Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza charakterystyki klinicznej i model prognostyczny Ustalenie śmiertelnego krwawienia z żylaków przełyku i żołądka

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Celem tego badania jest analiza charakterystyki klinicznej pacjentów ze śmiertelnym ostrym krwawieniem z żylaków (AVB) i ustanowienie modelu przewidywania ryzyka zgonu w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu po przyjęciu, tak aby kierować praktyką kliniczną, dalej optymalizować przydział środków ratunkowych i dalszego zmniejszenia śmiertelności pacjentów z AVB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Jak przewidzieć niekorzystne skutki ostrego krwawienia z żylaków i zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka pozostaje niejasne. Większość badań związanych z czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z AVB obejmowała 5 dni i 6 tygodni jako węzły czasowe, a głównymi wskaźnikami wyniku były częstość ponownego krwawienia i śmiertelność po 5 dniach i 6 tygodniach. Jednak niektórzy pacjenci przyjmowani do szpitala mogą umrzeć w krótkim czasie, badacze określą pacjentów AVB z wysokim ryzykiem zgonu w ciągu kilku godzin po przyjęciu jako śmiertelne ostre krwawienie z żylaków. Aby zidentyfikować takich pacjentów i zastosować bardziej pozytywne leczenie, można dalej zmniejszyć śmiertelność z powodu AVB. Taka stratyfikacja ryzyka może być wykorzystana do dalszego kierowania racjonalną alokacją zasobów ratunkowych, poprawy skuteczności zasobów medycznych. Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zebranie danych klinicznych pacjentów AVB w szpitalu Renmin na Uniwersytecie Wuhan, przeanalizowanie czynników ryzyka zgonu po przyjęciu do szpitala, ustanowienie modelu przewidywania ryzyka śmiertelności oraz porównanie i zweryfikowanie nowego modelu oraz modelu punktacji, który ma zostać zweryfikowany.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Mingkai Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z ostrym krwotokiem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Historia marskości/przebyte żylaki endoskopowe/nierozpoznana choroba wątroby, ale objawy związane z chorobą wątroby, krwawe wymioty lub melena; Rozpoznanie marskości wątroby opiera się na biopsji wątroby lub zwykłych kryteriach klinicznych i radiologicznych;
  2. AVB potwierdzono endoskopowo bez specjalnego wywiadu;

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać pełnych danych (poważnie brakuje parametrów życiowych, historii medycznej, badań laboratoryjnych i innych danych);
  2. Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego nie mają dowodów na AVB.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pacjentów z ostrym krwotokiem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat
W tym badaniu jako obiekty badań zostaną wybrani pacjenci z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy przeżycia i śmierci w zależności od tego, czy zmarli 6 godzin po przyjęciu. Różnice w danych klinicznych między dwiema grupami zostaną porównane i przeanalizowane w celu ustalenia czynników ryzyka przedwczesnej śmierci i ustalenia modelu przewidywania ryzyka śmiertelności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostra śmierć nastąpiła po przyjęciu
Ramy czasowe: Sześć godzin po przyjęciu
Zgon u chorych z ostrym krwawieniem żylakowym w przebiegu marskości wątroby następuje w krótkim czasie (początkowo definiowanym jako krótszy niż 6 godzin od przyjęcia)
Sześć godzin po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WDRY2022-K204

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre krwawienie z żylaków

Subskrybuj