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Analyse der klinischen Merkmale und Vorhersagemodell Etablierung tödlicher Ösophagus- und Magenvarizenblutungen

22. November 2022 aktualisiert von: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Der Zweck dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale von Patienten mit tödlicher akuter Varizenblutung (AVB) zu analysieren und ein Mortalitätsrisiko-Vorhersagemodell zu etablieren, um Patienten mit hohem Todesrisiko nach der Aufnahme zu identifizieren, um die klinische Praxis zu leiten und die Zuweisung weiter zu optimieren von Notfallressourcen und zur weiteren Verringerung der Sterblichkeit von AVB-Patienten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Wie unerwünschte Folgen einer akuten Varizenblutung vorherzusagen und Hochrisikopatienten zu identifizieren, bleibt unklar. Die meisten Studien in Bezug auf Risikofaktoren für unerwünschte Ergebnisse bei AVB-Patienten dauerten 5 Tage und 6 Wochen als Zeitknoten, und die Hauptergebnisindikatoren waren die Nachblutungsrate und die Sterblichkeitsrate nach 5 Tagen und 6 Wochen. Einige Patienten, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, können jedoch innerhalb kurzer Zeit den Tod erleiden. Die Ermittler werden AVB-Patienten mit hohem Todesrisiko innerhalb weniger Stunden nach der Aufnahme als tödliche akute Varizenblutung definieren. Um solche Patienten zu identifizieren und eine positivere Behandlung zu geben, kann weiter die Sterblichkeit von AVB reduzieren. Eine solche Risikostratifizierung kann verwendet werden, um die rationale Zuweisung von Notfallressourcen weiter zu steuern und die Wirksamkeit medizinischer Ressourcen zu verbessern. Diese Studie beabsichtigt, die klinischen Daten von AVB-Patienten im Renmin-Krankenhaus der Wuhan-Universität retrospektiv zu erheben, die Risikofaktoren für den Tod nach der Aufnahme zu analysieren, ein Mortalitätsrisiko-Vorhersagemodell zu erstellen und das neue Modell und das zu überprüfende Scoring-Modell zu vergleichen und zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Mingkai Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Krampfaderblutung im Renmin-Krankenhaus der Wuhan-Universität in den letzten 10 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zirrhose in der Vorgeschichte/Vorgeschichte von endoskopischen Krampfadern/nicht diagnostizierte Lebererkrankung, aber Anzeichen im Zusammenhang mit einer Lebererkrankung, Hämatemesis oder Meläna; Die Diagnose einer Zirrhose basiert auf einer Leberbiopsie oder den üblichen klinischen und radiologischen Kriterien;
  2. AVB wurde durch Endoskopie ohne spezielle Anamnese bestätigt;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die keine vollständigen Daten erhalten können (Lebenszeichen, Krankengeschichte, Labortests und andere Daten fehlen ernsthaft);
  2. Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt haben keinen Hinweis auf AVB.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akuter Krampfaderblutung im Renmin-Krankenhaus der Wuhan-Universität in den letzten 10 Jahren
In dieser Studie werden Patienten mit Leberzirrhose und akuter Varizenblutung im Renmin-Krankenhaus der Wuhan-Universität in den letzten 10 Jahren als Forschungsobjekte ausgewählt. Die Patienten werden in Überlebens- und Todesgruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie 6 Stunden nach der Aufnahme verstorben sind. Die Unterschiede in den klinischen Daten zwischen den beiden Gruppen werden verglichen und analysiert, um die Risikofaktoren für einen frühen Tod zu bestimmen und ein Modell zur Vorhersage des Mortalitätsrisikos zu erstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der akute Tod trat nach der Aufnahme ein
Zeitfenster: Sechs Stunden nach dem Einlass
Der Tod bei Patienten mit akuter Krampfaderblutung bei Zirrhose tritt innerhalb kurzer Zeit ein (ursprünglich definiert als weniger als 6 Stunden nach Aufnahme)
Sechs Stunden nach dem Einlass

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Ermittler

  • Studienleiter: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • WDRY2022-K204

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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