A végzetes nyelőcső- és gyomorvariceális vérzés klinikai jellemzőinek elemzése és előrejelzési modellje
2022. november 22. frissítette: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
A tanulmány célja a végzetes akut variceális vérzésben (AVB) szenvedő betegek klinikai jellemzőinek elemzése, és egy mortalitási kockázat-előrejelzési modell felállítása a felvétel utáni magas halálozási kockázatú betegek azonosítására, a klinikai gyakorlat iránymutatása és az allokáció további optimalizálása érdekében. sürgősségi források csökkentése, és tovább csökkenthető az AVB-betegek mortalitása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Továbbra is tisztázatlan, hogyan lehet megjósolni az akut variceális vérzés kedvezőtlen kimenetelét és azonosítani a magas kockázatú betegeket.
Az AVB-betegeknél a káros kimenetelek kockázati tényezőivel kapcsolatos legtöbb vizsgálat 5 napot és 6 hetet vett igénybe, mint időcsomópontot, és a fő kimeneti mutatók az újravérzési arány és az 5 nap és 6 hét utáni halálozási arány volt.
Néhány kórházba kerülő beteg azonban rövid időn belül elhalálozhat, a vizsgálók a felvételt követően több órával halálos kimenetelű AVB-betegeket halálos kimenetelű akut variceális vérzésnek minősítenek. Az ilyen betegek azonosítása és a pozitívabb kezelés további lehetősége. csökkenti az AVB halálozását.
Ez a kockázati rétegződés felhasználható a sürgősségi erőforrások ésszerű elosztásának további irányítására, az egészségügyi erőforrások hatékonyságának javítására.
A tanulmány célja retrospektív módon összegyűjteni a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában lévő AVB-betegek klinikai adatait, elemezni a felvétel utáni halálozás kockázati tényezőit, felállítani a mortalitási kockázat előrejelzési modelljét, valamint összehasonlítani és validálni az új modellt és az ellenőrizendő pontozási modellt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mingkai Chen, PHD
- Telefonszám: +8613720330580
- E-mail: chenmingkai@whu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430060
- Mingkai Chen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
akut varikózus vérzésben szenvedő betegek a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában az elmúlt 10 évben
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kórelőzményben cirrhosis/korábbi endoszkópos visszértágulat/előzménytelen májbetegség, de májbetegséggel, vérömlenyel vagy melenával kapcsolatos tünetek; A cirrhosis diagnózisa májbiopszián vagy a szokásos klinikai és radiológiai kritériumokon alapul;
- Az AVB-t endoszkópiával igazolták, különösebb kórelőzmény nélkül;
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudnak teljes körű adatokat szerezni (létfontosságú jelek, kórtörténet, laboratóriumi vizsgálatok és egyéb adatok súlyosan hiányoznak);
- A felső gyomor-bélrendszeri vérzésben szenvedő betegeknél nincs bizonyíték az AVB-re.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
akut varikózus vérzésben szenvedő betegek a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában az elmúlt 10 évben
Ebben a vizsgálatban a Wuhan Egyetem Renmin Kórházában az elmúlt 10 évben májzsugorodásban és akut variceális vérzésben szenvedő betegeket választják ki kutatási tárgyként.
A betegeket túlélési és halálozási csoportokra osztják aszerint, hogy a felvétel után 6 órával meghaltak-e.
A két csoport klinikai adataiban mutatkozó különbségeket összehasonlítják és elemzik, hogy meghatározzák a korai halálozás kockázati tényezőit, és létrehozzák a mortalitási kockázat előrejelzési modelljét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felvétel után akut halál következett be
Időkeret: Hat órával a felvétel után
|
Az akut varikózus vérzésben szenvedő betegek halála cirrhosisban rövid időn belül következik be (kezdetben a felvételt követő 6 órán belül)
|
Hat órával a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WDRY2022-K204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut variceális vérzés
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország