Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv apikálního zvětšení na různé velikosti preparátu a zúžení na bolest a bakteriální redukci nekrotické pulpy

16. listopadu 2022 aktualizováno: Nermeen AwadAllah Abbas Ibrahim, Cairo University

Účinek apikálního třetího zvětšení na různé velikosti preparátu a zúžení EdgeFile X7 na pooperační bolest a bakteriální redukci uvnitř kanálu u pacientů s nekrotickou pulpou: Randomizovaná klinická studie

Cílem této prospektivní randomizované klinické studie je zhodnotit účinek různé velikosti apikální a zúžené preparace (35. 04; 35. 06; 45. 04 a 45. 06) na pooperační bolest v 6, 12, 24, 48 a 72 hodinách a počet bakterií uvnitř kanálu u pacientů s mandibulárními premoláry s nekrotickými pulpami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pacienti budou klinicky a radiograficky vyšetřeni a bude posouzena jejich způsobilost. Způsobilí pacienti budou ošetřeni během jedné návštěvy.
  • Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin: experimentální skupiny instrumentace kořenového kanálku s EdgeFile X7 do velikosti #35/0,06 nebo #45/0,04 nebo #45/0,06 nebo srovnávací skupina na velikost #35/0,04. Počet bakterií uvnitř kanálu bude měřen pomocí kultivační techniky. Bakteriální vzorky budou odebrány před a po instrumentaci kořenového kanálku. Po endodontickém ošetření budou pacienti pooperačně poučeni a v případě bolesti informováni o podání ibuprofenu 400 mg jako záchranné medikace.
  • Intenzita a incidence postendodontické bolesti v různých kategoriích bolesti (ne, mírná, střední, těžká) bude hodnocena 6, 12, 24, 48 a 72 hodin po operaci pomocí numerické hodnotící škály (NRS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví pacienti, Americká společnost anesteziologů (ASA) I a II.
  • Věk pacientů se pohybuje mezi 18 až 35 lety bez predilekce k sexu.
  • Pacienti s jednokořenovými mandibulárními premoláry s asymptomatickou nekrotickou pulpou.
  • Pacienti, kteří rozumí numerické hodnotící škále (NRS).
  • Pacienti mohou podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Březí samice.
  • Mandibulární premoláry s periodontálními kapsami většími než 5 mm nebo většími než pohyblivost I. stupně.
  • Pacienti mají pozitivní anamnézu užívání antibiotik nebo analgetik během posledního týdne nebo vyžadují premedikaci antibiotiky pro zubní ošetření (jako je profylaxe kloubů).
  • Pacienti mají zuby, které byly dříve přístupné.
  • Zuby s rozsáhlou destrukcí korunky kazem, která neumožňuje umístění kofferdamu.
  • Zuby spojené s akutním periapikálním abscesem, otokem nebo píštělemi.
  • Rentgenový průkaz zevní nebo vnitřní resorpce kořene vertikální fraktura kořene, perforace, kalcifikace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #35/0,06
Mechanická příprava bude pokračovat pomocí EdgeFile X7 #35 .04 a #35 .06
Jiný: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #35/0,06
Instrumentace bude provedena pomocí endodontického motoru rychlostí 300 ot./min a kroutícím momentem 2 Ncm
Ostatní jména:
  • EdgeEndo
Experimentální: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #45/0,04
Mechanická příprava bude pokračovat pomocí EdgeFile X7 #35 .04, #40 .04 a #45 .04
Jiný: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #45/0,04
Instrumentace bude provedena pomocí endodontického motoru rychlostí 300 ot./min a kroutícím momentem 2 Ncm
Ostatní jména:
  • EdgeEndo
Experimentální: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #45/0,06
Mechanická příprava bude pokračovat pomocí EdgeFile X7 #35 .04, #40,04, #45 .04 a #45 .06
Jiný: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #45/0,06
Instrumentace bude provedena pomocí endodontického motoru rychlostí 300 ot./min a kroutícím momentem 2 Ncm
Ostatní jména:
  • EdgeEndo
Aktivní komparátor: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #35/0,04
Mechanická příprava bude pokračovat pomocí EdgeFile X7 #35 .04
Jiný: Instrumentace kořenového kanálku EdgeFile X7 do velikosti #35/0,04
Instrumentace bude provedena pomocí endodontického motoru rychlostí 300 ot./min a kroutícím momentem 2 Ncm
Ostatní jména:
  • EdgeEndo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: až 72 hodin po endodontickém ošetření
Postendodontická bolest bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Numerická hodnotící stupnice se skládá ze stupnice 0-10, kde (0) znamená „žádná bolest“ a (10) znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Žádná nebo mírná reakce na bolest bude považována za úspěch.
až 72 hodin po endodontickém ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intrakanální bakteriální redukce
Časové okno: Bakteriální vzorky budou odebrány ihned po instrumentaci kořenového kanálku.
Počet bakterií uvnitř kanálu bude měřen pomocí kultivační techniky. Výsledný růst bude vizuálně kvantifikován spočítáním počtu jednotek tvořících kolonie na mililitr (CFU/ml)
Bakteriální vzorky budou odebrány ihned po instrumentaci kořenového kanálku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nermeen Ibrahim, Master's, Misr University for Science and Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2/11/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nekrotická pulpa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit