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致命的な食道・胃静脈瘤出血の臨床的特徴解析と予測モデルの確立

2022年11月22日 更新者:ChenMingkai、Renmin Hospital of Wuhan University
この研究の目的は、致命的な急性静脈瘤出血(AVB)患者の臨床的特徴を分析し、入院後の死亡リスクが高い患者を特定するための死亡リスク予測モデルを確立して、臨床診療を導き、割り当てをさらに最適化することです。緊急資源を増やし、AVB 患者の死亡率をさらに低下させます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性静脈瘤出血の有害転帰を予測し、リスクの高い患者を特定する方法は不明のままです。 AVB 患者の有害転帰の危険因子に関連するほとんどの研究は、時間ノードとして 5 日と 6 週間を要し、主な転帰指標は 5 日と 6 週での再出血率と死亡率でした。 しかし、入院した一部の患者は短期間で死亡する可能性があり、研究者は、入院後数時間で死亡するリスクの高い AVB 患者を致命的な急性静脈瘤出血と定義します。 AVBの死亡率を減らします。 このようなリスク層別化は、緊急リソースの合理的な割り当てをさらに導き、医療リソースの有効性を向上させるために使用できます。 この研究は、武漢大学人民病院の AVB 患者の臨床データを遡及的に収集し、入院後の死亡の危険因子を分析し、死亡リスク予測モデルを確立し、新しいモデルと検証対象のスコアリング モデルを比較および検証することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Mingkai Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

最近10年間に武漢大学人民病院で急性静脈瘤出血患者

説明

包含基準:

  1. 肝硬変の病歴/内視鏡下静脈瘤の既往/未診断の肝疾患であるが、肝疾患、吐血または下血に関連する徴候;肝硬変の診断は、肝生検または通常の臨床的および放射線学的基準に基づいています。
  2. AVB は特別な病歴のない内視鏡検査で確認されました。

除外基準:

  1. 完全なデータを取得できない患者 (バイタル サイン、病歴、臨床検査およびその他のデータが著しく欠落している)。
  2. 上部消化管出血のある患者には、AVB の証拠はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
最近10年間に武漢大学人民病院で急性静脈瘤出血患者
この研究では、過去10年間に武漢大学の人民病院で肝硬変と急性静脈瘤出血を患った患者が研究対象として選択されます。 患者は、入院後6時間で死亡したかどうかに応じて、生存グループと死亡グループに分けられます。 2 つのグループ間の臨床データの違いを比較および分析して、早期死亡の危険因子を決定し、死亡リスク予測モデルを確立します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院後に急性死亡
時間枠:入場後6時間
肝硬変における急性静脈瘤出血患者の死亡は、短期間(当初は入院後6時間未満と定義されていた)に発生します。
入場後6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Mingkai Chen, PHD、Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年10月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月22日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • WDRY2022-K204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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