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Analyse des caractéristiques cliniques et modèle de prédiction Établissement des saignements fatals des varices œsophagiennes et gastriques

22 novembre 2022 mis à jour par: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Le but de cette étude est d'analyser les caractéristiques cliniques des patients atteints d'hémorragies variqueuses aiguës fatales (AVB) et d'établir un modèle de prédiction du risque de mortalité pour identifier les patients à haut risque de décès après l'admission, afin de guider la pratique clinique, optimiser davantage l'allocation des ressources d'urgence, et réduire davantage la mortalité des patients AVB.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La façon de prédire les effets indésirables des saignements variqueux aigus et d'identifier les patients à haut risque reste incertaine. La plupart des études liées aux facteurs de risque d'effets indésirables chez les patients AVB ont pris 5 jours et 6 semaines comme nœuds temporels, et les principaux indicateurs de résultats étaient le taux de saignement et le taux de mortalité à 5 jours et 6 semaines. Cependant, certains patients admis à l'hôpital peuvent mourir dans un court laps de temps, les enquêteurs définiront les patients AVB à haut risque de décès plusieurs heures après leur admission comme des saignements variqueux aigus mortels. Identifier ces patients et donner un traitement plus positif peut encore réduire la mortalité des AVB. Une telle stratification des risques peut être utilisée pour guider davantage l'allocation rationnelle des ressources d'urgence, améliorer l'efficacité des ressources médicales. Cette étude vise à collecter rétrospectivement les données cliniques des patients AVB de l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan, à analyser les facteurs de risque de décès après l'admission, à établir un modèle de prédiction du risque de mortalité, et à comparer et valider le nouveau modèle et le modèle de notation à vérifier.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430060
        • Mingkai Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients atteints d'hémorragie variqueuse aiguë à l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan au cours des 10 dernières années

La description

Critère d'intégration:

  1. Antécédents de cirrhose/antécédents de varices endoscopiques/maladie du foie non diagnostiquée mais signes liés à une maladie du foie, une hématémèse ou un méléna ; Le diagnostic de cirrhose repose sur la biopsie hépatique ou sur les critères cliniques et radiologiques habituels ;
  2. L'AVB a été confirmé par endoscopie sans antécédent médical particulier ;

Critère d'exclusion:

  1. Les patients qui ne peuvent pas obtenir des données complètes (les signes vitaux, les antécédents médicaux, les tests de laboratoire et d'autres données manquent gravement) ;
  2. Les patients présentant des saignements gastro-intestinaux supérieurs n'ont aucun signe d'AVB.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'hémorragie variqueuse aiguë à l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan au cours des 10 dernières années
Dans cette étude, les patients atteints de cirrhose du foie et de saignements variqueux aigus à l'hôpital Renmin de l'Université de Wuhan au cours des 10 dernières années seront sélectionnés comme objets de recherche. Les patients seront divisés en groupes de survie et de décès selon qu'ils sont décédés 6 heures après l'admission. Les différences de données cliniques entre les deux groupes seront comparées et analysées pour déterminer les facteurs de risque de décès précoce et établir un modèle de prédiction du risque de mortalité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le décès aigu est survenu après l'admission
Délai: Six heures après l'admission
Le décès chez les patients présentant des saignements variqueux aigus dans la cirrhose survient dans un court laps de temps (initialement défini comme moins de 6 heures après l'admission)
Six heures après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

14 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WDRY2022-K204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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