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Análisis de las características clínicas y establecimiento del modelo de predicción de la hemorragia letal por várices esofágicas y gástricas

22 de noviembre de 2022 actualizado por: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
El propósito de este estudio es analizar las características clínicas de los pacientes con sangrado variceal agudo fatal (BAV) y establecer un modelo de predicción del riesgo de mortalidad para identificar a los pacientes con alto riesgo de muerte después del ingreso, para guiar la práctica clínica y optimizar aún más la asignación. de los recursos de emergencia, y reducir aún más la mortalidad de los pacientes BAV.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Aún no está claro cómo predecir los resultados adversos de la hemorragia aguda por várices e identificar a los pacientes de alto riesgo. La mayoría de los estudios relacionados con los factores de riesgo de resultados adversos en pacientes con BAV tomaron 5 días y 6 semanas como nodos de tiempo, y los principales indicadores de resultados fueron la tasa de resangrado y la tasa de mortalidad a los 5 días y 6 semanas. Sin embargo, algunos pacientes ingresados ​​en el hospital pueden morir en un corto período de tiempo, los investigadores definirán a los pacientes con BAV en alto riesgo de muerte varias horas después de la admisión como hemorragia varicosa aguda mortal. reducir la mortalidad de BAV. Tal estratificación de riesgo se puede utilizar para guiar aún más la asignación racional de recursos de emergencia, mejorar la eficacia de los recursos médicos. Este estudio pretende recopilar retrospectivamente los datos clínicos de los pacientes con BAV en el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan, analizar los factores de riesgo de muerte después del ingreso, establecer un modelo de predicción del riesgo de mortalidad y comparar y validar el nuevo modelo y el modelo de puntuación a verificar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430060
        • Mingkai Chen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con hemorragia varicosa aguda en el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan en los últimos 10 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Antecedentes de cirrosis/antecedentes de varices endoscópicas/enfermedad hepática no diagnosticada pero signos relacionados con enfermedad hepática, hematemesis o melena; El diagnóstico de cirrosis se basa en la biopsia hepática o en los criterios clínicos y radiológicos habituales;
  2. BAV confirmado por endoscopia sin antecedentes médicos especiales;

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes que no pueden obtener datos completos (signos vitales, historial médico, pruebas de laboratorio y otros datos faltan gravemente);
  2. Los pacientes con hemorragia digestiva alta no tienen evidencia de BAV.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
pacientes con hemorragia varicosa aguda en el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan en los últimos 10 años
En este estudio, los pacientes con cirrosis hepática y hemorragia aguda por várices en el Hospital Renmin de la Universidad de Wuhan en los últimos 10 años serán seleccionados como objetos de investigación. Los pacientes se dividirán en grupos de supervivencia y muerte según hayan fallecido 6 horas después del ingreso. Las diferencias en los datos clínicos entre los dos grupos se compararán y analizarán para decidir los factores de riesgo de muerte prematura y establecer un modelo de predicción del riesgo de mortalidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La muerte aguda ocurrió después de la admisión.
Periodo de tiempo: Seis horas después de la admisión
La muerte en pacientes con sangrado varicoso agudo en cirrosis ocurre en un tiempo corto (inicialmente definido como menos de 6 horas después de la admisión)
Seis horas después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Renmin Hospital of Wuhan University

Investigadores

  • Director de estudio: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • WDRY2022-K204

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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