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치명적 식도 및 위정맥류 출혈의 임상적 특성 분석 및 예측 모델 구축

2022년 11월 22일 업데이트: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
본 연구의 목적은 치명적인 급성 정맥류 출혈(AVB) 환자의 임상적 특성을 분석하고 입원 후 사망 위험이 높은 환자를 식별하기 위한 사망 위험 예측 모델을 수립하여 임상 실습을 안내하고 할당을 더욱 최적화하는 것입니다. 응급 자원을 확보하고 AVB 환자의 사망률을 더욱 줄입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

급성 정맥류 출혈의 부작용을 예측하고 고위험 환자를 식별하는 방법은 아직 명확하지 않습니다. AVB 환자에서 이상반응의 위험인자와 관련된 대부분의 연구는 time node로 5일과 6주가 소요되었으며 주요 결과지표는 5일과 6주에서의 재출혈률과 사망률이었다. 그러나 병원에 입원한 일부 환자는 단기간에 사망할 수 있습니다. 조사관은 AVB 환자를 입원 후 몇 시간 내에 사망할 위험이 높은 급성 정맥류 출혈로 정의할 것입니다. 이러한 환자를 식별하고 보다 긍정적인 치료를 제공하기 위해 AVB의 사망률을 줄입니다. 이러한 위험 계층화는 비상 자원의 합리적인 할당을 추가로 안내하고 의료 자원의 효율성을 향상시키는 데 사용할 수 있습니다. 본 연구는 우한대학교 런민병원 AVB 환자들의 임상자료를 후향적으로 수집하여 입원 후 사망에 대한 위험인자를 분석하고, 사망위험 예측모형을 구축하고, 새로운 모형과 검증할 점수화모형을 비교 검증하고자 한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430060
        • Mingkai Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최근 10년 동안 우한 대학 런민 병원의 급성 정맥류 출혈 환자

설명

포함 기준:

  1. 간경변의 병력/내시경 정맥류의 이전 병력/진단되지 않은 간 질환이나 간 질환, 토혈 또는 혈변과 관련된 징후; 간경변의 진단은 간 생검 또는 일반적인 임상 및 방사선학적 기준을 기반으로 합니다.
  2. AVB는 특별한 병력없이 내시경으로 확인되었습니다.

제외 기준:

  1. 완전한 데이터를 얻을 수 없는 환자(활력 징후, 병력, 실험실 테스트 및 기타 데이터가 심각하게 누락됨)
  2. 상부 위장관 출혈이 있는 환자는 AVB의 증거가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
최근 10년 동안 우한 대학 런민 병원의 급성 정맥류 출혈 환자
본 연구에서는 지난 10년간 우한대학교 런민병원에서 간경변증 및 급성정맥류출혈을 앓았던 환자를 연구대상으로 선정한다. 환자는 입원 6시간 후 사망 여부에 따라 생존군과 사망군으로 나뉜다. 두 그룹 간의 임상 데이터 차이를 비교 분석하여 조기 사망의 위험 요인을 결정하고 사망 위험 예측 모델을 수립할 예정입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 후 급사
기간: 입장 후 6시간
간경변증에 의한 급성 정맥류 출혈 환자의 사망은 단시간 내에 발생(처음에는 입원 후 6시간 이내로 정의)
입장 후 6시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WDRY2022-K204

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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급성 정맥류 출혈에 대한 임상 시험

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