- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05613309
Analiza charakterystyki klinicznej i model prognostyczny Ustalenie śmiertelnego krwawienia z żylaków przełyku i żołądka
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Celem tego badania jest analiza charakterystyki klinicznej pacjentów ze śmiertelnym ostrym krwawieniem z żylaków (AVB) i ustanowienie modelu przewidywania ryzyka zgonu w celu identyfikacji pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu po przyjęciu, tak aby kierować praktyką kliniczną, dalej optymalizować przydział środków ratunkowych i dalszego zmniejszenia śmiertelności pacjentów z AVB.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Jak przewidzieć niekorzystne skutki ostrego krwawienia z żylaków i zidentyfikować pacjentów wysokiego ryzyka pozostaje niejasne.
Większość badań związanych z czynnikami ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów z AVB obejmowała 5 dni i 6 tygodni jako węzły czasowe, a głównymi wskaźnikami wyniku były częstość ponownego krwawienia i śmiertelność po 5 dniach i 6 tygodniach.
Jednak niektórzy pacjenci przyjmowani do szpitala mogą umrzeć w krótkim czasie, badacze określą pacjentów AVB z wysokim ryzykiem zgonu w ciągu kilku godzin po przyjęciu jako śmiertelne ostre krwawienie z żylaków. Aby zidentyfikować takich pacjentów i zastosować bardziej pozytywne leczenie, można dalej zmniejszyć śmiertelność z powodu AVB.
Taka stratyfikacja ryzyka może być wykorzystana do dalszego kierowania racjonalną alokacją zasobów ratunkowych, poprawy skuteczności zasobów medycznych.
Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zebranie danych klinicznych pacjentów AVB w szpitalu Renmin na Uniwersytecie Wuhan, przeanalizowanie czynników ryzyka zgonu po przyjęciu do szpitala, ustanowienie modelu przewidywania ryzyka śmiertelności oraz porównanie i zweryfikowanie nowego modelu oraz modelu punktacji, który ma zostać zweryfikowany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mingkai Chen, PHD
- Numer telefonu: +8613720330580
- E-mail: chenmingkai@whu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
- Mingkai Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z ostrym krwotokiem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia marskości/przebyte żylaki endoskopowe/nierozpoznana choroba wątroby, ale objawy związane z chorobą wątroby, krwawe wymioty lub melena; Rozpoznanie marskości wątroby opiera się na biopsji wątroby lub zwykłych kryteriach klinicznych i radiologicznych;
- AVB potwierdzono endoskopowo bez specjalnego wywiadu;
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać pełnych danych (poważnie brakuje parametrów życiowych, historii medycznej, badań laboratoryjnych i innych danych);
- Pacjenci z krwawieniem z górnego odcinka przewodu pokarmowego nie mają dowodów na AVB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pacjentów z ostrym krwotokiem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat
W tym badaniu jako obiekty badań zostaną wybrani pacjenci z marskością wątroby i ostrym krwawieniem z żylaków w szpitalu Renmin Uniwersytetu Wuhan w ciągu ostatnich 10 lat.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy przeżycia i śmierci w zależności od tego, czy zmarli 6 godzin po przyjęciu.
Różnice w danych klinicznych między dwiema grupami zostaną porównane i przeanalizowane w celu ustalenia czynników ryzyka przedwczesnej śmierci i ustalenia modelu przewidywania ryzyka śmiertelności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostra śmierć nastąpiła po przyjęciu
Ramy czasowe: Sześć godzin po przyjęciu
|
Zgon u chorych z ostrym krwawieniem żylakowym w przebiegu marskości wątroby następuje w krótkim czasie (początkowo definiowanym jako krótszy niż 6 godzin od przyjęcia)
|
Sześć godzin po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WDRY2022-K204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre krwawienie z żylaków
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia