának változása
Időkeret: A 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások során végzett mágneses rezonancia képalkotásból mérve
Megvizsgáljuk, hogy vannak-e csoportos különbségek a perivaszkuláris tértérfogat változásában
A 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások során végzett mágneses rezonancia képalkotásból mérve
A hippocampális térfogat változása
Időkeret: A 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások során végzett mágneses rezonancia képalkotásból mérve
Megvizsgáljuk, hogy vannak-e csoportos különbségek a hippocampális térfogat változásában
A 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások során végzett mágneses rezonancia képalkotásból mérve

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizeletben Ab42
Időkeret: Vizeletmintákból mérve a 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások alkalmával
Időbeli (2., 7., 12. hét) X feltétel ANOVA-t fogunk végezni, hogy teszteljük az X feltétel közötti interakciót a vizelet Ab42-vel, mint függő változóval (a csoportok változásbeli különbségeinek felmérésére).
Vizeletmintákból mérve a 2., 7. és 12. héten végzett laborlátogatások alkalmával
A plazma pTau-181/tau arányának változása [Időkeret: A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve]
Időkeret: A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve
Időbeli (2., 7., 12. hét) X feltétel ANOVA-t fogunk végezni, hogy teszteljük az X feltétel közötti interakciót a plazma pTau-181/tau arányával, mint függő változóval (a csoportok változásai közötti különbségek értékelésére).
A 2., 7. és 12. heti laborlátogatások során vett vérvételből mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Southern California

Együttműködők

University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 28.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UP-21-00357

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a Agytréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel