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Analisi delle caratteristiche cliniche e modello di previsione Stabilimento del sanguinamento fatale delle varici esofagee e gastriche

22 novembre 2022 aggiornato da: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Lo scopo di questo studio è analizzare le caratteristiche cliniche dei pazienti con sanguinamento acuto da varici (AVB) fatale e stabilire un modello di previsione del rischio di mortalità per identificare i pazienti ad alto rischio di morte dopo il ricovero, in modo da guidare la pratica clinica, ottimizzare ulteriormente l'allocazione delle risorse di emergenza e ridurre ulteriormente la mortalità dei pazienti affetti da AVB.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come prevedere gli esiti avversi del sanguinamento acuto da varici e identificare i pazienti ad alto rischio rimane poco chiaro. La maggior parte degli studi relativi ai fattori di rischio per esiti avversi nei pazienti con AVB ha richiesto 5 giorni e 6 settimane come nodi temporali e i principali indicatori di esito erano il tasso di risanguinamento e il tasso di mortalità a 5 giorni e 6 settimane. Tuttavia, alcuni pazienti ricoverati in ospedale possono subire la morte entro un breve periodo di tempo, i ricercatori definiranno i pazienti con AVB ad alto rischio di morte in diverse ore dopo il ricovero come emorragia da varici acuta fatale. Per identificare tali pazienti e dare un trattamento più positivo può ulteriormente ridurre la mortalità di AVB. Tale stratificazione del rischio può essere utilizzata per guidare ulteriormente l'allocazione razionale delle risorse di emergenza, migliorare l'efficacia delle risorse mediche. Questo studio intende raccogliere retrospettivamente i dati clinici dei pazienti con AVB nell'ospedale Renmin dell'Università di Wuhan, analizzare i fattori di rischio per la morte dopo il ricovero, stabilire un modello di previsione del rischio di mortalità e confrontare e convalidare il nuovo modello e il modello di punteggio da verificare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430060
        • Mingkai Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con emorragia varicosa acuta nel Renmin Hospital dell'Università di Wuhan negli ultimi 10 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Storia di cirrosi/precedente storia di vene varicose endoscopiche/malattia epatica non diagnosticata ma segni correlati a malattia epatica, ematemesi o melena; La diagnosi di cirrosi si basa sulla biopsia epatica o sui consueti criteri clinici e radiologici;
  2. L'AVB è stato confermato dall'endoscopia senza anamnesi medica speciale;

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti che non possono ottenere dati completi (mancano seriamente segni vitali, anamnesi, test di laboratorio e altri dati);
  2. I pazienti con sanguinamento gastrointestinale superiore non hanno evidenza di AVB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
pazienti con emorragia varicosa acuta nel Renmin Hospital dell'Università di Wuhan negli ultimi 10 anni
In questo studio, i pazienti con cirrosi epatica e sanguinamento acuto da varici nell'ospedale Renmin dell'Università di Wuhan negli ultimi 10 anni saranno selezionati come oggetti di ricerca. I pazienti saranno divisi in gruppi di sopravvivenza e di morte a seconda che siano morti 6 ore dopo il ricovero. Le differenze nei dati clinici tra i due gruppi saranno confrontate e analizzate per decidere i fattori di rischio di morte precoce e stabilire un modello di previsione del rischio di mortalità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La morte acuta è avvenuta dopo il ricovero
Lasso di tempo: Sei ore dopo il ricovero
La morte nei pazienti con emorragia varicosa acuta in cirrosi si verifica entro breve tempo (inizialmente definito come meno di 6 ore dopo il ricovero)
Sei ore dopo il ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WDRY2022-K204

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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