致死性食管胃静脉曲张出血临床特征分析及预测模型建立
2022年11月22日 更新者：ChenMingkai、Renmin Hospital of Wuhan University
本研究旨在分析致死性急性静脉曲张出血（AVB）患者的临床特征，建立死亡风险预测模型，识别入院后死亡高危患者，以指导临床实践，进一步优化分配资源，进一步降低 AVB 患者的死亡率。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
详细说明
如何预测急性静脉曲张出血的不良后果和识别高危患者仍不清楚。
与AVB患者不良结局危险因素相关的研究大多以5天和6周为时间节点，主要结局指标为5天和6周时的再出血率和死亡率。
但部分入院患者可能会在短时间内死亡，研究者将入院数小时内死亡的高危AVB患者定义为致死性急性静脉曲张破裂出血。识别此类患者并给予更积极的治疗可以进一步降低 AVB 的死亡率。
这样的风险分层可以进一步指导应急资源的合理配置，提高医疗资源的使用效率。
本研究拟回顾性收集武汉大学人民医院AVB患者的临床资料，分析其入院后死亡的危险因素，建立死亡风险预测模型，并对新模型与待验证的评分模型进行比较验证。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingkai Chen, PHD
- 电话号码：+8613720330580
- 邮箱：chenmingkai@whu.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430060
- Mingkai Chen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
武汉大学人民医院近10年急性静脉曲张出血患者
描述
纳入标准：
- 肝硬化病史/既往内镜下静脉曲张病史/未确诊肝病但有肝病相关体征、呕血或黑便；肝硬化的诊断基于肝活检或通常的临床和放射学标准；
- AVB经胃镜检查确诊，无特殊病史；
排除标准：
- 无法获得完整数据的患者（生命体征、病史、实验室检查等数据严重缺失）；
- 上消化道出血患者没有 AVB 的证据。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
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武汉大学人民医院近10年急性静脉曲张出血患者
本研究将选取武汉大学人民医院近10年的肝硬化急性静脉曲张出血患者作为研究对象。
根据患者入院后6小时是否死亡分为存活组和死亡组。
比较分析两组间临床资料的差异，以确定早逝的危险因素，建立死亡风险预测模型。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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入院后发生急性死亡
大体时间：入场后六小时
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肝硬化急性静脉曲张出血患者的死亡发生在短时间内（最初定义为入院后不到6小时）
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入场后六小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Mingkai Chen, PHD、Renmin Hospital of Wuhan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年12月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月1日
研究完成 (预期的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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