다양한 프렙 크기 및 테이퍼에 따른 치근단 확대가 괴사성 치수의 통증 및 세균 감소에 미치는 영향
2022년 11월 16일 업데이트: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University
EdgeFile X7의 다양한 프렙 크기 및 테이퍼에 대한 Apical Third 확대가 Necrotic Pulp 환자의 수술 후 통증 및 관내 박테리아 감소에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 전향적 무작위 임상 시험의 목적은 다양한 치근단 크기와 테이퍼 준비의 효과를 평가하는 것입니다(35.
04; 35.
06; 45. 04, 45. 06) 괴사성 치수를 동반한 하악 작은어금니 환자에서 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간 통증과 근관내 세균수에 대해 조사하였다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
- 환자는 임상 및 방사선 검사를 받고 자격이 평가됩니다. 적격 환자는 한 번의 방문으로 치료를 받게 됩니다.
- 환자는 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 크기 #35/0.06의 EdgeFile X7을 사용한 근관 기구 실험 그룹 또는 #45/0.04 또는 #45/0.06 또는 크기 #35/0.04에 대한 비교기 그룹. 관내 박테리아 수는 배양 기술을 사용하여 측정됩니다. 박테리아 샘플은 근관 기구 사용 전과 후에 채취됩니다. 근관 치료 후 환자는 수술 후 지침을 받고 통증이 있는 경우 구조 약물로 이부프로펜 400mg을 받도록 안내됩니다.
- NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 수술 후 6, 12, 24, 48 및 72시간에 다양한 통증 범주(없음, 경증, 중등도, 중증)에서 신경치료 후 통증 강도 및 발생률을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nermeen Ibrahim, Master's
- 전화번호: 002 01114323345
- 이메일: nermin.awadallah@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신적으로 건강한 환자, 미국마취학회(ASA) I 및 II.
- 환자의 연령 범위는 18세에서 35세 사이이며 성별 선호도는 없습니다.
- 무증상 괴사 치수를 가진 단근 하악 소구치 환자.
- NRS(Numerical Rating Scale)를 이해할 수 있는 환자.
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 치주 주머니가 5mm 이상이거나 등급 I 이동성보다 큰 하악 소구치.
- 환자는 지난 주 내에 항생제 사용 또는 진통제 사용의 긍정적인 병력이 있거나 치과 치료(예: 인공 관절 예방)를 위해 항생제 사전 투약이 필요합니다.
- 환자는 이전에 접근했던 치아를 가지고 있습니다.
- 러버 댐 배치를 허용하지 않는 충치로 인해 크라운이 광범위하게 파괴된 치아.
- 급성 치근단 농양, 부종 또는 누공관과 관련된 치아.
- 외부 또는 내부 치근 흡수 수직 치근 골절, 천공, 석회화의 방사선학적 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: #35/0.06 크기의 근관 기구 EdgeFile X7
기계적 준비는 EdgeFile X7 #35 .04 및 #35 .06을 사용하여 계속됩니다.
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기구는 300rpm의 속도와 2Ncm의 토크에서 근관 모터를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: #45/0.04 크기의 근관 기기 EdgeFile X7
기계적 준비는 EdgeFile X7 #35 .04를 사용하여 계속됩니다.
#40.04 및 #45.04
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기구는 300rpm의 속도와 2Ncm의 토크에서 근관 모터를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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실험적: #45/0.06 크기의 근관 기기 EdgeFile X7
기계적 준비는 EdgeFile X7 #35 .04를 사용하여 계속됩니다.
#40.04,
#45.04 및 #45.06
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기구는 300rpm의 속도와 2Ncm의 토크에서 근관 모터를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: #35/0.04 크기의 근관 기구 EdgeFile X7
기계적 준비는 EdgeFile X7 #35 .04를 사용하여 계속됩니다.
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기구는 300rpm의 속도와 2Ncm의 토크에서 근관 모터를 사용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 근관 치료 후 최대 72시간
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Postendodontic 통증은 숫자 등급 척도를 사용하여 측정됩니다.
숫자 등급 척도는 0-10 척도로 구성되며 (0)은 "통증 없음"을 의미하고 (10)은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
통증 반응이 없거나 경미하면 성공으로 간주됩니다.
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근관 치료 후 최대 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관내 박테리아 감소
기간: 박테리아 샘플은 근관 기구 사용 직후 채취됩니다.
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관내 박테리아 수는 배양 기술을 사용하여 측정됩니다.
생성된 성장은 밀리리터당 콜로니 형성 단위(CFUs/mL)의 수를 세어 시각적으로 정량화됩니다.
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박테리아 샘플은 근관 기구 사용 직후 채취됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fatima S, Kumar A, Andrabi SMUN, Mishra SK, Tewari RK. Effect of Apical Third Enlargement to Different Preparation Sizes and Tapers on Postoperative Pain and Outcome of Primary Endodontic Treatment: A Prospective Randomized Clinical Trial. J Endod. 2021 Sep;47(9):1345-1351. doi: 10.1016/j.joen.2021.05.010. Epub 2021 May 29.
- Rodrigues RCV, Zandi H, Kristoffersen AK, Enersen M, Mdala I, Orstavik D, Rocas IN, Siqueira JF Jr. Influence of the Apical Preparation Size and the Irrigant Type on Bacterial Reduction in Root Canal-treated Teeth with Apical Periodontitis. J Endod. 2017 Jul;43(7):1058-1063. doi: 10.1016/j.joen.2017.02.004. Epub 2017 May 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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