Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ клинических характеристик и создание модели прогнозирования фатального пищеводно-желудочного варикозного кровотечения

22 ноября 2022 г. обновлено: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Целью данного исследования является анализ клинических характеристик пациентов с фатальным острым варикозным кровотечением (АВК) и создание модели прогнозирования риска смертности для выявления пациентов с высоким риском смерти после поступления, чтобы направлять клиническую практику, дополнительно оптимизировать распределение неотложных ресурсов и дальнейшего снижения смертности пациентов с АВБ.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Остается неясным, как прогнозировать неблагоприятные исходы острого кровотечения из варикозно расширенных вен и выявлять пациентов с высоким риском. В большинстве исследований, связанных с факторами риска неблагоприятных исходов у пациентов с АВБ, в качестве временных узлов использовались 5 дней и 6 недель, а основными показателями исхода были частота повторных кровотечений и смертность через 5 дней и 6 недель. Тем не менее, некоторые пациенты, поступившие в больницу, могут умереть в течение короткого периода времени, исследователи определят пациентов с АВБ с высоким риском смерти через несколько часов после поступления как фатальное острое варикозное кровотечение. снизить смертность от АВБ. Такая стратификация риска может быть использована для дальнейшего руководства рациональным распределением ресурсов экстренной помощи, повышения эффективности медицинских ресурсов. Это исследование предназначено для ретроспективного сбора клинических данных пациентов с АВБ в больнице Жэньминь Уханьского университета, анализа факторов риска смерти после поступления, создания модели прогнозирования риска смертности, а также сравнения и проверки новой модели и модели подсчета очков, которые необходимо проверить.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingkai Chen, PHD
  • Номер телефона: +8613720330580
  • Электронная почта: chenmingkai@whu.edu.cn

Места учебы

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430060
        • Mingkai Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с острым варикозным кровотечением в больнице Жэньминь Уханьского университета за последние 10 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Цирроз печени в анамнезе/предыдущий эндоскопический варикоз в анамнезе/недиагностированное заболевание печени, но признаки, связанные с заболеванием печени, кровавая рвота или мелена; Диагноз цирроза основывается на биопсии печени или обычных клинических и рентгенологических критериях;
  2. АВБ был подтвержден эндоскопически без специального анамнеза;

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут получить полные данные (жизненные показатели, история болезни, лабораторные анализы и другие данные серьезно отсутствуют);
  2. У пациентов с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта признаков АВБ нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
пациенты с острым варикозным кровотечением в больнице Жэньминь Уханьского университета за последние 10 лет
В данном исследовании в качестве объектов исследования будут выбраны пациенты с циррозом печени и острым варикозным кровотечением в больнице Жэньминь Уханьского университета за последние 10 лет. Пациенты будут разделены на группы выживания и смерти в зависимости от того, умерли ли они через 6 часов после госпитализации. Различия в клинических данных между двумя группами будут сравниваться и анализироваться, чтобы определить факторы риска ранней смерти и создать модель прогнозирования риска смертности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая смерть наступила после госпитализации
Временное ограничение: Через шесть часов после поступления
Смерть у больных с острым варикозным кровотечением при циррозе печени наступает в короткие сроки (первоначально определяемые как менее 6 ч после поступления).
Через шесть часов после поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WDRY2022-K204

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться