- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05613309
Kliniske karakteristika Analyse og prediksjonsmodell Etablering av dødelig esophageal og gastrisk variceal blødning
22. november 2022 oppdatert av: ChenMingkai, Renmin Hospital of Wuhan University
Formålet med denne studien er å analysere de kliniske egenskapene til pasienter med fatal akutt variceal blødning (AVB) og etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell for å identifisere pasienter med høy risiko for død etter innleggelse, for å veilede klinisk praksis, optimalisere allokeringen ytterligere. av akuttressurser, og ytterligere redusere dødeligheten av AVB-pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hvordan man kan forutsi uønskede utfall av akutt varicealblødning og identifisere høyrisikopasienter er fortsatt uklart.
De fleste studiene relatert til risikofaktorer for uønskede utfall hos AVB-pasienter tok 5 dager og 6 uker som tidsnoder, og de viktigste utfallsindikatorene var reblødningsraten og dødeligheten ved 5 dager og 6 uker.
Noen pasienter innlagt på sykehus kan imidlertid lide død i løpet av kort tid, etterforskerne vil definere AVB-pasienter med høy risiko for død i flere timer etter innleggelse som fatal akutt variceal blødning. For å identifisere slike pasienter og gi mer positiv behandling kan man videre redusere dødeligheten av AVB.
Slik risikostratifisering kan brukes til ytterligere å veilede den rasjonelle tildelingen av beredskapsressurser, forbedre effektiviteten til medisinske ressurser.
Denne studien har til hensikt å retrospektivt samle inn kliniske data fra AVB-pasienter ved Renmin Hospital ved Wuhan University, analysere risikofaktorene for død etter innleggelse, etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell og sammenligne og validere den nye modellen og skåringsmodellen som skal verifiseres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mingkai Chen, PHD
- Telefonnummer: +8613720330580
- E-post: chenmingkai@whu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430060
- Mingkai Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med akutt varicoseblødning på Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Anamnese med skrumplever/tidligere historie med endoskopiske åreknuter/udiagnostisert leversykdom, men tegn relatert til leversykdom, hematemese eller melena; Diagnosen skrumplever er basert på leverbiopsi eller de vanlige kliniske og radiologiske kriteriene;
- AVB ble bekreftet ved endoskopi uten spesiell sykehistorie;
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan få fullstendige data (vitale tegn, medisinsk historie, laboratorietester og andre data mangler alvorlig);
- Pasienter med øvre gastrointestinal blødning har ingen tegn på AVB.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasienter med akutt varicoseblødning på Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene
I denne studien vil pasienter med levercirrhose og akutte varicealblødninger ved Renmin Hospital ved Wuhan University de siste 10 årene bli valgt ut som forskningsobjekter.
Pasientene vil bli delt inn i overlevelses- og dødsgrupper etter om de døde 6 timer etter innleggelse.
Forskjellene i kliniske data mellom de to gruppene vil bli sammenlignet og analysert for å avgjøre risikofaktorene for tidlig død og etablere en mortalitetsrisikoprediksjonsmodell.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt død skjedde etter innleggelsen
Tidsramme: Seks timer etter innleggelse
|
Død hos pasienter med akutt åreknuter i skrumplever inntreffer i løpet av kort tid (opprinnelig definert som mindre enn 6 timer etter innleggelse)
|
Seks timer etter innleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mingkai Chen, PHD, Renmin Hospital of Wuhan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WDRY2022-K204
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .