Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske karakteristika Analyse og prediksjonsmodell Etablering av dødelig esophageal og gastrisk variceal blødning

22. november 2022 oppdatert av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Formålet med denne studien er å analysere de kliniske egenskapene til pasienter med fatal akutt variceal blødning (AVB) og etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell for å identifisere pasienter med høy risiko for død etter innleggelse, for å veilede klinisk praksis, optimalisere allokeringen ytterligere. av akuttressurser, og ytterligere redusere dødeligheten av AVB-pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Hvordan man kan forutsi uønskede utfall av akutt varicealblødning og identifisere høyrisikopasienter er fortsatt uklart. De fleste studiene relatert til risikofaktorer for uønskede utfall hos AVB-pasienter tok 5 dager og 6 uker som tidsnoder, og de viktigste utfallsindikatorene var reblødningsraten og dødeligheten ved 5 dager og 6 uker. Noen pasienter innlagt på sykehus kan imidlertid lide død i løpet av kort tid, etterforskerne vil definere AVB-pasienter med høy risiko for død i flere timer etter innleggelse som fatal akutt variceal blødning. For å identifisere slike pasienter og gi mer positiv behandling kan man videre redusere dødeligheten av AVB. Slik risikostratifisering kan brukes til ytterligere å veilede den rasjonelle tildelingen av beredskapsressurser, forbedre effektiviteten til medisinske ressurser. Denne studien har til hensikt å retrospektivt samle inn kliniske data fra AVB-pasienter ved Renmin Hospital ved Wuhan University, analysere risikofaktorene for død etter innleggelse, etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell og sammenligne og validere den nye modellen og skåringsmodellen som skal verifiseres.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Mingkai Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med akutt varicoseblødning på Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Anamnese med skrumplever/tidligere historie med endoskopiske åreknuter/udiagnostisert leversykdom, men tegn relatert til leversykdom, hematemese eller melena; Diagnosen skrumplever er basert på leverbiopsi eller de vanlige kliniske og radiologiske kriteriene;
  2. AVB ble bekreftet ved endoskopi uten spesiell sykehistorie;

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan få fullstendige data (vitale tegn, medisinsk historie, laboratorietester og andre data mangler alvorlig);
  2. Pasienter med øvre gastrointestinal blødning har ingen tegn på AVB.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
pasienter med akutt varicoseblødning på Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene
I denne studien vil pasienter med levercirrhose og akutte varicealblødninger ved Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene bli valgt ut som forskningsobjekter. Pasientene vil bli delt inn i overlevelses- og dødsgrupper etter om de døde 6 timer etter innleggelse. Forskjellene i kliniske data mellom de to gruppene vil bli sammenlignet og analysert for å avgjøre risikofaktorene for tidlig død og etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt død skjedde etter innleggelsen
Tidsramme: Seks timer etter innleggelse
Død hos pasienter med akutt åreknuter i skrumplever inntreffer i løpet av kort tid (opprinnelig definert som mindre enn 6 timer etter innleggelse)
Seks timer etter innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WDRY2022-K204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere