- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05613309
Kliinisten ominaisuuksien analyysi ja ennustemalli Kuolemaan johtavan ruokatorven ja mahalaukun suonikohjuverenvuodon perustaminen
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on analysoida potilaiden kliinisiä ominaisuuksia, joilla on kuolemaan johtanut akuutti suonitulehdusten verenvuoto (AVB) ja luoda kuolleisuusriskin ennustemalli potilaiden tunnistamiseksi, joilla on korkea kuolemanriski hoidon jälkeen kliinisen käytännön ohjaamiseksi ja allokoinnin optimoimiseksi edelleen. ensiapuresursseja ja vähentää edelleen AVB-potilaiden kuolleisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäselväksi jää, kuinka akuutin suonikohjuverenvuodon haitallisia vaikutuksia voidaan ennustaa ja tunnistaa suuren riskin potilaat.
Useimmat AVB-potilaiden haitallisten tulosten riskitekijöihin liittyvät tutkimukset käyttivät aikasolmuina 5 päivää ja 6 viikkoa, ja tärkeimmät tulosindikaattorit olivat verenvuodon uusintaluku ja kuolleisuus 5 päivän ja 6 viikon kohdalla.
Jotkut sairaalaan joutuneet potilaat voivat kuitenkin kuolla lyhyessä ajassa, tutkijat määrittelevät AVB-potilaat, joilla on suuri kuolemanriski useiden tuntien kuluttua oton jälkeen. Tällaisten potilaiden tunnistaminen ja positiivisemman hoidon antaminen voi jatkua. vähentää AVB-kuolleisuutta.
Tällaista riskien kerrostumista voidaan käyttää edelleen ohjaamaan hätäresurssien järkevää kohdentamista, parantamaan lääketieteellisten resurssien tehokkuutta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä takautuvasti AVB-potilaiden kliinisiä tietoja Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa, analysoida kuoleman riskitekijöitä sairaalaan pääsyn jälkeen, luoda kuolleisuusriskin ennustemalli sekä verrata ja validoida uutta mallia ja todennettavaa pisteytysmallia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingkai Chen, PHD
- Puhelinnumero: +8613720330580
- Sähköposti: chenmingkai@whu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
- Mingkai Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaita, joilla on akuutti suonikohju verenvuoto Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa viimeisten 10 vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi kirroosi / aiempi endoskooppinen suonikohju / diagnosoimaton maksasairaus, mutta merkkejä, jotka liittyvät maksasairauteen, hematemeesiin tai melenaan; Kirroosin diagnoosi perustuu maksabiopsiaan tai tavanomaisiin kliinisiin ja radiologisiin kriteereihin;
- AVB varmistettiin endoskopialla ilman erityistä sairaushistoriaa;
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi saada täydellisiä tietoja (elintoiminnot, sairaushistoria, laboratoriotutkimukset ja muut tiedot puuttuvat vakavasti);
- Potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoa, ei ole näyttöä AVB:stä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
potilaita, joilla on akuutti suonikohju verenvuoto Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa viimeisten 10 vuoden aikana
Tässä tutkimuksessa tutkimuskohteiksi valitaan Wuhanin yliopiston Renminin sairaalassa viimeisen 10 vuoden aikana maksakirroosia ja akuuttia suonitulehdusta sairastavat potilaat.
Potilaat jaetaan selviytymis- ja kuolleisuusryhmiin sen mukaan, kuolivatko he 6 tunnin kuluttua vastaanotosta.
Kahden ryhmän kliinisissä tiedoissa olevia eroja verrataan ja analysoidaan ennenaikaisen kuoleman riskitekijöiden päättämiseksi ja kuolleisuusriskin ennustemallin luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Akuutti kuolema tapahtui vastaanoton jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Akuuttia suonikohjuista verenvuotoa sairastavien potilaiden kuolema kirroosissa tapahtuu lyhyessä ajassa (alkuvaiheessa määriteltiin alle 6 tunnin kuluttua vastaanotosta)
|
Kuusi tuntia sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WDRY2022-K204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti suonikohju verenvuoto
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa