- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05613309
Kliniska egenskaper Analys och prediktionsmodell Etablering av dödlig matstrups- och magvaricealblödning
22 november 2022 uppdaterad av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Syftet med denna studie är att analysera de kliniska egenskaperna hos patienter med dödlig akut variceal blödning (AVB) och upprätta en mortalitetsriskmodell för att identifiera patienter med hög risk för dödsfall efter intagning, för att vägleda klinisk praxis, optimera allokeringen ytterligare av akutresurser och ytterligare minska dödligheten hos AVB-patienter.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hur man förutsäger ogynnsamma utfall av akut variceal blödning och identifierar högriskpatienter är fortfarande oklart.
De flesta studier relaterade till riskfaktorer för ogynnsamma utfall hos AVB-patienter tog 5 dagar och 6 veckor som tidsnoder, och de viktigaste utfallsindikatorerna var återblödningsfrekvensen och dödligheten vid 5 dagar och 6 veckor.
Vissa patienter som lagts in på sjukhus kan dock lida döden inom en kort tidsperiod, utredarna kommer att definiera AVB-patienter med hög risk att dö inom flera timmar efter inläggningen som dödlig akut variceal blödning. Att identifiera sådana patienter och ge mer positiv behandling kan ytterligare minska dödligheten av AVB.
Sådan riskstratifiering kan användas för att ytterligare vägleda en rationell fördelning av akutresurser, förbättra effektiviteten hos medicinska resurser.
Denna studie har för avsikt att retrospektivt samla in kliniska data från AVB-patienter på Renmin-sjukhuset vid Wuhan University, analysera riskfaktorerna för dödsfall efter intagning, upprätta en mortalitetsriskmodell och jämföra och validera den nya modellen och poängmodellen som ska verifieras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mingkai Chen, PHD
- Telefonnummer: +8613720330580
- E-post: chenmingkai@whu.edu.cn
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Mingkai Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med akut åderbråck på Renmin-sjukhuset vid Wuhan University under de senaste 10 åren
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anamnes med cirros/tidigare anamnes på endoskopiska åderbråck/odiagnostiserad leversjukdom men tecken relaterade till leversjukdom, hematemes eller melena; Diagnosen cirros baseras på leverbiopsi eller de vanliga kliniska och radiologiska kriterierna;
- AVB bekräftades genom endoskopi utan speciell medicinsk historia;
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan få fullständiga data (vitala tecken, medicinsk historia, laboratorietester och andra data saknas allvarligt);
- Patienter med övre gastrointestinala blödningar har inga tecken på AVB.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter med akut åderbråck på Renmin-sjukhuset vid Wuhan University under de senaste 10 åren
I denna studie kommer patienter med levercirros och akut variceal blödning på Renmin Hospital vid Wuhan University under de senaste 10 åren att väljas ut som forskningsobjekt.
Patienterna kommer att delas in i överlevnads- och dödsgrupper beroende på om de dog 6 timmar efter inläggningen.
Skillnaderna i kliniska data mellan de två grupperna kommer att jämföras och analyseras för att fastställa riskfaktorer för tidig död och upprätta en modell för förutsägelse av mortalitetsrisk.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut död inträffade efter inläggningen
Tidsram: Sex timmar efter intagningen
|
Död hos patienter med akut åderbråck i cirros inträffar inom en kort tid (definierats initialt som mindre än 6 timmar efter inläggning)
|
Sex timmar efter intagningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Första postat (Faktisk)
14 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WDRY2022-K204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .