Análise de Características Clínicas e Estabelecimento de Modelo de Predição de Sangramento Varicoso Esofágico e Gástrico Fatal
22 de novembro de 2022 atualizado por: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
O objetivo deste estudo é analisar as características clínicas de pacientes com hemorragia aguda fatal por varizes (AVB) e estabelecer um modelo de predição de risco de mortalidade para identificar pacientes com alto risco de morte após a admissão, de modo a orientar a prática clínica, otimizar ainda mais a alocação de recursos de emergência e reduzir ainda mais a mortalidade de pacientes com BVA.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Como prever resultados adversos de sangramento varicoso agudo e identificar pacientes de alto risco ainda não está claro.
A maioria dos estudos relacionados a fatores de risco para desfechos adversos em pacientes com BVA teve 5 dias e 6 semanas como nós de tempo, e os principais indicadores de desfecho foram a taxa de ressangramento e a taxa de mortalidade em 5 dias e 6 semanas.
No entanto, alguns pacientes internados no hospital podem sofrer morte em um curto período de tempo, os investigadores definirão os pacientes com BAV em alto risco de morte em várias horas após a admissão como sangramento varicoso agudo fatal. reduzir a mortalidade da BVA.
Essa estratificação de risco pode ser usada para orientar ainda mais a alocação racional de recursos de emergência, melhorar a eficácia dos recursos médicos.
Este estudo pretende coletar retrospectivamente os dados clínicos de pacientes com BVA no Hospital Renmin da Universidade de Wuhan, analisar os fatores de risco para morte após a admissão, estabelecer um modelo de previsão de risco de mortalidade e comparar e validar o novo modelo e o modelo de pontuação a ser verificado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mingkai Chen, PHD
- Número de telefone: +8613720330580
- E-mail: chenmingkai@whu.edu.cn
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430060
- Mingkai Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com hemorragia varicosa aguda no Hospital Renmin da Universidade de Wuhan nos últimos 10 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- História de cirrose/história prévia de varizes endoscópicas/doença hepática não diagnosticada, mas sinais relacionados a doença hepática, hematêmese ou melena; O diagnóstico de cirrose é baseado na biópsia hepática ou nos critérios clínicos e radiológicos usuais;
- BAV foi confirmada por endoscopia sem história médica especial;
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem obter dados completos (sinais vitais, histórico médico, exames laboratoriais e outros dados estão gravemente ausentes);
- Pacientes com hemorragia digestiva alta não apresentam evidência de BVA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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pacientes com hemorragia varicosa aguda no Hospital Renmin da Universidade de Wuhan nos últimos 10 anos
Neste estudo, pacientes com cirrose hepática e sangramento varicoso agudo no Hospital Renmin da Universidade de Wuhan nos últimos 10 anos serão selecionados como objetos de pesquisa.
Os pacientes serão divididos em grupos de sobrevivência e morte de acordo com a morte 6 horas após a admissão.
As diferenças nos dados clínicos entre os dois grupos serão comparadas e analisadas para decidir os fatores de risco para morte precoce e estabelecer um modelo de previsão de risco de mortalidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A morte aguda ocorreu após a admissão
Prazo: Seis horas após a admissão
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A morte em pacientes com sangramento varicoso agudo na cirrose ocorre em um curto período de tempo (inicialmente definido como menos de 6 horas após a admissão)
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Seis horas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WDRY2022-K204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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