Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza klinických charakteristik a predikční model Stanovení fatálního jícnového a žaludečního varixového krvácení

22. listopadu 2022 aktualizováno: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Účelem této studie je analyzovat klinické charakteristiky pacientů s fatálním akutním varixovým krvácením (AVB) a vytvořit model predikce rizika úmrtnosti pro identifikaci pacientů s vysokým rizikem úmrtí po přijetí, aby bylo možné vést klinickou praxi, dále optimalizovat alokaci pohotovostních zdrojů a dále snížit úmrtnost pacientů s AVB.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Jak předvídat nepříznivé výsledky akutního krvácení z varixů a identifikovat vysoce rizikové pacienty, zůstává nejasné. Většina studií souvisejících s rizikovými faktory nepříznivých výsledků u pacientů s AVB trvala 5 dní a 6 týdnů jako časové uzly a hlavními ukazateli výsledku byla míra opětovného krvácení a míra mortality po 5 dnech a 6 týdnech. Někteří pacienti přijatí do nemocnice však mohou během krátké doby zemřít, vyšetřovatelé definují pacienty s AVB s vysokým rizikem úmrtí během několika hodin po přijetí jako fatální akutní varixové krvácení. Identifikovat takové pacienty a poskytnout pozitivnější léčbu lze dále snížit úmrtnost AVB. Taková stratifikace rizik může být použita k dalšímu vedení racionálního přidělování nouzových zdrojů, ke zlepšení účinnosti lékařských zdrojů. Cílem této studie je retrospektivně shromáždit klinická data pacientů s AVB v nemocnici Renmin na Wuhanské univerzitě, analyzovat rizikové faktory úmrtí po přijetí, vytvořit model predikce rizika úmrtnosti a porovnat a ověřit nový model a skórovací model, který má být ověřen.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Mingkai Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s akutním varikózním krvácením v nemocnici Renmin na Wuhanské univerzitě v posledních 10 letech

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Anamnéza cirhózy/předchozí anamnéza endoskopických křečových žil/nediagnostikované onemocnění jater, ale příznaky související s onemocněním jater, hematemezou nebo melénou; Diagnóza cirhózy je založena na jaterní biopsii nebo na obvyklých klinických a radiologických kritériích;
  2. AVB byla potvrzena endoskopií bez speciální anamnézy;

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří nemohou získat kompletní údaje (životní funkce, anamnéza, laboratorní testy a další údaje vážně chybí);
  2. Pacienti s krvácením do horní části gastrointestinálního traktu nemají žádné známky AVB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
pacientů s akutním varikózním krvácením v nemocnici Renmin na Wuhanské univerzitě v posledních 10 letech
V této studii budou jako výzkumné objekty vybráni pacienti s jaterní cirhózou a akutním krvácením z varixů v Renmin Hospital Wuhan University v posledních 10 letech. Pacienti budou rozděleni do skupin přežití a úmrtí podle toho, zda zemřeli 6 hodin po přijetí. Rozdíly v klinických datech mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány a analyzovány, aby bylo možné rozhodnout o rizikových faktorech časné smrti a vytvořit model predikce rizika úmrtnosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po přijetí nastala akutní smrt
Časové okno: Šest hodin po přijetí
Smrt u pacientů s akutním varikózním krvácením při cirhóze nastává během krátké doby (zpočátku definována jako méně než 6 hodin po přijetí)
Šest hodin po přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WDRY2022-K204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní varixové krvácení

3
Předplatit