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Efectos de la frecuencia cardíaca y la respiración sobre la atención y la memoria (HeartBEAM)

4 de abril de 2024 actualizado por: Mara Mather, University of Southern California
En el estudio actual, examinaremos cómo la respiración a ritmo diario afecta los niveles de beta amiloide en plasma y la tasa de aprendizaje en adultos mayores. Se invitará a este estudio a adultos sanos de 50 a 70 años que cumplan con todos los criterios de elegibilidad. Los participantes serán asignados al azar a una de las dos condiciones: 1) Entrenamiento diario de memoria y atención seguido de un protocolo de respiración controlada diseñado para aumentar la relajación o 2) Entrenamiento diario de memoria y atención seguido de un protocolo de respiración controlada para aumentar el estado de alerta. Se les pedirá a los participantes que completen pruebas cognitivas previas y posteriores a la intervención en línea, participen en 10 semanas de entrenamiento cerebral diario (a partir de la semana 2) y 9 semanas de respiración controlada (a partir de la semana 3) en casa. También se les pedirá que vengan a visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12 para proporcionar muestras de sangre y orina para evaluar los niveles de beta amiloide y para completar exploraciones de resonancia magnética para evaluar el volumen del espacio perivascular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Emotion & Cognition Lab Coordinator
  • Número de teléfono: 213-761-5015
  • Correo electrónico: uscheartbeam@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • University of Southern California

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla inglés con fluidez
  • entre la edad de 50-70
  • adulto saludable que pesa al menos 110 libras
  • no embarazada y no menstruando (durante al menos el último año)
  • visión y audición normales o corregidas a normales
  • tener una computadora en casa con un teclado físico y tener acceso a internet confiable
  • tener una cuenta de correo electrónico que revisa regularmente
  • tener un teléfono que reciba mensajes de texto
  • dispuesto a proporcionar una muestra de sangre y una muestra de orina en tres visitas al laboratorio
  • dispuesto a dedicar hasta 60 minutos diarios al estudio durante 12 semanas (además de las visitas al laboratorio)

Criterio de exclusión:

  • tiene un trastorno que impediría realizar la intervención respiratoria (por ejemplo, ritmo cardíaco anormal, enfermedad cardíaca que incluye enfermedad de las arterias coronarias, angina y arritmia, deterioro cognitivo, disnea)
  • practicar regularmente cualquier técnica de relajación, biorretroalimentación o respiración (p. ej., meditación) durante más de una hora a la semana
  • jugó regularmente juegos de Lumosity en los últimos 6 meses
  • participó en estudios de biorretroalimentación de frecuencia cardíaca en el USC Emotion & Cognition Lab

  • tiene alguna de las condiciones enumeradas a continuación que no son seguras para la resonancia magnética

    • Claustrofobia
    • ¿Ha trabajado como maquinista, trabajador metalúrgico o en alguna profesión o pasatiempo en el pulido de metales?
    • Ha tenido una lesión en el ojo que involucra un objeto metálico (por ejemplo, astillas metálicas, virutas o cuerpo extraño)
    • Marcapasos cardíaco
    • Desfibrilador cardiaco implantado
    • Clip de aneurisma o clip cerebral
    • Pinza vascular de la arteria carótida
    • neuroestimulador
    • bomba de infusión o insulina
    • estimulador de fusión espinal
    • Coclear, otológico, tubos de oído o implante de oído
    • Prótesis (ojo/orbital, pene, etc.)
    • Implante sostenido por un imán
    • Prótesis de válvula cardíaca
    • miembro o articulación artificial
    • Otros implantes en cuerpo o cabeza
    • Electrodos (en el cuerpo, la cabeza o el cerebro)
    • Stents intravasculares, filtros
    • Shunt (espinal o intraventricular)
    • Puerto de acceso vascular o catéteres
    • DIU
    • Sistema de administración transdérmico u otros tipos de parches de aluminio (p. ej., nitro, nicotina, control de la natalidad, etc.) que no se pueden quitar para la resonancia magnética
    • Metralla, perdigones o balas
    • Delineador de ojos o cejas tatuadas
    • Perforaciones en el cuerpo que no se pueden quitar para una resonancia magnética
    • Fragmentos de metal (ojo, cabeza, oído, piel)
    • Cables de marcapasos internos
    • Clips aórticos
    • Implantes de malla metálica o de alambre
    • Suturas de alambre o grapas quirúrgicas
    • Varillas de Harrington (columna vertebral)
    • Clavo para hueso/articulación, tornillo, clavo, alambre, placa
    • Peluca o peluquín que no se puede quitar para la resonancia magnética
    • Implantes de cabello que involucran grapas o metal
    • Audífonos que no se pueden quitar para la resonancia magnética
    • Dentaduras postizas o retenedores que no se pueden quitar para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento cerebral y respiración acompasada para estimular el estado de alerta
Conductual: Ejercicio mental
Los participantes jugarán algunos juegos de entrenamiento mental usando una interfaz en línea todos los días. Estos juegos entrenan la atención, la memoria y otras funciones cognitivas.
Conductual: Respiración acompasada
Después de completar el entrenamiento mental, inmediatamente realizarán una sesión de 15 minutos de respiración acompasada, seguida de una segunda sesión de 15 minutos de respiración acompasada más tarde en el día. Durante las sesiones de respiración controlada, los participantes colocarán un monitor de pulso en el lóbulo de la oreja e intentarán inhalar y exhalar en sincronía con una pelota que se mueve hacia arriba y hacia abajo en la pantalla. Recibirán biorretroalimentación de la frecuencia cardíaca con respecto a si están logrando su objetivo de relajación/estado de alerta.
Experimental: Entrenamiento mental y respiración acompasada para relajarse
Conductual: Ejercicio mental
Los participantes jugarán algunos juegos de entrenamiento mental usando una interfaz en línea todos los días. Estos juegos entrenan la atención, la memoria y otras funciones cognitivas.
Conductual: Respiración acompasada
Después de completar el entrenamiento mental, inmediatamente realizarán una sesión de 15 minutos de respiración acompasada, seguida de una segunda sesión de 15 minutos de respiración acompasada más tarde en el día. Durante las sesiones de respiración controlada, los participantes colocarán un monitor de pulso en el lóbulo de la oreja e intentarán inhalar y exhalar en sincronía con una pelota que se mueve hacia arriba y hacia abajo en la pantalla. Recibirán biorretroalimentación de la frecuencia cardíaca con respecto a si están logrando su objetivo de relajación/estado de alerta.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de beta amiloide en plasma
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Calcularemos una puntuación global basada en los niveles plasmáticos de Ab40 y Ab42. Esta puntuación se comparará para la semana 2 (antes de la intervención), la semana 7 (durante la intervención) y la semana 12 (después de la intervención). Realizaremos un ANOVA de condición X de tiempo (semanas 2, 7, 12) para probar una interacción de condición de tiempo X en los niveles de Ab en plasma (para evaluar las diferencias de cambio entre los grupos).
Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Cambio en la relación plasmática Ab42/40 Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Llevaremos a cabo un tiempo (semanas 2, 7, 12) X condición ANOVA para probar una interacción de tiempo X condición con puntajes de proporción de Ab42/40 en plasma como la variable dependiente (para evaluar las diferencias de cambio del grupo).
Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del entrenamiento cerebral en 12 juegos de Lumosity durante la intervención de respiración (controlando el rendimiento del entrenamiento cerebral antes de la intervención)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención (diariamente durante la Semana 2) y durante la intervención (diariamente durante las Semanas 3-11)
Calcularemos un factor de aprendizaje general a través del rendimiento en los 12 juegos jugados diariamente durante el período de intervención (semanas 3-11). También evaluaremos el rendimiento del juego en la Semana 2 previa a la intervención para proporcionar una medida de rendimiento de referencia para cada participante y contabilizarlo estadísticamente.
Antes de la intervención (diariamente durante la Semana 2) y durante la intervención (diariamente durante las Semanas 3-11)
Cambio en el volumen del espacio perivascular cerebral
Periodo de tiempo: Medido a partir de imágenes de resonancia magnética completadas en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Probaremos si hay diferencias de grupo en el cambio en el volumen del espacio perivascular
Medido a partir de imágenes de resonancia magnética completadas en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Cambio en el volumen del hipocampo
Periodo de tiempo: Medido a partir de imágenes de resonancia magnética completadas en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Probaremos si hay diferencias de grupo en el cambio en el volumen del hipocampo.
Medido a partir de imágenes de resonancia magnética completadas en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la orina Ab42
Periodo de tiempo: Medido a partir de muestras de orina en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Llevaremos a cabo un tiempo (Semanas 2, 7, 12) X condición ANOVA para probar una interacción de tiempo X condición con Ab42 en orina como la variable dependiente (para evaluar las diferencias de grupo en el cambio).
Medido a partir de muestras de orina en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Cambio en la relación plasmática pTau-181/tau Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Periodo de tiempo: Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12
Realizaremos un ANOVA de condición X de tiempo (semanas 2, 7, 12) para probar una interacción de condición de tiempo X con la relación pTau-181/tau plasmática como variable dependiente (para evaluar las diferencias de cambio entre los grupos).
Medido a partir de extracciones de sangre en visitas de laboratorio en las semanas 2, 7 y 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Colaboradores

University of California, Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UP-21-00357

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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