Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske karakteristika Analyse og forudsigelsesmodel Etablering af fatal esophageal og gastrisk varicealblødning

22. november 2022 opdateret af: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Formålet med denne undersøgelse er at analysere de kliniske karakteristika for patienter med fatal akut variceal blødning (AVB) og etablere en mortalitetsrisikoforudsigelsesmodel til at identificere patienter med høj risiko for død efter indlæggelse, således at vejlede klinisk praksis, yderligere optimere allokeringen af akutressourcer, og yderligere reducere dødeligheden af ​​AVB-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvordan man kan forudsige uønskede udfald af akut varicealblødning og identificere højrisikopatienter er stadig uklart. De fleste undersøgelser relateret til risikofaktorer for uønskede udfald hos AVB-patienter tog 5 dage og 6 uger som tidsknuder, og de vigtigste resultatindikatorer var genblødningshyppigheden og dødeligheden efter 5 dage og 6 uger. Nogle patienter, der er indlagt på hospitalet, kan dog lide døden inden for kort tid, efterforskerne vil definere AVB-patienter med høj risiko for død i flere timer efter indlæggelsen som fatal akut varicealblødning. At identificere sådanne patienter og give mere positiv behandling kan yderligere reducere dødeligheden af ​​AVB. En sådan risikostratificering kan bruges til yderligere at vejlede den rationelle fordeling af nødressourcer, forbedre effektiviteten af ​​medicinske ressourcer. Denne undersøgelse har til hensigt retrospektivt at indsamle de kliniske data fra AVB-patienter på Renmin Hospital ved Wuhan University, analysere risikofaktorerne for død efter indlæggelse, etablere en mortalitetsrisikoforudsigelsesmodel og sammenligne og validere den nye model og den scoringsmodel, der skal verificeres.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Mingkai Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med akut varicose-blødning på Renmin Hospital ved Wuhan University i de seneste 10 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Anamnese med skrumpelever/tidligere historie med endoskopiske åreknuder/udiagnosticeret leversygdom, men tegn relateret til leversygdom, hæmatemese eller melena; Diagnosen skrumpelever er baseret på leverbiopsi eller de sædvanlige kliniske og radiologiske kriterier;
  2. AVB blev bekræftet ved endoskopi uden særlig sygehistorie;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan få fuldstændige data (vitale tegn, sygehistorie, laboratorieprøver og andre data mangler alvorligt);
  2. Patienter med øvre gastrointestinal blødning har ingen tegn på AVB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
patienter med akut varicose-blødning på Renmin Hospital ved Wuhan University i de seneste 10 år
I denne undersøgelse vil patienter med levercirrhose og akut varicealblødning på Renmin Hospital ved Wuhan University i de sidste 10 år blive udvalgt som forskningsobjekter. Patienterne vil blive opdelt i overlevelses- og dødsgrupper efter, om de døde 6 timer efter indlæggelsen. Forskellene i kliniske data mellem de to grupper vil blive sammenlignet og analyseret for at bestemme risikofaktorerne for tidlig død og etablere en mortalitetsrisikoforudsigelsesmodel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut død indtraf efter indlæggelsen
Tidsramme: Seks timer efter indlæggelsen
Død hos patienter med akut varicoseblødning i skrumpelever indtræffer inden for kort tid (i første omgang defineret som mindre end 6 timer efter indlæggelse)
Seks timer efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Renmin Hospital of Wuhan University

Efterforskere

  • Studieleder: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WDRY2022-K204

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut variceblødning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner