Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken Analyse- en voorspellingsmodel Vaststelling van fatale slokdarm- en maagvaricesbloedingen

22 november 2022 bijgewerkt door: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Het doel van deze studie is om de klinische kenmerken van patiënten met fatale acute varicesbloedingen (AVB) te analyseren en een voorspellingsmodel voor mortaliteitsrisico's vast te stellen om patiënten met een hoog risico op overlijden na opname te identificeren, om zo de klinische praktijk te begeleiden, de toewijzing verder te optimaliseren van noodhulpmiddelen, en de sterfte van AVB-patiënten verder terugdringen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het blijft onduidelijk hoe nadelige uitkomsten van acute varicesbloedingen kunnen worden voorspeld en patiënten met een hoog risico kunnen worden geïdentificeerd. De meeste onderzoeken met betrekking tot risicofactoren voor nadelige uitkomsten bij AVB-patiënten duurden 5 dagen en 6 weken als tijdsknooppunten, en de belangrijkste uitkomstindicatoren waren het aantal nieuwe bloedingen en het sterftecijfer na 5 dagen en 6 weken. Sommige patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen, kunnen echter binnen korte tijd overlijden. De onderzoekers zullen AVB-patiënten met een hoog risico op overlijden binnen enkele uren na opname definiëren als fatale acute varicesbloeding. Het identificeren van dergelijke patiënten en het geven van een meer positieve behandeling kan verder de mortaliteit van AVB verminderen. Een dergelijke risicostratificatie kan worden gebruikt om de rationele toewijzing van noodmiddelen verder te begeleiden en de doeltreffendheid van medische middelen te verbeteren. Deze studie is bedoeld om retrospectief de klinische gegevens van AVB-patiënten in het Renmin-ziekenhuis van de Wuhan-universiteit te verzamelen, de risicofactoren voor overlijden na opname te analyseren, een voorspellingsmodel voor het sterfterisico op te stellen en het nieuwe model en het te verifiëren scoremodel te vergelijken en te valideren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430060
        • Mingkai Chen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met acute spataderbloeding in het Renmin-ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan in de afgelopen 10 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voorgeschiedenis van cirrose/voorgeschiedenis van endoscopische spataderen/niet-gediagnosticeerde leverziekte maar tekenen die verband houden met leverziekte, hematemesis of melena; De diagnose cirrose is gebaseerd op leverbiopsie of de gebruikelijke klinische en radiologische criteria;
  2. AVB werd bevestigd door endoscopie zonder speciale medische geschiedenis;

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die geen volledige gegevens kunnen verkrijgen (levensfuncties, medische geschiedenis, laboratoriumtests en andere gegevens ontbreken ernstig);
  2. Patiënten met bloedingen in het bovenste deel van het maagdarmkanaal hebben geen aanwijzingen voor AVB.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met acute spataderbloeding in het Renmin-ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan in de afgelopen 10 jaar
In deze studie zullen patiënten met levercirrose en acute varicesbloedingen in het Renmin-ziekenhuis van de Universiteit van Wuhan in de afgelopen 10 jaar worden geselecteerd als onderzoeksobjecten. Patiënten worden verdeeld in overlevings- en doodsgroepen naargelang ze 6 uur na opname zijn overleden. De verschillen in klinische gegevens tussen de twee groepen zullen worden vergeleken en geanalyseerd om de risicofactoren voor vroegtijdig overlijden te bepalen en een voorspellingsmodel voor mortaliteitsrisico's vast te stellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute dood trad op na opname
Tijdsspanne: Zes uur na opname
Overlijden bij patiënten met acute spataderbloeding bij cirrose treedt op binnen korte tijd (aanvankelijk gedefinieerd als minder dan 6 uur na opname)
Zes uur na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WDRY2022-K204

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren